Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché teplo versus sedací koupel na zahřívání rány po epiziotomii a bolesti pánve (Dry_Heat)

23. prosince 2021 aktualizováno: Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan, Alexandria University

Do jaké míry je aplikace suchého tepla účinná při podpoře hojení ran po epiziotomii a snížení pánevní bolesti u prvorodiček?

Cíl: Porovnat vliv suchého tepla versus aplikace vlhkého tepla na hojení rány po epiziotomii a bolest u matek po porodu.

Výzkumná hypotéza H0: Matky po porodu, které aplikují suché teplo na ránu po epiziotomii, zažívají stejné hojení ran a bolest jako ty, které aplikují vlhké teplo.

H1: Matky po porodu, které aplikují suché teplo na ránu po epiziotomii, zažívají rychlejší hojení ran a menší bolest než ty, které aplikují vlhké teplo.

H2: Matky po porodu, které aplikují vlhké teplo na ránu po epiziotomii, pociťují rychlejší hojení ran a menší bolest než ty, které aplikují suché teplo.

Přehled studie

Detailní popis

Kvaziexperimentální studie byla provedena v Abu EL-Matamer Central Hospital a Housh Issa Central Hospital. Vzorek 100 postnatálních žen byl náhodně rozdělen do dvou stejných skupin. Ženy v kontrolní skupině dostávaly vlhké teplo, které s sebou nese; sedí v teplé vodní vaně až do úrovně kyčlí. Zatímco studijní skupina byla podrobena terapii infračerveným světlem, která dodává sálavé teplo nebo infračervené paprsky produkující teplo do rány po epiziotomii.

Ženy, které splnily kritéria z postnatálního lůžkového oddělení v Abu EL-Matamer Central Hospital a Housh Issa Central Hospital v El-Beheira Governorate. Každá žena byla náhodně zařazena do jedné ze skupin (suché teplo nebo vlhké teplo). Vědci vysvětlili cíl studie každé ženě a poté byl získán její souhlas s účastí ve studii.

Všechny studované subjekty byly jednotlivě dotazovány výzkumníky během prvních dvou hodin po porodu během pobytu v nemocnici, aby se shromáždila základní data, byla hodnocena intenzita bolesti při epiziotomii a také výzkumníci kontrolovali místo epiziotomie na zarudnutí, edém, ekchymózu, výtok a Aproximace okrajů rány pomocí stupnice REEDA do 2 hodin po opravě epiziotomie pro hodnocení hojení rány (Pretest).

Po hodnocení výzkumníci poskytli jasné a stručné informace prostřednictvím ilustrativní brožury pro obě skupiny.

Skupina suchého tepla zahrnovala 50 postnatálních žen, kterým bylo doporučeno umístit infračervenou lampu do vzdálenosti 45 cm od perinea a teplo produkované 230 volty po dobu deseti minut. Ale matka je po prvních pěti minutách zkontrolována, aby se ujistila, že nebyla popálena. Vědci každé ženě předvedli, jak používat infračervenou lampu, a poté následovaly opakované ukázky a diskuse. Po 12 hodinách epiziotomie byl tento postup prováděn ráno a večer po dobu deseti po sobě jdoucích dnů. Výzkumník dává infračervené lampě zařízení pro každou ženu a poté jej obnoví po dokončení studie.

Skupina s vlhkým teplem zahrnovala 50 postnatálních žen, kterým bylo doporučeno, aby se posadily do umyvadla (vany) s teplou vodou (45 °C – 59 °C) bez tlaku na perineum as nohama na podlaze po dobu 10 minut. Vědci každé ženě předvedli, jak se dělá teplou sedací koupel, a poté následovaly opakované ukázky a diskuse. Po 12 hodinách epiziotomie byl tento postup prováděn ráno a večer po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.

Na konci sezení vědci poskytli každé ženě zdravotní edukaci o důležitosti následného sledování, aby se zajistilo, že žena dodržuje intervence, které jim přidělili, a zhodnotili hojení ran. Vědci motivovali ženy k provádění intervencí, které jim přidělily, prostřednictvím každodenních telefonátů tím, že ženám připomínali výhody a důležitost následného sledování.

Následná kontrola: Ženy z těchto dvou skupin byly instruovány, aby přišly do porodnické ambulance v Abu EL-Matamer Central Hospital a Housh Issa Central Hospital na následné návštěvy během ranní směny 5. a 10. den po porodu, perineální oblast bylo pozorováno zarudnutí, edém, ekchymóza, výtok a přiblížení kůže, stejně jako perineální bolest. Během každé následné návštěvy výzkumníci hodnotili intenzitu bolesti při epiziotomii a hojení ran při epiziotomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alexandria, Egypt, 56321
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primipara
  • První 2 hodiny po porodu
  • Proveďte normální vaginální porod
  • Proveďte epiziotomii
  • stěžování si na perineální nepohodlí (bolest)
  • Mít telefon pro kontakt

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které byly
  • použít jakýkoli lék proti bolesti
  • porodní komplikace
  • poporodní komplikace
  • cukrovka
  • anémie
  • Negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina suchého tepla
terapie infračerveným světlem, která dodává sálavé teplo nebo infračervené paprsky produkující teplo do rány po epiziotomii.
50 ženám po porodu bylo doporučeno, aby umístily infračervenou lampu do vzdálenosti 45 cm od hráze a teplo produkované 230 volty po dobu deseti minut. Ale matka je po prvních pěti minutách zkontrolována, aby se ujistila, že nebyla popálena. Vědci každé ženě předvedli, jak používat infračervenou lampu, a poté následovaly opakované ukázky a diskuse. Po 12 hodinách epiziotomie byl tento postup prováděn ráno a večer po dobu deseti po sobě jdoucích dnů. Výzkumník dává infračervené lampě zařízení pro každou ženu a poté jej obnoví po dokončení studie.
Aktivní komparátor: Skupina vlhkého tepla
teplá sedací koupel, ve které je žena požádána, aby se posadila do vany s teplou vodou až do úrovně kyčlí.
včetně 50 žen po porodu, které byly vyzvány, aby se posadily do umyvadla (vany) s teplou vodou (45 °C – 59 °C) bez tlaku na hráz as nohama na podlaze po dobu 10 minut. Vědci každé ženě předvedli, jak se dělá teplou sedací koupel, a poté následovaly opakované ukázky a diskuse. Po 12 hodinách epiziotomie byl tento postup prováděn ráno a večer po dobu deseti po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pánevní bolest
Časové okno: Po 10 dnech
Výzkumníci měřili intenzitu pánevní bolesti pomocí vizuální analogové stupnice: Tato stupnice byla převzata a převedena do arabské verze, která bude použita v současné studii. Byl vyvinut Melzackem a Katzem (1994). Jedná se o self-reported zařízení skládající se z horizontální čáry sloužící k subjektivnímu odhadu pacientovy bolesti. Obsahuje 10bodovou numerickou stupnici, která odpovídá stupni bolesti, přičemž nula představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší stupeň bolesti. Skóre 1, 2, 3 znamená mírnou bolest, zatímco skóre 4, 5, 6 znamená střední bolest a skóre 7, 8, 9 znamená silnou bolest; konečně 10 označuje nejhorší nesnesitelnou bolest
Po 10 dnech
Hojení ran po epiziotomii
Časové okno: Po 10 dnech
Výzkumníci hodnotili hojení ran po epiziotomii pomocí standardizované stupnice zarudnutí, edému, ekchymózy, výtoku, aproximace (REEDA); Škála REEDA je observační kontrolní seznam používaný pro hodnocení hojení perineálních ran, který primárně vyvinul Davidson (1974). Lze jej použít k posouzení všech typů poporodního perineálního traumatu. Má pět složek, a to zarudnutí, otok, ekchymózu, výtok a přiblížení okrajů rány. Každá složka má skóre v rozmezí od 0 do 3. Celkové skóre REEDA se pohybuje mezi 0 a 15. Vyšší skóre znamená špatné hojení ran, zatímco nižší skóre znamená dobré hojení ran. Celkové skóre stupnice REEDA bylo kategorizováno následovně; Zcela vyléčeno od 0 do 2, středně vyléčeno od 3 do 5, mírně vyléčeno od 6 do 8 a nezhojeno od 9 do 15
Po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eman m Taha, professor, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Aplikace suchým teplem

3
Předplatit