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75세 이상의 급성기 요실금 심부전 환자에서 이뇨제 치료 적응을 위한 비침습적 요채집 기법 평가 (ATIICA)

2023년 11월 6일 업데이트: Poitiers University Hospital
심부전은 75세 이후에 10%의 유병률을 보이는 많은 장기 및 조절 시스템에 영향을 미치는 일반적인 질병으로, 노인에서 상당한 입원으로 이어집니다. 이는 우리 의료 시스템에 상당한 비용을 발생시킵니다. 75세 이상의 급성 심부전 환자 관리에는 이뇨 및 체중에 대한 특별한 모니터링이 필요합니다. 그러나 요실금이 있는 노인 환자(카테터를 삽입하지 않고 습관적으로 보호 장치를 착용함)에서 정맥 이뇨제를 사용하는 경우 소변을 수집하기 어려운 경우가 있습니다. 급성기에 있는 75세 이상의 심부전이 있는 요실금 환자에서 이뇨제 치료 적응을 위한 비침습적 소변 수집 기법의 평가는 수행하기에 흥미로운 것으로 보입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 환자
  • 노인 단기입원, 노인병/심장병 의학과 노인병
  • 요실금 환자
  • 화합의의사 진단에 따른 급성심부전 환자
  • 정맥 이뇨제로 치료받는 환자
  • 사회보장 제도의 혜택을 받거나 제3자로부터 혜택을 받는 환자
  • 명확한 정보를 제공한 후 연구에 반대 의사를 표시하지 않은 환자

제외 기준:

  • 다른 노인병과에 입원한 환자
  • 제공된 보호 장치에 알레르기가 있는 환자
  • 장치에 들어갈 때 방광 탐침을 휴대하는 환자
  • 불안정한 비관류성 정맥 수도를 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: "이전" 기간
이뇨 치료의 조정은 가능한 이뇨 기록과 2일마다 환자의 체중에 따라 이루어집니다.
실험적: "이후" 기간
오염된 보호물의 무게와 건조한 보호물의 무게 사이의 차이를 만들어 계산되는 이뇨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 기간 동안 정맥 이뇨제 치료 기간의 비교
기간: 최대 15일

75세 이상의 요실금 심부전 환자에서 요로 카테터 삽입을 하지 않은 경우 정맥 이뇨제 치료 기간(전후)

  • 일반적인 이뇨 측정 전" 기간
  • 기저귀 무게 측정 후" 기간
최대 15일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
VAS를 사용한 두 기간 간의 환자의 편안함 비교
기간: 최대 15일
최대 15일
두 기간 사이에 두 가지 이뇨 평가 기술과 관련된 피부 합병증의 비율을 비교합니다.
기간: 최대 15일
최대 15일
연구 중 방광 카테터 삽입률을 두 기간 사이에 비교합니다.
기간: 최대 15일
최대 15일
두 기간 사이의 사망률을 비교하십시오.
기간: 최대 15일
최대 15일
두 기간 사이에 환자의 평균 체류 기간을 비교합니다.
기간: 최대 15일
최대 15일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophie PAJOUX, CHU de Poitiers FRANCE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATIICA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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