- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05186532
Calor seco versus banho de assento em feridas de episiotomia, aquecimento e dor pélvica (Dry_Heat)
Até que ponto a aplicação de calor seco é eficaz na promoção da cicatrização de feridas de episiotomia e na redução da dor pélvica entre mulheres primíparas?
Objetivo: Comparar o efeito da aplicação de calor seco versus calor úmido na cicatrização de feridas de episiotomia e dor entre mães pós-parto.
Hipótese de pesquisa H0: As mães pós-parto que aplicam calor seco em sua ferida de episiotomia experimentam a mesma cicatrização e dor que aquelas que aplicam calor úmido.
H1: As mães pós-parto que aplicam calor seco na ferida da episiotomia experimentam cicatrização mais rápida e menos dor do que aquelas que aplicam calor úmido.
H2: As mães pós-parto que aplicam calor úmido na ferida da episiotomia experimentam cicatrização mais rápida e menos dor do que aquelas que aplicam calor seco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo quase experimental foi realizado no Hospital Central Abu EL-Matamer e no Hospital Central Housh Issa. Uma amostra de 100 mulheres pós-parto foram aleatoriamente divididas em dois grupos iguais. As mulheres do grupo de controle receberam calor úmido, o que implica; sentado em uma banheira de água quente até o nível do quadril. Enquanto isso, o grupo de estudo foi submetido a terapia de luz infravermelha que fornece calor radiante ou raios infravermelhos para produzir calor na ferida da episiotomia.
Mulheres que preencheram os critérios da enfermaria de internação pós-natal no Hospital Central Abu EL-Matamer e no Hospital Central Housh Issa na província de El-Beheira. Cada mulher foi aleatoriamente designada para um dos grupos (calor seco ou calor úmido). Os pesquisadores explicaram o objetivo do estudo a cada mulher e, em seguida, obtiveram seu consentimento para participar do estudo.
Todos os sujeitos do estudo foram entrevistados individualmente pelos pesquisadores nas primeiras duas horas após o parto durante a internação para coletar os dados básicos, a intensidade da dor da episiotomia foi avaliada, assim como os pesquisadores inspecionaram o local da episiotomia para vermelhidão, edema, equimose, descarga e Aproximação das bordas da ferida usando a escala REEDA dentro de 2 horas após o reparo da episiotomia para avaliar a cicatrização da ferida (pré-teste).
Após a avaliação, os pesquisadores forneceram informações claras e concisas por meio de folheto ilustrativo para ambos os grupos.
O grupo de calor seco incluiu 50 puérperas que foram encorajadas a colocar uma lâmpada infravermelha a uma distância de 45 cm do períneo e o calor produzido com 230 volts por dez minutos. Mas a mãe é verificada após os primeiros cinco minutos para garantir que ela não esteja sendo queimada. Os pesquisadores demonstraram para cada mulher como usar a lâmpada infravermelha, e isso foi seguido por novas demonstrações e discussões. Após 12 horas de episiotomia, esse procedimento foi realizado pela manhã e à noite por dez dias consecutivos. O pesquisador entrega o dispositivo de lâmpada infravermelha para cada mulher e depois o restaura após a conclusão do estudo.
O grupo de calor úmido incluiu 50 puérperas que foram encorajadas a sentar em uma bacia (banheira) de água morna (45 o C -59 o C) sem pressão no períneo e com os pés apoiados no chão por 10 minutos. Os pesquisadores demonstraram para cada mulher como fazer banho de assento morno, e isso foi seguido por demonstrações e discussões. Após 12 horas de episiotomia, esse procedimento foi realizado pela manhã e à noite por dez dias consecutivos.
No final da sessão, os investigadores deram a cada mulher educação sanitária sobre a importância do acompanhamento para garantir a adesão da mulher às intervenções que lhe foram atribuídas e para avaliar a cicatrização de feridas. Os pesquisadores motivaram as mulheres a realizar as intervenções que lhes foram atribuídas por meio de ligações telefônicas diárias, lembrando as mulheres sobre seus benefícios e importância do acompanhamento.
Acompanhamento: As mulheres dos dois grupos foram instruídas a comparecer ao ambulatório obstétrico no Hospital Central Abu EL-Matamer e no Hospital Central Housh Issa para visitas de acompanhamento durante o turno da manhã no 5º e 10º dia pós-parto, a área perineal foi observada vermelhidão, edema, equimose, secreção e aproximação da pele, bem como dor perineal. Durante cada visita de acompanhamento, os pesquisadores avaliaram a intensidade da dor da episiotomia e a cicatrização da ferida da episiotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 56321
- Faculty of nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primípara
- Primeiras 2 horas após o parto
- Tenha um parto vaginal normal
- Fazer episiotomia
- queixa de desconforto perineal (dor)
- Ter telefone para contato
Critério de exclusão:
- As mulheres que foram
- usar qualquer medicamento para aliviar a dor
- complicações de parto
- complicações pós-parto
- diabetes
- anemia
- analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de calor seco
terapia de luz infravermelha que fornece calor radiante ou raios infravermelhos para produzir calor na ferida da episiotomia.
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50 puérperas foram estimuladas a colocar uma lâmpada infravermelha a uma distância de 45 cm do períneo e o calor produzido com 230 volts por dez minutos.
Mas a mãe é verificada após os primeiros cinco minutos para garantir que ela não esteja sendo queimada.
Os pesquisadores demonstraram para cada mulher como usar a lâmpada infravermelha, e isso foi seguido por novas demonstrações e discussões.
Após 12 horas de episiotomia, esse procedimento foi realizado pela manhã e à noite por dez dias consecutivos.
O pesquisador entrega o dispositivo de lâmpada infravermelha para cada mulher e depois o restaura após a conclusão do estudo.
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Comparador Ativo: Grupo de calor úmido
banho de assento quente em que a mulher é convidada a se sentar em uma banheira de água morna até o nível do quadril.
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incluíram 50 puérperas que foram encorajadas a sentar em uma bacia (banheira) de água morna (45 o C -59 o C) sem pressão no períneo e com os pés apoiados no chão por 10 minutos.
Os pesquisadores demonstraram para cada mulher como fazer banho de assento morno, e isso foi seguido por demonstrações e discussões.
Após 12 horas de episiotomia, esse procedimento foi realizado pela manhã e à noite por dez dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pélvica
Prazo: Após 10 dias
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Os pesquisadores mediram a intensidade da dor pélvica usando a escala visual analógica: Esta escala foi adotada e traduzida para uma versão árabe para ser usada no presente estudo.
Foi desenvolvido por Melzack e Katz (1994).
É um dispositivo autorreferido que consiste em uma linha horizontal usada para estimativa subjetiva da dor do paciente.
É composto por escala numérica de 10 pontos, correspondendo ao grau de dor, sendo que zero representa nenhuma dor e 10 representa o pior grau de dor.
As pontuações 1, 2, 3 indicam dor leve, enquanto as pontuações 4, 5, 6 indicam dor moderada e as pontuações 7, 8, 9 indicam dor intensa; finalmente, 10 indicam a pior dor insuportável
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Após 10 dias
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Cicatrização de episiotomia
Prazo: Após 10 dias
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Os pesquisadores avaliaram a cicatrização de feridas de episiotomia usando a escala padronizada de vermelhidão, edema, equimose, descarga, aproximação (REEDA); A escala REEDA é uma lista de verificação observacional usada para avaliar a cicatrização de feridas perineais que foi desenvolvida principalmente por Davidson (1974).
Pode ser usado para avaliar todos os tipos de trauma perineal pós-parto.
Possui cinco componentes: Vermelhidão, Edema, Equimose, Secreção e Aproximação das bordas da ferida.
Cada componente recebe uma pontuação que varia de 0 a 3 .
A pontuação total do REEDA varia entre 0 e 15.
A pontuação mais alta indica uma cicatrização ruim da ferida, enquanto a pontuação mais baixa indica uma boa cicatrização da ferida.
A pontuação total da escala REEDA foi categorizada da seguinte forma; Completamente curado de 0 a 2, Moderadamente curado de 3 a 5, Ligeiramente curado de 6 a 8 e Não curado de 9 a 15
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Após 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Priddis H, Schmied V, Dahlen H. Women's experiences following severe perineal trauma: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Feb 21;14(1):32. doi: 10.1186/1472-6874-14-32.
- Steen M, Cummins B. How to alleviate perineal pain following an episiotomy. Nurs Stand. 2016 Mar 30;30(31):34-7. doi: 10.7748/ns.30.31.34.s43. No abstract available.
- Swain J, Dahlen HG. Putting evidence into practice: a quality activity of proactive pain relief for postpartum perineal pain. Women Birth. 2013 Mar;26(1):65-70. doi: 10.1016/j.wombi.2012.03.004. Epub 2012 May 8.
- Petersen MR. Review of interventions to relieve postpartum pain from perineal trauma. MCN Am J Matern Child Nurs. 2011 Jul-Aug;36(4):241-5. doi: 10.1097/NMC.0b013e3182182579.
- Sarbaz Z, Yazdanpanahi Z, Hosseinkhani A, Nazari F, Akbarzadeh M. The Effect of Sitz Bath of Hydro-Alcoholic Extract of Myrrh Gum on Episiotomy Wound Healing in Nulliparous Women. J Family Reprod Health. 2019 Jun;13(2):89-97.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4445566888
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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