Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche ciepło w porównaniu z kąpielą nasiadową w przypadku ogrzewania rany po nacięciu krocza i bólu miednicy (Dry_Heat)

23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

W jakim stopniu zastosowanie suchego ciepła jest skuteczne w promowaniu gojenia się ran po nacięciu krocza i zmniejszaniu bólu miednicy u pierworódek?

Cel: Porównanie wpływu suchego ciepła i wilgotnego ciepła na gojenie się ran po nacięciu krocza i ból u matek po porodzie.

Hipoteza badawcza H0: Matki po porodzie, które stosują suche ciepło na ranie po nacięciu krocza, doświadczają takiego samego gojenia się ran i bólu, jak te, które stosują wilgotne ciepło.

H1: Matki po porodzie, które stosują suche ciepło na ranę po nacięciu krocza, doświadczają szybszego gojenia się ran i mniejszego bólu niż te, które stosują wilgotne ciepło.

H2: Matki po porodzie, które przykładają wilgotne ciepło do rany po nacięciu krocza, doświadczają szybszego gojenia się ran i mniejszego bólu niż te, które stosują suche ciepło.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie quasi-eksperymentalne przeprowadzono w Centralnym Szpitalu Abu EL-Matamer i Housh Issa Central Hospital. Próbka 100 kobiet po porodzie została losowo przydzielona do dwóch równych grup. Kobiety z grupy kontrolnej otrzymywały wilgotne ciepło, co pociąga za sobą; siedzenie w wannie z ciepłą wodą do poziomu bioder. Podczas gdy grupa badana została poddana terapii światłem podczerwonym, które dostarcza promieniowanie cieplne lub promienie podczerwone w celu wytworzenia ciepła w ranie po nacięciu krocza.

Kobiety, które spełniły kryteria z poporodowego oddziału szpitalnego w Centralnym Szpitalu Abu EL-Matamer i Centralnym Szpitalu Housh Issa w prowincji El-Beheira. Każda kobieta została losowo przydzielona do jednej z grup (suche upały lub wilgotne upały). Badacze wyjaśnili każdej kobiecie cel badania, a następnie uzyskano jej zgodę na udział w badaniu.

Badacze przeprowadzili indywidualne wywiady ze wszystkimi badanymi w ciągu pierwszych dwóch godzin po porodzie podczas pobytu w szpitalu w celu zebrania podstawowych danych, oceny natężenia bólu po nacięciu krocza, a także zbadania miejsca nacięcia pod kątem zaczerwienienia, obrzęku, wybroczyn, wydzieliny i Zbliżenie krawędzi rany za pomocą skali REEDA w ciągu 2 godzin po naprawie nacięcia krocza w celu oceny gojenia się rany (test wstępny).

Po dokonaniu oceny badacze przekazali jasne i zwięzłe informacje w ilustracyjnej broszurze dla obu grup.

Grupa suchego ciepła obejmowała 50 kobiet po porodzie, które zachęcono do umieszczenia lampy na podczerwień w odległości 45 cm od krocza i wytwarzania ciepła za pomocą 230 woltów przez dziesięć minut. Ale matka jest sprawdzana po pierwszych pięciu minutach, aby upewnić się, że się nie oparzyła. Badacze zademonstrowali każdej kobiecie, jak używać lampy na podczerwień, a następnie odbyły się ponowne demonstracje i dyskusje. Po 12 godzinach nacięcia krocza zabieg ten wykonywano rano i wieczorem przez 10 kolejnych dni. Badacz daje każdej kobiecie lampę na podczerwień, a następnie przywraca ją po zakończeniu badania.

Grupa wilgotnej rozgrzewki obejmowała 50 kobiet po porodzie, które zachęcano do siedzenia w misce (wannie) z ciepłą wodą (45 o C -59 o C) bez nacisku na krocze i ze stopami płasko na podłodze przez 10 minut. Badacze zademonstrowali każdej kobiecie, jak wykonać ciepłą kąpiel nasiadową, po czym nastąpiły ponowne demonstracje i dyskusje. Po 12 godzinach nacięcia krocza zabieg ten wykonywano rano i wieczorem przez 10 kolejnych dni.

Na koniec sesji badacze przekazali każdej kobiecie edukację zdrowotną na temat znaczenia obserwacji, aby zapewnić zgodność kobiet z przypisanymi im interwencjami i ocenić gojenie się ran. Naukowcy motywowali kobiety do wykonywania przypisanych im interwencji poprzez codzienne rozmowy telefoniczne, przypominając kobietom o korzyściach i znaczeniu obserwacji.

Kontynuacja: Kobiety z obu grup zostały poinstruowane, aby zgłosiły się do ambulatorium położniczego w Centralnym Szpitalu Abu EL-Matamer i Centralnym Szpitalu Housh Issa na wizyty kontrolne podczas porannej zmiany 5 i 10 dnia po porodzie, okolice krocza obserwowano zaczerwienienie, obrzęk, wybroczyny, wydzielinę i zbliżenie skóry oraz ból krocza. Podczas każdej wizyty kontrolnej badacze oceniali intensywność bólu po nacięciu krocza oraz gojenie się rany po nacięciu krocza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 56321
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódka
  • Pierwsze 2 godziny po porodzie
  • Mieć normalny poród drogami natury
  • Miej nacięcie krocza
  • skarżenie się na dyskomfort krocza (ból)
  • Posiadanie telefonu do kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które były
  • użyj dowolnego leku przeciwbólowego
  • komplikacje porodowe
  • powikłania poporodowe
  • cukrzyca
  • niedokrwistość
  • Analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suchego ciepła
terapia światłem podczerwonym, która dostarcza promieniowanie cieplne lub promienie podczerwone w celu wytworzenia ciepła w ranie po nacięciu krocza.
50 kobiet po porodzie zachęcono je do umieszczenia lampy na podczerwień w odległości 45 cm od krocza i wytwarzania ciepła za pomocą 230 woltów przez 10 minut. Ale matka jest sprawdzana po pierwszych pięciu minutach, aby upewnić się, że się nie oparzyła. Badacze zademonstrowali każdej kobiecie, jak używać lampy na podczerwień, a następnie odbyły się ponowne demonstracje i dyskusje. Po 12 godzinach nacięcia krocza zabieg ten wykonywano rano i wieczorem przez 10 kolejnych dni. Badacz daje każdej kobiecie lampę na podczerwień, a następnie przywraca ją po zakończeniu badania.
Aktywny komparator: Wilgotna grupa ciepła
ciepła kąpiel nasiadowa, w której kobieta zostaje poproszona o siedzenie w wannie z ciepłą wodą do poziomu bioder.
obejmowało 50 kobiet po porodzie, zachęcano je do siedzenia w misce (wannie) z ciepłą wodą (45 o C -59 o C) bez nacisku na krocze i ze stopami płasko na podłodze przez 10 minut. Badacze zademonstrowali każdej kobiecie, jak wykonać ciepłą kąpiel nasiadową, po czym nastąpiły ponowne demonstracje i dyskusje. Po 12 godzinach nacięcia krocza zabieg ten wykonywano rano i wieczorem przez 10 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból miednicy
Ramy czasowe: Po 10 dniach
Naukowcy zmierzyli intensywność bólu miednicy za pomocą wizualnej skali analogowej: skala ta została przyjęta i przetłumaczona na wersję arabską do wykorzystania w bieżącym badaniu. Został opracowany przez Melzacka i Katza (1994). Jest to samoopisowe urządzenie składające się z poziomej linii służącej do subiektywnej oceny bólu pacjenta. Składa się z 10-punktowej skali numerycznej, odpowiadającej stopniowi bólu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy stopień bólu. Wyniki 1, 2, 3 wskazują na łagodny ból, podczas gdy wyniki 4, 5, 6 wskazują na umiarkowany ból, a wyniki 7, 8, 9 na silny ból; wreszcie 10 oznacza najgorszy ból nie do zniesienia
Po 10 dniach
Gojenie się ran po nacięciu krocza
Ramy czasowe: Po 10 dniach
Badacze ocenili gojenie się ran po nacięciu krocza, stosując znormalizowaną skalę zaczerwienienia, obrzęku, wybroczyn, wydzieliny, zbliżenia (REEDA); Skala REEDA jest obserwacyjną listą kontrolną używaną do oceny gojenia się ran krocza, która została pierwotnie opracowana przez Davidsona (1974). Może być stosowany do oceny wszystkich typów poporodowych urazów krocza. Ma pięć składników, a mianowicie zaczerwienienie, obrzęk, wybroczyny, wydzielinę i zbliżenie brzegów rany. Każdy składnik otrzymuje ocenę w zakresie od 0 do 3 . Całkowity wynik REEDA mieści się w zakresie od 0 do 15. Wyższy wynik wskazuje na słabe gojenie się rany, podczas gdy niższy wynik wskazuje na dobre gojenie się ran. Całkowity wynik skali REEDA został sklasyfikowany w następujący sposób; Całkowite wyleczenie od 0 do 2, Średnie wyleczenie od 3 do 5, Lekkie wyleczenie od 6 do 8, Nie wyleczenie od 9 do 15
Po 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj