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Valutazione di una tecnica di raccolta urinaria non invasiva per l'adattamento del trattamento diuretico in pazienti con scompenso cardiaco incontinente di età superiore a 75 anni in fase acuta (ATIICA)

6 novembre 2023 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Lo scompenso cardiaco è una malattia generale che colpisce molti organi e sistemi regolatori con una prevalenza del 10% dopo i 75 anni di età, determinando una significativa ospedalizzazione nell'anziano. Questo genera un costo significativo per il nostro sistema sanitario. La gestione dei pazienti di età superiore ai 75 anni con insufficienza cardiaca acuta richiede un monitoraggio speciale della diuresi e del peso. Tuttavia, a volte è difficile raccogliere l'urina di pazienti anziani incontinenti (non cateterizzati, che indossano abitualmente protezioni) sotto diuretici per via endovenosa. La valutazione di una tecnica non invasiva di raccolta delle urine per l'adattamento del trattamento diuretico nel paziente incontinente con scompenso cardiaco di età superiore ai 75 anni in fase acuta ci sembra interessante da condurre.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 75 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 75 anni
  • Geriatrica degenza breve, geriatria/unità di cardiomedicina geriatria
  • Paziente incontinente con protezione urinaria
  • Paziente con scompenso cardiaco acuto secondo la diagnosi fatta dai medici dell'Unità
  • Paziente trattato con diuretico per via endovenosa
  • Paziente che beneficia di un regime di previdenza sociale o che ne beneficia da parte di terzi
  • Paziente che ha dato la propria non opposizione allo studio dopo una chiara informazione

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in un altro reparto della divisione geriatrica
  • Paziente allergico alle protezioni previste
  • Paziente che porta una sonda vescicale all'ingresso nell'unità
  • Paziente con un precario capitale venoso non perfondibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Il periodo "prima".
Altro: effettuando cure standard
L'adattamento del trattamento diuretico verrà effettuato in base alle eventuali registrazioni diuretiche e alla pesatura del paziente ogni 2 giorni.
Sperimentale: il periodo "dopo".
Altro: pannolino per adulti
la diuresi che verrà calcolata facendo la differenza tra il peso della protezione sporca pesata ed il peso della protezione asciutta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della durata del trattamento diuretico per via endovenosa durante 2 periodi
Lasso di tempo: 15 giorni massimo

La durata del trattamento diuretico endovenoso in pazienti con scompenso cardiaco incontinente di età superiore a 75 anni senza cateterismo urinario durante 2 periodi (prima e dopo)

  • Prima del ciclo mestruale con normale misurazione della diuresi
  • Dopo" periodo con pesatura dei pannolini
15 giorni massimo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comfort di confronto del paziente tra i 2 periodi con VAS
Lasso di tempo: 15 giorni massimo
15 giorni massimo
Confrontare tra i 2 periodi il tasso di complicanze cutanee legate alle 2 tecniche di valutazione della diuresi,
Lasso di tempo: 15 giorni massimo
15 giorni massimo
Confrontare tra i 2 periodi il tasso di cateterizzazione vescicale durante lo studio
Lasso di tempo: 15 giorni massimo
15 giorni massimo
Confronta il tasso di mortalità tra i 2 periodi
Lasso di tempo: 15 giorni massimo
15 giorni massimo
Confronta la durata media della degenza dei pazienti tra i 2 periodi
Lasso di tempo: 15 giorni massimo
15 giorni massimo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATIICA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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