Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droge hitte versus zitbad op episiotomie wondverwarming en bekkenpijn (Dry_Heat)

23 december 2021 bijgewerkt door: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

In welke mate is de toepassing van droge hitte effectief bij het bevorderen van episiotomie-wondgenezing en het verminderen van bekkenpijn bij primipara-vrouwen?

Doel: het effect vergelijken van droge warmte versus vochtige warmtetoepassing op episiotomie wondgenezing en pijn bij postnatale moeders.

Onderzoekshypothese H0: Postnatale moeders die droge warmte toepassen op hun episiotomiewond ervaren dezelfde wondgenezing en pijn als degenen die vochtige warmte toepassen.

H1: Postnatale moeders die droge warmte op hun episiotomiewond toepassen, ervaren een snellere wondgenezing en minder pijn dan moeders die vochtige warmte toepassen.

H2: Postnatale moeders die vochtige warmte op hun episiotomiewond toepassen, ervaren een snellere wondgenezing en minder pijn dan degenen die droge warmte toepassen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een quasi-experimenteel onderzoek werd uitgevoerd in het Abu EL-Matamer Central Hospital en het Housh Issa Central Hospital. Een steekproef van 100 postnatale vrouwen werd willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen. Vrouwen in de controlegroep kregen de vochtige warmte, wat inhoudt; zittend in een warmwaterbad tot op heuphoogte. Terwijl de onderzoeksgroep werd onderworpen aan infraroodlichttherapie die stralingswarmte of infraroodstralen levert om warmte te produceren voor de episiotomiewond.

Vrouwen die voldeden aan de criteria van de postnatale intramurale afdeling van het Abu EL-Matamer Central Hospital en het Housh Issa Central Hospital in het gouvernement El-Beheira. Elke vrouw werd willekeurig toegewezen aan een van de groepen (droge hitte of vochtige hitte). De onderzoekers legden het doel van het onderzoek aan elke vrouw uit, waarna haar toestemming voor deelname aan het onderzoek werd verkregen.

Alle proefpersonen werden individueel geïnterviewd door de onderzoekers gedurende de eerste twee uur na de bevalling tijdens het verblijf in het ziekenhuis om de basisgegevens te verzamelen, de pijnintensiteit van de episiotomie werd beoordeeld door, en de onderzoekers inspecteerden de plaats van de episiotomie op roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding en Benadering van de wondranden met behulp van de REEDA-schaal binnen 2 uur na episiotomieherstel om wondgenezing te evalueren (pretest).

Na de beoordeling verschaften de onderzoekers duidelijke en beknopte informatie door middel van een illustratief pamflet voor beide groepen.

Droge warmtegroep omvatte 50 postnatale vrouwen die werden aangemoedigd om een ​​infraroodlamp op een afstand van 45 cm van het perineum te plaatsen en de warmte geproduceerd met 230 volt gedurende tien minuten. Maar de moeder wordt na de eerste vijf minuten gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze niet verbrandde. De onderzoekers kregen voor elke vrouw een demonstratie van het gebruik van een infraroodlamp, gevolgd door herdemonstraties en discussies. Na 12 uur episiotomie werd deze procedure tien opeenvolgende dagen 's morgens en' s avonds uitgevoerd. De onderzoeker geeft het infraroodlampapparaat voor elke vrouw en herstelt het na voltooiing van het onderzoek.

De groep met vochtige hitte omvatte 50 postnatale vrouwen die werden aangemoedigd om gedurende 10 minuten in een bak (kuip) met warm water (45 o C -59 o C) te zitten zonder druk op het perineum en met de voeten plat op de vloer. De onderzoekers werden voor elke vrouw gedemonstreerd hoe ze een warm zitbad moesten doen, gevolgd door herdemonstraties en discussies. Na 12 uur episiotomie werd deze procedure tien opeenvolgende dagen 's morgens en' s avonds uitgevoerd.

Aan het einde van de sessie gaven de onderzoekers elke vrouw gezondheidsvoorlichting over het belang van follow-up om ervoor te zorgen dat de vrouw zich houdt aan de interventies die ze haar hebben opgedragen en om de wondgenezing te beoordelen. De onderzoekers motiveerden de vrouwen om de interventies uit te voeren die ze eraan hadden toegewezen door middel van dagelijkse telefoontjes door de vrouwen te herinneren aan de voordelen en het belang van follow-up.

Follow-up: vrouwen van de twee groepen kregen de instructie om naar de verloskundige polikliniek in het Abu EL-Matamer Central Hospital en Housh Issa Central Hospital te komen voor vervolgbezoeken tijdens de ochtenddienst op de 5e en 10e dag na de bevalling, het perineale gebied werd waargenomen voor roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding en benauwdheid van de huid, evenals perineale pijn. Tijdens elk vervolgbezoek hadden de onderzoekers de pijnintensiteit van de episiotomie en de wondgenezing van de episiotomie geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 56321
        • Faculty of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara
  • Eerste 2 uur na bevalling
  • Heb een normale vaginale bevalling
  • Heb episiotomie
  • klagen over perineaal ongemak (pijn)
  • Een telefoon hebben voor contact

Uitsluitingscriteria:

  • De vrouwen die dat waren
  • gebruik een pijnstillend middel
  • arbeidscomplicaties
  • complicaties na de bevalling
  • suikerziekte
  • Bloedarmoede
  • Analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep droge warmte
infraroodlichttherapie die stralingswarmte of infraroodstralen levert om warmte te produceren voor de episiotomiewond.
50 postnatale vrouwen werden aangemoedigd om een ​​infraroodlamp op een afstand van 45 cm van het perineum te plaatsen en de warmte geproduceerd met 230 volt gedurende tien minuten. Maar de moeder wordt na de eerste vijf minuten gecontroleerd om er zeker van te zijn dat ze niet verbrandde. De onderzoekers kregen voor elke vrouw een demonstratie van het gebruik van een infraroodlamp, gevolgd door herdemonstraties en discussies. Na 12 uur episiotomie werd deze procedure tien opeenvolgende dagen 's morgens en' s avonds uitgevoerd. De onderzoeker geeft het infraroodlampapparaat voor elke vrouw en herstelt het na voltooiing van het onderzoek.
Actieve vergelijker: Vochtige warmtegroep
warm zitbad waarin een vrouw wordt gevraagd om tot op heuphoogte in een warmwaterbad te zitten.
Inclusief 50 postnatale vrouwen werden ze aangemoedigd om gedurende 10 minuten in een bak (kuip) met warm water (45 o C -59 o C) te zitten zonder druk op het perineum en met de voeten plat op de vloer. De onderzoekers werden voor elke vrouw gedemonstreerd hoe ze een warm zitbad moesten doen, gevolgd door herdemonstraties en discussies. Na 12 uur episiotomie werd deze procedure tien opeenvolgende dagen 's morgens en' s avonds uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekkenpijn
Tijdsspanne: Na 10 dagen
De onderzoekers maten de bekkenpijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal: deze schaal werd overgenomen en vertaald naar een Arabische versie voor gebruik in het huidige onderzoek. Het is ontwikkeld door Melzack en Katz (1994). Het is een zelfgerapporteerd apparaat dat bestaat uit een horizontale lijn die wordt gebruikt voor subjectieve inschatting van de pijn van de patiënt. Het bestaat uit een 10-punts numerieke schaal, die overeenkomt met de mate van pijn, waarbij nul staat voor geen pijn en 10 voor de ergste mate van pijn. Scores 1, 2, 3 duiden op milde pijn, terwijl 4, 5, 6 scores duiden op matige pijn en 7, 8, 9 scores duiden op ernstige pijn; ten slotte geven 10 de ergste ondraaglijke pijn aan
Na 10 dagen
Episiotomie wondgenezing
Tijdsspanne: Na 10 dagen
De onderzoekers beoordeelden episiotomie wondgenezing met behulp van de gestandaardiseerde Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation (REEDA) schaal; De REEDA-schaal is een observatiechecklist die wordt gebruikt voor het beoordelen van perineale wondgenezing en die voornamelijk is ontwikkeld door Davidson (1974). Het kan worden gebruikt om alle soorten postpartum perineaal trauma te beoordelen. Het heeft vijf componenten, namelijk roodheid, oedeem, ecchymose, afscheiding en aanpassing van de wondranden. Elk onderdeel krijgt een score variërend van 0 tot 3 . De totale REEDA-score varieert tussen 0 en 15. Een hogere score duidt op een slechte wondgenezing, een lagere score op een goede wondgenezing. De totaalscore van de REEDA-schaal werd als volgt gecategoriseerd; Volledig genezen van 0 tot 2 , matig genezen van 3 tot 5 , licht genezen van 6 tot 8 en niet genezen van 9 tot 15
Na 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eman m Taha, professor, Alexandria university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge hittetoepassing

3
Abonneren