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干热与坐浴对会阴切开伤口发热和骨盆疼痛的影响 (Dry_Heat)

2021年12月23日 更新者:Zohour Ibrahim Mahmoud Rashwan、Alexandria University

应用干热在多大程度上能有效促进初产妇会阴切开伤口愈合和减轻盆腔疼痛?

目的:比较干热与湿热对产后母亲会阴切开伤口愈合和疼痛的影响。

研究假设 H0:在会阴切开伤口上使用干热的产后妈妈会经历与使用湿热的妈妈相同的伤口愈合和疼痛。

H1:在会阴切开伤口上使用干热的产后妈妈比使用湿热的产后妈妈伤口愈合更快,疼痛更轻。

H2:在外阴切开伤口上使用湿热的产后妈妈比使用干热的妈妈伤口愈合更快,疼痛更轻。

研究概览

详细说明

在 Abu EL-Matamer 中央医院和 Housh Issa 中央医院进行了一项准实验研究。 100 名产后妇女的样本被随机分配到两个相等的组中。 对照组的女性接受了湿热,这需要;坐在至臀部的温水浴缸中。 同时,对研究组进行了红外线疗法,该疗法提供辐射热或红外线以对会阴切开伤口产生热量。

符合 El-Beheira 省 Abu EL-Matamer 中央医院和 Housh Issa 中央医院产后住院病房标准的妇女。 每个女人被随机分配到(干热或湿热)组之一。 研究人员向每一位女性解释了研究的目的,然后获得了她参与研究的同意。

所有研究对象在住院期间在分娩后的前两个小时接受研究者单独访谈以收集基础数据,评估会阴切开疼痛强度,以及研究者检查会阴切开部位是否发红、水肿、瘀斑、分泌物和在会阴切开修复后 2 小时内使用 REEDA 量表对伤口边缘进行近似,以评估伤口愈合情况(预测试)。

评估后,研究人员通过说明性小册子为两组提供了清晰简洁的信息。

干热组包括 50 名产后妇女,她们被鼓励在距离会阴部 45 厘米处放置一盏红外线灯,并以 230 伏特产生的热量持续 10 分钟。 但在头五分钟后检查了母亲,以确保她没有被烧伤。 研究人员为每位女性演示了如何使用红外线灯,并随后进行了重新演示和讨论。 在会阴切开术 12 小时后,该手术连续十天在早晚进行。 研究人员为每位女性提供红外线灯装置,研究完成后将其还原。

湿热组包括 50 名产后妇女,鼓励她们坐在装有温水 (45 o C -59 o C) 的盆(盆)中,不对会阴施加压力,双脚平放在地板上 10 分钟。 研究人员为每位女性演示了如何进行温水坐浴,随后进行了重新演示和讨论。 在会阴切开术 12 小时后,该手术连续十天在早晚进行。

在会议结束时,研究人员对每位妇女进行了健康教育,让他们了解随访的重要性,以确保妇女遵守他们分配给它的干预措施,并评估伤口愈合情况。 研究人员通过每天的电话提醒妇女其好处和跟进的重要性,激励妇女执行她们分配给它的干预措施。

随访:指导两组产妇在产后第5天和第10天早班到Abu EL-Matamer Central Hospital和Housh Issa Central Hospital的产科门诊进行随访,会阴部观察皮肤有无发红、水肿、瘀斑、分泌物和粘连以及会阴部疼痛。 在每次随访期间,研究人员都使用会阴切开术伤口愈合评估了会阴切开术的疼痛强度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、56321
        • Faculty of nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产妇
  • 交货后第一个 2 小时
  • 正常阴道分娩
  • 进行会阴切开术
  • 抱怨会阴不适(疼痛)
  • 有联系电话

排除标准:

  • 那些女人
  • 使用任何止痛药
  • 分娩并发症
  • 产后并发症
  • 糖尿病
  • 贫血
  • 文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干热组
红外线疗法,提供辐射热或红外线,为会阴切开伤口产生热量。
鼓励 50 名产后妇女在距会阴部 45 厘米处放置一盏红外线灯,产生的热量为 230 伏,持续 10 分钟。 但在头五分钟后检查了母亲,以确保她没有被烧伤。 研究人员为每位女性演示了如何使用红外线灯,并随后进行了重新演示和讨论。 在会阴切开术 12 小时后,该手术连续十天在早晚进行。 研究人员为每位女性提供红外线灯装置,研究完成后将其还原。
有源比较器:湿热组
温水坐浴,要求女性坐在温水浴盆中,坐到臀部以下。
包括 50 名产后妇女,鼓励她们坐在装有温水 (45 o C -59 o C) 的盆(盆)中,不对会阴施加压力,并将双脚平放在地板上 10 分钟。 研究人员为每位女性演示了如何进行温水坐浴,随后进行了重新演示和讨论。 在会阴切开术 12 小时后,该手术连续十天在早晚进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆疼痛
大体时间:10天后
研究人员使用视觉模拟量表测量骨盆疼痛强度:该量表被采用并翻译成阿拉伯语版本以用于当前研究。 它由 Melzack 和 Katz (1994) 开发。 它是一种自我报告的设备,由一条水平线组成,用于主观估计患者的疼痛。 它由 10 点数​​字量表组成,对应于疼痛程度,0 代表没有疼痛,10 代表最严重的疼痛程度。 1、2、3分表示轻度疼痛,4、5、6分表示中度疼痛,7、8、9分表示重度疼痛;最后,10表示最难以忍受的痛苦
10天后
会阴切开伤口愈合
大体时间:10天后
研究人员使用标准化的发红、水肿、瘀斑、分泌物、近似 (REEDA) 量表评估会阴切开伤口的愈合情况; REEDA 量表是用于评估会阴伤口愈合的观察检查表,最初由 Davidson (1974) 开发。 它可用于评估所有类型的产后会阴创伤。 它有五个组成部分,即发红、水肿、瘀斑、分泌物和伤口边缘接近。 每个组件的得分范围从 0 到 3。 REEDA 总分介于 0 和 15 之间。 较高的分数表示伤口愈合不良,而较低的分数表示伤口愈合良好。 REEDA量表总分分类如下:完全治愈从 0 到 2,中度治愈从 3 到 5,轻度治愈从 6 到 8,未治愈从 9 到 15
10天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eman m Taha, professor、Alexandria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月5日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月23日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月23日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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