- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05186532
Chaleur sèche contre bain de siège sur l'échauffement de la plaie par épisiotomie et la douleur pelvienne (Dry_Heat)
Dans quelle mesure l'application de la chaleur sèche est-elle efficace pour favoriser la cicatrisation des plaies d'épisiotomie et réduire la douleur pelvienne chez les femmes primipares ?
Objectif : Comparer l'effet de la chaleur sèche par rapport à l'application de chaleur humide sur la cicatrisation des plaies d'épisiotomie et la douleur chez les mères postnatales.
Hypothèse de recherche H0 : Les mères postnatales qui appliquent de la chaleur sèche sur leur plaie d'épisiotomie éprouvent la même cicatrisation et la même douleur que celles qui appliquent de la chaleur humide.
H1 : Les mères postnatales qui appliquent de la chaleur sèche sur leur plaie d'épisiotomie connaissent une cicatrisation plus rapide et moins de douleur que celles qui appliquent de la chaleur humide.
H2 : Les mères postnatales qui appliquent de la chaleur humide sur leur plaie d'épisiotomie connaissent une cicatrisation plus rapide et moins de douleur que celles qui appliquent de la chaleur sèche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude quasi-expérimentale a été menée à l'hôpital central Abu EL-Matamer et à l'hôpital central Housh Issa. Un échantillon de 100 femmes postnatales ont été réparties au hasard en deux groupes égaux. Les femmes du groupe témoin ont reçu la chaleur humide, ce qui implique ; assis dans un bain d'eau chaude jusqu'au niveau des hanches. Tandis que le groupe d'étude a été soumis à une thérapie par lumière infrarouge qui fournit une chaleur rayonnante ou des rayons infrarouges pour produire de la chaleur sur la plaie d'épisiotomie.
Femmes qui remplissaient les critères du service d'hospitalisation postnatale de l'hôpital central Abu EL-Matamer et de l'hôpital central Housh Issa dans le gouvernorat d'El-Beheira. Chaque femme a été assignée au hasard à l'un des groupes (chaleur sèche ou chaleur humide). Les chercheurs ont expliqué le but de l'étude à chaque femme, puis son consentement à participer à l'étude a été obtenu.
Tous les sujets de l'étude ont été interrogés individuellement par les chercheurs au cours des deux premières heures après l'accouchement pendant le séjour à l'hôpital pour collecter les données de base, l'intensité de la douleur de l'épisiotomie a été évaluée par, ainsi que les chercheurs inspectent le site d'épisiotomie pour la rougeur, l'œdème, l'ecchymose, la décharge et Rapprochement des bords de la plaie à l'aide de l'échelle REEDA dans les 2 heures suivant la réparation de l'épisiotomie pour évaluer la cicatrisation de la plaie (pré-test).
Après l'évaluation, les chercheurs ont fourni des informations claires et concises par le biais d'une brochure illustrative pour les deux groupes.
Le groupe de chaleur sèche comprenait 50 femmes postnatales, elles ont été encouragées à placer une lampe infrarouge à une distance de 45 cm du périnée et la chaleur a produit avec 230 volts pendant dix minutes. Mais la mère est examinée après les cinq premières minutes pour s'assurer qu'elle n'a pas été brûlée. Les chercheurs ont appris à chaque femme comment utiliser la lampe infrarouge, et cela a été suivi de nouvelles démonstrations et de discussions. Après 12 heures d'épisiotomie, cette intervention a été réalisée matin et soir pendant dix jours consécutifs. Le chercheur donne le dispositif de lampe infrarouge pour chaque femme puis le restaure après la fin de l'étude.
Le groupe de chaleur humide comprenait 50 femmes postnatales, elles ont été encouragées à s'asseoir dans une bassine (baignoire) d'eau chaude (45 o C -59 o C) sans pression sur le périnée et avec les pieds à plat sur le sol pendant 10 minutes. Les chercheurs ont montré à chaque femme comment faire un bain de siège chaud, suivi de démonstrations et de discussions. Après 12 heures d'épisiotomie, cette intervention a été réalisée matin et soir pendant dix jours consécutifs.
À la fin de la session, les chercheurs ont donné à chaque femme une éducation sanitaire sur l'importance du suivi pour s'assurer que la femme respecte les interventions qu'ils lui ont assignées et pour évaluer la cicatrisation des plaies. Les chercheurs ont motivé les femmes à effectuer les interventions qu'elles lui avaient confiées par des appels téléphoniques quotidiens en rappelant aux femmes ses avantages et l'importance du suivi.
Suivi : les femmes des deux groupes ont reçu l'instruction de se rendre à la clinique ambulatoire d'obstétrique de l'hôpital central Abu EL-Matamer et de l'hôpital central Housh Issa pour des visites de suivi pendant l'équipe du matin les 5e et 10e jours post-partum, la zone périnéale a été observé pour des rougeurs, des œdèmes, des ecchymoses, des écoulements et un rapprochement de la peau ainsi que des douleurs périnéales. Au cours de chaque visite de suivi, les chercheurs avaient évalué l'intensité de la douleur de l'épisiotomie à l'aide de la cicatrisation des plaies par épisiotomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- 2 premières heures après la livraison
- Avoir un accouchement vaginal normal
- Avoir une épisiotomie
- se plaindre d'inconfort périnéal (douleur)
- Avoir un téléphone pour le contact
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui étaient
- utiliser n'importe quel analgésique
- complications du travail
- complications post-partum
- Diabète
- anémie
- Analphabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe chaleur sèche
thérapie par la lumière infrarouge qui fournit une chaleur rayonnante ou des rayons infrarouges pour produire de la chaleur sur la plaie d'épisiotomie.
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50 femmes postnatales ont été encouragées à placer une lampe infrarouge à une distance de 45 cm du périnée et la chaleur produite avec 230 volts pendant dix minutes.
Mais la mère est examinée après les cinq premières minutes pour s'assurer qu'elle n'a pas été brûlée.
Les chercheurs ont appris à chaque femme comment utiliser la lampe infrarouge, et cela a été suivi de nouvelles démonstrations et de discussions.
Après 12 heures d'épisiotomie, cette intervention a été réalisée matin et soir pendant dix jours consécutifs.
Le chercheur donne le dispositif de lampe infrarouge pour chaque femme puis le restaure après la fin de l'étude.
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Comparateur actif: Groupe chaleur humide
bain de siège chaud dans lequel une femme est invitée à s'asseoir dans un bain d'eau chaude jusqu'au niveau des hanches.
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incluaient 50 femmes postnatales, elles étaient encouragées à s'asseoir dans une bassine (baignoire) d'eau chaude (45 o C -59 o C) sans pression sur le périnée et avec les pieds à plat sur le sol pendant 10 minutes.
Les chercheurs ont montré à chaque femme comment faire un bain de siège chaud, suivi de démonstrations et de discussions.
Après 12 heures d'épisiotomie, cette intervention a été réalisée matin et soir pendant dix jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur pelvienne
Délai: Après 10 jours
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Les chercheurs ont mesuré l'intensité de la douleur pelvienne à l'aide d'une échelle visuelle analogique : cette échelle a été adoptée et traduite dans une version arabe à utiliser dans la présente étude.
Il a été développé par Melzack et Katz (1994).
Il s'agit d'un dispositif autodéclaré composé d'une ligne horizontale utilisée pour l'estimation subjective de la douleur du patient.
Il comprend une échelle numérique en 10 points, correspondant au degré de douleur, zéro représentant l'absence de douleur et 10 représentant le pire degré de douleur.
Les scores 1, 2, 3 indiquent une douleur légère, tandis que les scores 4, 5, 6 indiquent une douleur modérée et les scores 7, 8, 9 indiquent une douleur intense ; enfin, 10 indiquent les pires douleurs insupportables
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Après 10 jours
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Cicatrisation des plaies par épisiotomie
Délai: Après 10 jours
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Les chercheurs ont évalué la cicatrisation des plaies par épisiotomie à l'aide de l'échelle standardisée Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation (REEDA) ; L'échelle REEDA est une liste de contrôle d'observation utilisée pour évaluer la cicatrisation des plaies périnéales qui a été principalement développée par Davidson (1974).
Il peut être utilisé pour évaluer tous les types de traumatismes périnéaux du post-partum.
Il comporte cinq composants, à savoir la rougeur, l'œdème, l'ecchymose, la décharge et le rapprochement des bords de la plaie.
Chaque composante prend un score allant de 0 à 3 .
Le score total REEDA varie entre 0 et 15.
Un score élevé indique une mauvaise cicatrisation tandis qu'un score inférieur indique une bonne cicatrisation.
Le score total de l'échelle REEDA a été classé comme suit ; Complètement guéri de 0 à 2 , Modérément guéri de 3 à 5 , Légèrement guéri de 6 à 8 et Pas guéri de 9 à 15
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Après 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Priddis H, Schmied V, Dahlen H. Women's experiences following severe perineal trauma: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Feb 21;14(1):32. doi: 10.1186/1472-6874-14-32.
- Steen M, Cummins B. How to alleviate perineal pain following an episiotomy. Nurs Stand. 2016 Mar 30;30(31):34-7. doi: 10.7748/ns.30.31.34.s43. No abstract available.
- Swain J, Dahlen HG. Putting evidence into practice: a quality activity of proactive pain relief for postpartum perineal pain. Women Birth. 2013 Mar;26(1):65-70. doi: 10.1016/j.wombi.2012.03.004. Epub 2012 May 8.
- Petersen MR. Review of interventions to relieve postpartum pain from perineal trauma. MCN Am J Matern Child Nurs. 2011 Jul-Aug;36(4):241-5. doi: 10.1097/NMC.0b013e3182182579.
- Sarbaz Z, Yazdanpanahi Z, Hosseinkhani A, Nazari F, Akbarzadeh M. The Effect of Sitz Bath of Hydro-Alcoholic Extract of Myrrh Gum on Episiotomy Wound Healing in Nulliparous Women. J Family Reprod Health. 2019 Jun;13(2):89-97.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4445566888
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