このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

会陰切開の創傷加熱と骨盤痛に関する乾熱対坐浴 (Dry_Heat)

2021年12月23日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

乾熱の適用は、初産婦の会陰切開創治癒の促進と骨盤痛の軽減にどの程度効果的ですか?

目的: 産後の母親の会陰切開創の治癒と痛みに対する乾熱と湿熱の適用の効果を比較すること。

研究仮説 H0: 会陰切開創に乾熱を加えた産後の母親は、湿熱を加えた場合と同じ創傷治癒と痛みを経験する.

H1: 会陰切開創に乾熱を加えた産後の母親は、湿熱を加えた場合よりも創傷治癒が速く、痛みが少ない.

H2: 会陰切開創に湿熱を加えた産後の母親は、乾熱を加えた場合よりも創傷治癒が速く、痛みが少ない.

調査の概要

詳細な説明

アブ・エル・マタメル中央病院とホーシュ・イッサ中央病院で準実験的研究が行われた。 産後の女性 100 人のサンプルがランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられました。 対照群の女性は湿熱を受けました。腰の高さまで温水浴槽に座ります。 一方、研究グループは、放射熱または赤外線を供給して会陰切開創に熱を発生させる赤外線療法を受けました。

エルベヘイラ県のアブ・エル・マタメル中央病院とフーシュ・イッサ中央病院の産後入院病棟からの基準を満たした女性。 各女性はランダムに (乾熱または湿熱) グループの 1 つに割り当てられました。 研究者はすべての女性に研究の目的を説明し、研究への参加について彼女の同意を得ました。

すべての研究対象者は、基本データを収集するために入院中の出産後最初の2時間に研究者によって個別にインタビューされ、会陰切開の痛みの強度が評価され、研究者は発赤、浮腫、斑状出血、放電および会陰切開修復後 2 時間以内に REEDA スケールを使用して創傷治癒を評価するための創傷縁の概算 (事前テスト)。

評価の後、研究者は、両方のグループに説明用のパンフレットを通じて明確で簡潔な情報を提供しました。

乾熱群には 50 人の産後の女性が含まれ、会陰から 45 cm の距離に赤外線ランプを置き、230 ボルトで 10 分間熱を発生させるように勧められました。 しかし、母親は最初の 5 分後にチェックされ、火傷を負っていないことを確認します。 研究者たちは、女性ごとに赤外線ランプの使い方を実演し、その後、再実演と討論が行われました。 会陰切開の 12 時間後、この手順は朝と夕方に 10 日間連続して行われました。 研究者は各女性に赤外線ランプ装置を渡し、研究の完了後に元に戻します。

湿熱グループには、50 人の産後の女性が含まれており、会陰に圧力をかけずに 10 分間、足を床に平らにして、温水 (45 o C -59 o C) の洗面器 (浴槽) に座るように勧められました。 研究者たちは、各女性に対して温座浴のやり方を実演し、その後、再実演と討論が行われました。 会陰切開の 12 時間後、この手順は朝と夕方に 10 日間連続して行われました。

セッションの終わりに、研究者は各女性に健康教育を行い、フォローアップの重要性について説明しました。フォローアップに割り当てられた介入に対する女性のコンプライアンスを確保し、創傷治癒を評価するためです。 研究者は、毎日の電話を通じて女性に介入の利点とフォローアップの重要性を思い出させることで、割り当てられた介入を実行するように女性を動機付けました.

フォローアップ: 2 つのグループの女性は、産後 5 日目と 10 日目の朝のシフト中に、会陰部のフォローアップのため、Abu EL-Matamer Central Hospital と Housh Issa Central Hospital の産科外来クリニックに来るように指示されました。発赤、浮腫、斑状出血、分泌物および皮膚の接近ならびに会陰痛について観察された。 各フォローアップ訪問中に、研究者は会陰切開の痛みの強さを会陰切開の創傷治癒を使用して評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、56321
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • プリミパラ
  • 配達後最初の 2 時間
  • 通常の経膣分娩をする
  • 会陰切開をする
  • 会陰部の不快感(痛み)を訴える
  • 連絡用の電話があること

除外基準:

  • だった女性たち
  • 鎮痛剤を使用する
  • 陣痛の合併症
  • 産後の合併症
  • 糖尿病
  • 貧血
  • 読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:乾熱グループ
放射熱または赤外線を供給して会陰切開創に熱を発生させる赤外線療法。
50 人の産後の女性に、赤外線ランプを会陰から 45 cm の距離に置き、230 ボルトで 10 分間熱を発生させるように勧めました。 しかし、母親は最初の 5 分後にチェックされ、火傷を負っていないことを確認します。 研究者たちは、女性ごとに赤外線ランプの使い方を実演し、その後、再実演と討論が行われました。 会陰切開の 12 時間後、この手順は朝と夕方に 10 日間連続して行われました。 研究者は各女性に赤外線ランプ装置を渡し、研究の完了後に元に戻します。
アクティブコンパレータ:湿熱グループ
女性が腰の高さまで温水浴槽に座るように求められる温座浴。
産後の女性50人を対象に、温水(45℃~59℃)の洗面器(たらい)に、会陰に圧力をかけずに足を床に平らに10分間座るように勧めました. 研究者たちは、各女性に対して温座浴のやり方を実演し、その後、再実演と討論が行われました。 会陰切開の 12 時間後、この手順は朝と夕方に 10 日間連続して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤の痛み
時間枠:10日後
研究者は、視覚的アナログスケールを使用して骨盤痛の強度を測定しました。このスケールが採用され、現在の研究で使用されるアラビア語版に翻訳されました。 Melzack と Katz (1994) によって開発されました。 これは、患者の痛みを主観的に推定するために使用される水平線からなる自己報告装置です。 これは、痛みの程度に対応する 10 段階の数値スケールで構成され、0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の程度の痛みを表します。 スコア 1、2、3 は軽度の痛みを示し、スコア 4、5、6 は中程度の痛みを示し、スコア 7、8、9 は重度の痛みを示します。最後に、10 は最悪の耐え難い痛みを示します
10日後
会陰切開創傷治癒
時間枠:10日後
研究者らは、標準化された発赤、浮腫、斑状出血、放電、近似 (REEDA) スケールを使用して、会陰切開創傷治癒を評価しました。 REEDA スケールは、主に Davidson (1974) によって開発された会陰創傷治癒の評価に使用される観察チェック リストです。 産後のあらゆるタイプの会陰外傷の評価に使用できます。 それには、発赤、浮腫、斑状出血、分泌物、および創傷縁の近似という5つの要素があります。 各コンポーネントは 0 から 3 の範囲のスコアを取ります。 合計 REEDA スコアの範囲は 0 ~ 15 です。 スコアが高いほど創傷治癒が不十分であることを示し、スコアが低いほど創傷治癒が良好であることを示します。 REEDA スケールの合計スコアは、次のように分類されました。 0~2で全回復、3~5で中回復、6~8で中回復、9~15で回復なし
10日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Eman m Taha, professor、Alexandria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月5日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月23日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する