- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05186532
Száraz hő az ülőfürdővel szemben az epiziotómiás sebmelegítés és a medencei fájdalom ellen (Dry_Heat)
Milyen mértékben segíti elő a száraz hő alkalmazása az epiziotómiás sebek gyógyulását és csökkenti a kismedencei fájdalmat a primipara nők körében?
Célkitűzés: Összehasonlítani a száraz hő és a nedves hő alkalmazásának hatását az epiziotómiás sebgyógyulásra és fájdalomra szülés utáni anyák körében.
H0 kutatási hipotézis: A szülés utáni anyák, akik száraz hőt alkalmaznak epiziotómiás sebükön, ugyanazt a sebgyógyulást és fájdalmat tapasztalják, mint azok, akik nedves hőt alkalmaznak.
H1: A szülés utáni anyák, akik száraz hőt alkalmaznak epiziotómiás sebükön, gyorsabban gyógyulnak és kevesebb fájdalmat tapasztalnak, mint azok, akik nedves hőt alkalmaznak.
H2: A szülés utáni anyák, akik nedves hőt alkalmaznak epiziotómiás sebükön, gyorsabban gyógyulnak és kevesebb fájdalmat tapasztalnak, mint azok, akik száraz meleget alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek az Abu EL-Matamer Központi Kórházban és a Housh Issa Központi Kórházban. Egy 100 szülés utáni nőből álló mintát véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak. A kontrollcsoportba tartozó nők nedves hőt kaptak, ami azzal jár; csípőszintig meleg vizes kádban ülve. Míg a vizsgálati csoportot infravörös fényterápiának vetették alá, amely sugárzó hőt vagy infravörös sugarakat bocsát rendelkezésre, hogy hőt termeljen az epiziotómiás sebben.
Nők, akik megfeleltek a kritériumoknak az Abu EL-Matamer Központi Kórház és a Housh Issa Központi Kórház szülés utáni fekvőbeteg osztályán, El-Beheira kormányzóságban. Minden nőt véletlenszerűen besoroltunk a (száraz hő vagy nedves hő) csoportok egyikébe. A kutatók minden nőnek elmagyarázták a vizsgálat célját, majd megkapták a hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez.
A szülés utáni első két órában a kutatók a vizsgálati alanyokat a kórházi tartózkodás alatt egyénileg kérdezték meg, hogy összegyűjtsék az alapadatokat, az epiziotómiás fájdalom intenzitását, valamint a kutatók megvizsgálták az epiziotómia helyszínét vörösség, ödéma, ecchymosis, váladékozás és A sebélek közelítése REEDA skála segítségével az epiziotómiás javítás után 2 órán belül a sebgyógyulás értékelésére (előteszt).
Az értékelést követően a kutatók világos és tömör információkkal szolgáltak szemléltető füzetben mindkét csoport számára.
A száraz hőcsoportba 50 szülés utáni nő tartozott, akiket arra biztattak, hogy helyezzenek el egy infralámpát 45 cm-re a perineumtól, és a hőt 230 volttal 10 percig termeljék. De az anyát az első öt perc után megvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem égett-e meg. A kutatók minden nő számára bemutatták, hogyan kell használni az infravörös lámpát, majd ismételt bemutatók és beszélgetések következtek. 12 órás epiziotómia után ezt az eljárást reggel és este végeztük tíz egymást követő napon. A kutató minden nő számára megadja az infravörös lámpát, majd a vizsgálat befejezése után helyreállítja.
A nedves meleg csoportba 50 szülés utáni nő tartozott, akiket arra biztattak, hogy üljenek egy medencében (kádban) meleg vízzel (45 o C - 59 o C) anélkül, hogy nyomást gyakoroltak volna a perineumra, és lábukat a padlón fektették 10 percig. A kutatók minden nő számára bemutatták, hogyan kell meleg ülőfürdőt csinálni, majd ezt követően ismételt bemutatók és beszélgetések következtek. 12 órás epiziotómia után ezt az eljárást reggel és este végeztük tíz egymást követő napon.
Az ülés végén a kutatók minden nőt egészségügyi oktatásban részesítettek a nyomon követés fontosságáról, hogy biztosítsák a nők megfelelését az általuk kijelölt beavatkozásoknak, és értékeljék a sebgyógyulást. A kutatók napi telefonhívásokkal motiválták a nőket az általuk kijelölt beavatkozások elvégzésére, emlékeztetve a nőket annak előnyeire és a nyomon követés fontosságára.
Nyomon követés: A két csoportba tartozó nőket arra utasították, hogy jöjjenek az Abu EL-Matamer Központi Kórház és a Housh Issa Központi Kórház szülészeti ambulanciájára nyomon követési látogatásra a szülés utáni 5. és 10. napon a reggeli műszakban, a perineális területen. vörösséget, ödémát, ecchymosist, váladékozást és a bőr közelítését, valamint perineális fájdalmat figyeltek meg. A kutatók minden egyes utánkövetési látogatás során értékelték az epiziotómiás fájdalom intenzitását és az epiziotómiás sebgyógyulást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primipara
- Szülés utáni első 2 órában
- Legyen normális hüvelyi szülés
- Végezzen epiziotómiát
- panaszkodás a perinealis diszkomfortról (fájdalomról)
- Telefon a kapcsolatfelvételhez
Kizárási kritériumok:
- A nők, akik voltak
- használjon bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszert
- szülési szövődmények
- szülés utáni szövődmények
- cukorbetegség
- anémia
- Írástudatlan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Száraz hőcsoport
infravörös fényterápia, amely sugárzó hőt vagy infravörös sugarakat szolgáltat, hogy hőt termeljen az epiziotómiás sebben.
|
50 szülés utáni nőt arra biztattak, hogy helyezzenek infralámpát 45 cm-re a perineumtól, és 230 voltos hőt termeljenek tíz percig.
De az anyát az első öt perc után megvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nem égett-e meg.
A kutatók minden nő számára bemutatták, hogyan kell használni az infravörös lámpát, majd ismételt bemutatók és beszélgetések következtek.
12 órás epiziotómia után ezt az eljárást reggel és este végeztük tíz egymást követő napon.
A kutató minden nő számára megadja az infravörös lámpát, majd a vizsgálat befejezése után helyreállítja.
|
Aktív összehasonlító: Nedves hőcsoport
meleg ülőfürdő, amelyben egy nőt megkérnek, hogy üljön csípőszintig egy meleg vizes kádban.
|
50 szülés utáni nőt arra biztattak, hogy üljenek egy medencében (kádban) meleg vízzel (45 o C - 59 o C) anélkül, hogy nyomást gyakoroltak volna a perineumra, és lábukat a padlón fektették 10 percig.
A kutatók minden nő számára bemutatták, hogyan kell meleg ülőfürdőt csinálni, majd ezt követően ismételt bemutatók és beszélgetések következtek.
12 órás epiziotómia után ezt az eljárást reggel és este végeztük tíz egymást követő napon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kismedencei fájdalom
Időkeret: 10 nap után
|
A kutatók vizuális analóg skála segítségével mérték a kismedencei fájdalom intenzitását: ezt a skálát elfogadták és lefordították arab nyelvű változatra, amelyet a jelenlegi tanulmányban használnak majd.
Melzack és Katz (1994) fejlesztette ki.
Ez egy önbeszámoló eszköz, amely egy vízszintes vonalból áll, és a páciens fájdalmának szubjektív becslésére szolgál.
10 pontos numerikus skálát tartalmaz, amely a fájdalom mértékének felel meg, ahol a nulla a fájdalom hiányát, a 10 pedig a fájdalom legrosszabb fokát jelenti.
Az 1, 2, 3 pontszám enyhe, míg a 4, 5, 6 pont mérsékelt, a 7, 8, 9 pont pedig erős fájdalmat jelez; végül a 10 a legrosszabb elviselhetetlen fájdalmat jelzi
|
10 nap után
|
Epiziotómiás sebgyógyulás
Időkeret: 10 nap után
|
A kutatók az epiziotómiás sebgyógyulást a standardizált vörösség, ödéma, ecchymosis, ürítés, közelítés (REEDA) skála segítségével értékelték; A REEDA skála egy megfigyelési ellenőrző lista, amelyet a perineális sebgyógyulás értékelésére használnak, és amelyet elsősorban Davidson (1974) fejlesztett ki.
Használható a szülés utáni perineális trauma minden típusának felmérésére.
Öt összetevője van, nevezetesen a vörösség, az ödéma, az ecchymosis, a váladékozás és a sebélek közelítése.
Mindegyik komponens 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap.
A teljes REEDA pontszám 0 és 15 között van.
A magasabb pontszám gyenge sebgyógyulást, míg az alacsonyabb pontszám a jó sebgyógyulást jelzi.
A REEDA skála összpontszámát a következő kategóriákba soroltuk; Teljesen gyógyult 0-tól 2-ig, közepesen gyógyult 3-tól 5-ig, enyhén gyógyult 6-tól 8-ig, és nem gyógyult 9-től 15-ig
|
10 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eman m Taha, professor, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Priddis H, Schmied V, Dahlen H. Women's experiences following severe perineal trauma: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Feb 21;14(1):32. doi: 10.1186/1472-6874-14-32.
- Steen M, Cummins B. How to alleviate perineal pain following an episiotomy. Nurs Stand. 2016 Mar 30;30(31):34-7. doi: 10.7748/ns.30.31.34.s43. No abstract available.
- Swain J, Dahlen HG. Putting evidence into practice: a quality activity of proactive pain relief for postpartum perineal pain. Women Birth. 2013 Mar;26(1):65-70. doi: 10.1016/j.wombi.2012.03.004. Epub 2012 May 8.
- Petersen MR. Review of interventions to relieve postpartum pain from perineal trauma. MCN Am J Matern Child Nurs. 2011 Jul-Aug;36(4):241-5. doi: 10.1097/NMC.0b013e3182182579.
- Sarbaz Z, Yazdanpanahi Z, Hosseinkhani A, Nazari F, Akbarzadeh M. The Effect of Sitz Bath of Hydro-Alcoholic Extract of Myrrh Gum on Episiotomy Wound Healing in Nulliparous Women. J Family Reprod Health. 2019 Jun;13(2):89-97.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4445566888
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Száraz hő alkalmazása
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFudan UniversityToborzás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePatellofemoralis fájdalom szindrómaPakisztán
-
Regis UniversityBefejezveTriggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmódHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Egészségnevelés | Egészséges életmód
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok