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一种无创尿液收集技术对急性期 75 岁以上失禁心力衰竭患者利尿剂治疗适应性的评价 (ATIICA)

2023年11月6日 更新者:Poitiers University Hospital
心力衰竭是一种影响许多器官和调节系统的全身性疾病,75 岁以后的患病率为 10%,导致老年人大量住院。 这给我们的卫生系统带来了巨大的成本。 75 岁以上急性心力衰竭患者的管理需要特别监测利尿和体重。 然而,有时很难从静脉利尿剂下失禁的老年患者(未导尿,习惯性佩戴保护)收集尿液。 在我们看来,对 75 岁以上急性期心力衰竭失禁患者利尿剂治疗适应性尿液收集的非侵入性技术的评估似乎很有趣。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 75岁以上的患者
  • 老年病短期住院、老年病/心脏医学病房老年病学
  • 有尿保护的失禁患者
  • 根据联合医生的诊断,患有急性心力衰竭的患者
  • 接受静脉利尿剂治疗的患者
  • 从社会保障计划或第三方受益的患者
  • 在明确信息后表示不反对研究的患者

排除标准:

  • 患者在老年科的另一个病房住院
  • 对所提供的保护过敏的患者
  • 患者在进入单元时携带膀胱探针
  • 具有不稳定的不可灌注静脉资本的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:“之前”时期
利尿剂治疗的适应性将根据可能的利尿记录和患者每 2 天的体重进行调整。
实验性的:“后”时期
利尿,将通过称重的脏保护物的重量与干保护物的重量之间的差值来计算

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2个时期静脉利尿剂治疗时间比较
大体时间:最长 15 天

75岁以上未导尿失禁心力衰竭患者静脉利尿剂治疗2期(前后)

  • 常规利尿测量前”期
  • 尿布称重后”期
最长 15 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
比较2个时期VAS患者的舒适度
大体时间:最长 15 天
最长 15 天
比较 2 个时期与 2 种利尿评估技术相关的皮肤并发症发生率,
大体时间:最长 15 天
最长 15 天
比较研究期间 2 个时期的导尿率
大体时间:最长 15 天
最长 15 天
比较两个时期的死亡率
大体时间:最长 15 天
最长 15 天
比较两个时期患者的平均住院时间
大体时间:最长 15 天
最长 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophie PAJOUX、CHU de Poitiers FRANCE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月6日

初级完成 (估计的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月10日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ATIICA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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