Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení techniky neinvazivního odběru moči pro adaptaci diuretické léčby u pacienta s inkontinentním srdečním selháním nad 75 let v akutní fázi (ATIICA)

6. listopadu 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Srdeční selhání je celkové onemocnění postihující mnoho orgánů a regulačních systémů s prevalencí 10 % po 75. roce věku, vedoucí k významné hospitalizaci seniorů. To vytváří značné náklady pro náš zdravotní systém. Léčba pacientů s akutním srdečním selháním starších 75 let vyžaduje zvláštní sledování diurézy a hmotnosti. Někdy je však obtížné odebrat moč od inkontinentních starších pacientů (nekatetrizovaných, obvykle nosí ochranu) pod intravenózními diuretiky. Jako zajímavé se nám jeví hodnocení neinvazivní techniky sběru moči pro adaptaci diuretické léčby u inkontinentního pacienta se srdečním selháním nad 75 let v akutní fázi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 75 let
  • Geriatrický krátkodobý ústav, geriatrická/kardiologická jednotka geriatrie
  • Inkontinentní pacient s ochranou močových cest
  • Pacient s akutním srdečním selháním podle diagnózy stanovené lékaři jednoty
  • Pacient léčený intravenózním diuretikem
  • Pacient, který využívá systém sociálního zabezpečení nebo jej využívá třetí strana
  • Pacient, který se po jasných informacích nevznesl proti studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient hospitalizován na jiném oddělení geriatrické divize
  • Pacient alergický na poskytovanou ochranu
  • Pacient, který má při vstupu do jednotky sondu močového měchýře
  • Pacient s nejistým neperfuzním žilním kapitálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Období "před".
Jiný: provádění standardní péče
Úprava diuretické léčby bude provedena podle případných záznamů o diuréze a vážení pacienta každé 2 dny.
Experimentální: období „po“.
Jiný: plenka pro dospělé
diurézu, která se vypočítá jako rozdíl mezi hmotností vážené znečištěné ochrany a hmotností suché ochrany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání délky intravenózní diuretické léčby během 2 období
Časové okno: Maximálně 15 dní

Délka intravenózní diuretické léčby u pacientů s inkontinentním srdečním selháním starších 75 let bez močové katetrizace během 2 období (před a po)

  • Před“ období s obvyklým měřením diurézy
  • Po“ období s vážením plen
Maximálně 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání komfortu pacienta mezi 2 obdobími s VAS
Časové okno: Maximálně 15 dní
Maximálně 15 dní
Porovnejte mezi dvěma obdobími míru kožních komplikací souvisejících s 2 technikami hodnocení diurézy,
Časové okno: Maximálně 15 dní
Maximálně 15 dní
Porovnejte mezi dvěma obdobími rychlost katetrizace močového měchýře během studie
Časové okno: Maximálně 15 dní
Maximálně 15 dní
Porovnejte míru úmrtnosti mezi 2 obdobími
Časové okno: Maximálně 15 dní
Maximálně 15 dní
Porovnejte průměrnou délku pobytu pacientů mezi 2 obdobími
Časové okno: Maximálně 15 dní
Maximálně 15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATIICA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na provádění standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit