- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05186532
Calor seco versus baño de asiento en el calentamiento de heridas por episiotomía y el dolor pélvico (Dry_Heat)
¿Hasta qué punto la aplicación de calor seco es eficaz para promover la cicatrización de heridas de episiotomía y reducir el dolor pélvico entre mujeres primíparas?
Objetivo: Comparar el efecto de la aplicación de calor seco versus calor húmedo en la cicatrización de heridas de episiotomía y el dolor entre las madres posparto.
Hipótesis de investigación H0: Las madres postnatales que aplican calor seco en la herida de la episiotomía experimentan la misma cicatrización y dolor que las que aplican calor húmedo.
H1: Las madres posnatales que aplican calor seco en la herida de la episiotomía experimentan una cicatrización más rápida y menos dolor que las que aplican calor húmedo.
H2: Las madres posnatales que aplican calor húmedo en la herida de la episiotomía experimentan una cicatrización más rápida y menos dolor que las que aplican calor seco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo un estudio cuasi-experimental en el Hospital Central Abu EL-Matamer y el Hospital Central Housh Issa. Se asignó aleatoriamente una muestra de 100 puérperas a dos grupos iguales. Las mujeres en el grupo de control recibieron el calor húmedo, lo que implica; sentado en una tina de agua tibia hasta el nivel de la cadera. Mientras, el grupo de estudio se sometió a una terapia de luz infrarroja que suministra calor radiante o rayos infrarrojos para producir calor en la herida de la episiotomía.
Mujeres que cumplieron con los criterios de la sala de hospitalización posnatal del Hospital Central Abu EL-Matamer y el Hospital Central Housh Issa en la Gobernación de El-Beheira. Cada mujer fue asignada aleatoriamente a uno de los grupos (calor seco o calor húmedo). Los investigadores explicaron el objetivo del estudio a cada mujer y luego se obtuvo su consentimiento para participar en el estudio.
Todos los sujetos del estudio fueron entrevistados individualmente por los investigadores en las primeras dos horas después del parto durante la estadía en el hospital para recopilar los datos básicos, se evaluó la intensidad del dolor de la episiotomía y los investigadores inspeccionaron el sitio de la episiotomía en busca de enrojecimiento, edema, equimosis, descarga y Aproximación de los bordes de la herida utilizando la escala REEDA dentro de las 2 horas posteriores a la reparación de la episiotomía para evaluar la cicatrización de la herida (Pretest).
Después de la evaluación, los investigadores proporcionaron información clara y concisa a través de un folleto ilustrativo para ambos grupos.
El grupo de calor seco incluyó a 50 puérperas a las que se les animó a colocar una lámpara infrarroja a una distancia de 45 cm del perineo y el calor producido con 230 voltios durante diez minutos. Pero se revisa a la madre después de los primeros cinco minutos para asegurarse de que no se esté quemando. A los investigadores se les hizo una demostración a cada mujer sobre cómo usar la lámpara infrarroja, y luego se realizaron demostraciones y debates. Después de 12 horas de episiotomía, este procedimiento se realizó por la mañana y por la noche durante diez días consecutivos. El investigador entrega el dispositivo de lámpara infrarroja a cada mujer y luego lo restaura después de completar el estudio.
El grupo de calor húmedo incluyó a 50 puérperas a las que se les animó a sentarse en un recipiente (tina) de agua tibia (45 o C -59 o C) sin presión en el perineo y con los pies apoyados en el suelo durante 10 minutos. A los investigadores se les hizo una demostración a cada mujer sobre cómo hacer un baño de asiento tibio, seguido de demostraciones y debates. Después de 12 horas de episiotomía, este procedimiento se realizó por la mañana y por la noche durante diez días consecutivos.
Al final de la sesión, los investigadores dieron a cada mujer educación sanitaria sobre la importancia del seguimiento para garantizar el cumplimiento de las intervenciones que le asignaron y para evaluar la cicatrización de heridas. Los investigadores motivaron a las mujeres a realizar las intervenciones que les asignaron a través de llamadas telefónicas diarias recordándoles sus beneficios y la importancia del seguimiento.
Seguimiento: Se indicó a las mujeres de los dos grupos que acudieran a la clínica ambulatoria de obstetricia del Hospital Central de Abu EL-Matamer y al Hospital Central de Housh Issa para visitas de seguimiento durante el turno de la mañana los días 5 y 10 después del parto, el área perineal. se observó enrojecimiento, edema, equimosis, secreción y aproximación de la piel, así como dolor perineal. Durante cada visita de seguimiento, los investigadores evaluaron la intensidad del dolor de la episiotomía y la cicatrización de la herida de la episiotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 56321
- Faculty of nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- Primeras 2 horas después del parto
- Tener un parto vaginal normal.
- Tener episiotomía
- quejarse de malestar perineal (dolor)
- Tener un teléfono para contacto
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que estaban
- usar cualquier medicamento para aliviar el dolor
- complicaciones laborales
- complicaciones posparto
- diabetes
- anemia
- Analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de calor seco
terapia de luz infrarroja que suministra calor radiante o rayos infrarrojos para producir calor en la herida de la episiotomía.
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A 50 puérperas se les animó a colocar una lámpara infrarroja a una distancia de 45 cm del perineo y el calor producido con 230 voltios durante diez minutos.
Pero se revisa a la madre después de los primeros cinco minutos para asegurarse de que no se esté quemando.
A los investigadores se les hizo una demostración a cada mujer sobre cómo usar la lámpara infrarroja, y luego se realizaron demostraciones y debates.
Después de 12 horas de episiotomía, este procedimiento se realizó por la mañana y por la noche durante diez días consecutivos.
El investigador entrega el dispositivo de lámpara infrarroja a cada mujer y luego lo restaura después de completar el estudio.
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Comparador activo: Grupo de calor húmedo
baño de asiento tibio en el que se le pide a una mujer que se siente en una tina de agua tibia hasta el nivel de la cadera.
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incluyó a 50 puérperas a las que se les animó a sentarse en una palangana (tina) con agua tibia (45 o C -59 o C) sin presión en el perineo y con los pies apoyados en el suelo durante 10 minutos.
A los investigadores se les hizo una demostración a cada mujer sobre cómo hacer un baño de asiento tibio, seguido de demostraciones y debates.
Después de 12 horas de episiotomía, este procedimiento se realizó por la mañana y por la noche durante diez días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor pélvico
Periodo de tiempo: Despues de 10 dias
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Los investigadores midieron la intensidad del dolor pélvico utilizando la escala analógica visual: esta escala fue adoptada y traducida a una versión árabe para ser utilizada en el estudio actual.
Fue desarrollado por Melzack y Katz (1994).
Es un dispositivo autoinformado que consiste en una línea horizontal utilizada para la estimación subjetiva del dolor del paciente.
Comprende una escala numérica de 10 puntos, correspondiente al grado de dolor, donde cero representa ningún dolor y 10 representa el peor grado de dolor.
Las puntuaciones 1, 2, 3 indican dolor leve, mientras que las puntuaciones 4, 5, 6 indican dolor moderado y las puntuaciones 7, 8, 9 indican dolor intenso; finalmente, 10 indican el peor dolor insoportable
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Despues de 10 dias
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Cicatrización de heridas por episiotomía
Periodo de tiempo: Despues de 10 dias
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Los investigadores evaluaron la cicatrización de heridas de episiotomía utilizando la escala estandarizada de enrojecimiento, edema, equimosis, descarga, aproximación (REEDA); La escala REEDA es una lista de verificación de observación utilizada para evaluar la cicatrización de heridas perineales que fue desarrollada principalmente por Davidson (1974).
Se puede utilizar para evaluar todo tipo de traumatismo perineal posparto.
Tiene cinco componentes, a saber, enrojecimiento, edema, equimosis, secreción y aproximación de los bordes de la herida.
Cada componente toma una puntuación que va de 0 a 3 .
La puntuación total de REEDA oscila entre 0 y 15.
Una puntuación más alta indica una mala cicatrización de la herida, mientras que una puntuación más baja indica una buena cicatrización de la herida.
La puntuación total de la escala REEDA se clasificó de la siguiente manera; Completamente curado de 0 a 2 , Moderadamente curado de 3 a 5 , Ligeramente curado de 6 a 8 y No curado de 9 a 15
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Despues de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Priddis H, Schmied V, Dahlen H. Women's experiences following severe perineal trauma: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Feb 21;14(1):32. doi: 10.1186/1472-6874-14-32.
- Steen M, Cummins B. How to alleviate perineal pain following an episiotomy. Nurs Stand. 2016 Mar 30;30(31):34-7. doi: 10.7748/ns.30.31.34.s43. No abstract available.
- Swain J, Dahlen HG. Putting evidence into practice: a quality activity of proactive pain relief for postpartum perineal pain. Women Birth. 2013 Mar;26(1):65-70. doi: 10.1016/j.wombi.2012.03.004. Epub 2012 May 8.
- Petersen MR. Review of interventions to relieve postpartum pain from perineal trauma. MCN Am J Matern Child Nurs. 2011 Jul-Aug;36(4):241-5. doi: 10.1097/NMC.0b013e3182182579.
- Sarbaz Z, Yazdanpanahi Z, Hosseinkhani A, Nazari F, Akbarzadeh M. The Effect of Sitz Bath of Hydro-Alcoholic Extract of Myrrh Gum on Episiotomy Wound Healing in Nulliparous Women. J Family Reprod Health. 2019 Jun;13(2):89-97.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 4445566888
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