Evaluering av en ikke-invasiv urinprøvetakingsteknikk for tilpasning av vanndrivende behandling hos pasienter med inkontinent hjertesvikt over 75 år i den akutte fasen (ATIICA)
6. november 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Hjertesvikt er en generell sykdom som påvirker mange organer og reguleringssystemer med en prevalens på 10 % etter 75 års alder, noe som fører til betydelig sykehusinnleggelse hos eldre.
Dette gir en betydelig kostnad for helsesystemet vårt.
Behandling av pasienter over 75 år med akutt hjertesvikt krever spesiell overvåking av diurese og vekt.
Imidlertid er det noen ganger vanskelig å samle urin fra inkontinente eldre pasienter (ikke kateterisert, bruker vanligvis beskyttelse) under intravenøse diuretika.
Evalueringen av en ikke-invasiv teknikk for urinoppsamling for tilpasning av vanndrivende behandling hos inkontinenspasienter med hjertesvikt over 75 år i akuttfasen synes vi er interessant å gjennomføre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sophie PAJOUX
- E-post: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fanny ABRIAT
- E-post: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekruttering
- CHU De Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Sophie PAJOUX
- E-post: sophie.pajoux@chu-poitiers.fr
-
Ta kontakt med:
- Fanny ABRIAT
- E-post: fanny.abriat@chu-poitiers.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 75 år
- Geriatrisk korttidsopphold, geriatrisk/kardiomedisinsk enhet geriatri
- Inkontinenspasient med urinbeskyttelse
- Pasient med akutt hjertesvikt i henhold til diagnosen satt av legene i enhet
- Pasient behandlet med intravenøst vanndrivende middel
- Pasient som nyter godt av en trygdeordning eller nyter godt av den av en tredjepart
- Pasient som ga sitt ikke-motsigende mot studien etter tydelig informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt på en annen enhet ved geriatrisk avdeling
- Pasient allergisk mot beskyttelsen som tilbys
- Pasienten bærer en blæresonde når han går inn i enheten
- Pasient med en prekær ikke-perfuserbar venøs kapital
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: "før"-perioden
|
Tilpasningen av diuretikabehandlingen vil bli gjort i henhold til mulige diuresejournaler og veiing av pasienten hver 2. dag.
|
|
Eksperimentell: "etter"-perioden
|
diuresen som vil bli beregnet ved å gjøre forskjellen mellom vekten av den veide skitten beskyttelse og vekten av den tørre beskyttelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av varigheten av intravenøs vanndrivende behandling i 2 perioder
Tidsramme: Maks 15 dager
|
Varigheten av intravenøs diuretikabehandling hos pasienter med inkontinent hjertesvikt over 75 år uten urinkateterisering i løpet av 2 perioder (før og etter)
|
Maks 15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av pasientkomfort mellom de 2 periodene med VAS
Tidsramme: Maks 15 dager
|
Maks 15 dager
|
|
Sammenlign mellom de 2 periodene frekvensen av hudkomplikasjoner relatert til de 2 diuresevurderingsteknikkene,
Tidsramme: Maks 15 dager
|
Maks 15 dager
|
|
Sammenlign mellom de 2 periodene frekvensen av blærekateterisering under studien
Tidsramme: Maks 15 dager
|
Maks 15 dager
|
|
Sammenlign dødeligheten mellom de 2 periodene
Tidsramme: Maks 15 dager
|
Maks 15 dager
|
|
Sammenlign gjennomsnittlig liggetid for pasienter mellom de 2 periodene
Tidsramme: Maks 15 dager
|
Maks 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATIICA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .