SARS-CoV-2感染後のMIS-Cおよびその他の合併症の発生率
SARS-CoV-2 に続く小児における多系統炎症性症候群 (MIS-C) およびその他の合併症の発生率。全国人口ベースの研究。
小児における多系統炎症症候群 (MIS-C) は、小児における SARS-CoV-2 感染のまれな重篤な合併症です。 SARS-CoV-2 のバリアント アルファが優勢な COVID-19 の波の間に、予防接種を受けていない子供の約 3,000 人から 4,000 人に 1 人に発生すると報告されています。 ただし、バリアント デルタおよびオミクロンによる SARS-CoV-2 感染後の発生率、ならびに SARS-CoV-2 のワクチン接種を受けた子供および青年の間での発生率は、まだ調査されていません。
研究者は、MIS-C の発生率と、変異型デルタおよびオミクロン後のワクチン接種済みおよび未接種の子供と青年、および SARS-CoV-2 ロックダウンによる合併症を含む SARS-CoV-2 のその他の合併症の発生率を推定することを目指しています。全国的な人口ベースの前向きコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
目的 このプロジェクトは、変異型デルタおよびオミクロンに続くワクチン接種済みおよび未接種の小児および青年における MIS-C の発生率、および SARS-CoV-2 ロックダウンによる合併症を含む SARS-CoV-2 のその他の合併症の発生率を推定しようとしています。
仮説 SARS-CoV-2 バリアント デルタおよびオミクロンに続く MIS-C の発生率は、ワクチン接種を受けていない小児および青年におけるバリアント アルファに続くリスクと同様ですが、ワクチン接種された小児および青年の発生率は有意に低くなります。 さらに、SARS-CoV-2 の重度の合併症。 PVL プロデュース S aur. COVID後のロックダウン後のRSV流行では、感染が増加し、年長の子供に重度のRSV合併症が発生する
METHOD 2021 年 8 月 15 日から 2022 年 8 月 14 日までの期間に、MIS-C または SARS-CoV-2 のその他の合併症のために入院した 0 ～ 17 歳のすべての個人を対象とした、全国的な人口ベースの前向きコホート研究。 この設定は、デンマークの 18 の小児科すべてを含む多施設研究であり、17 歳以下のすべてのデンマーク住民に 24 時間の緊急サービスと入院および外来治療を提供しています。 小児科の全国的な COVID-19 研究体制の一環として、18 の部門すべてに、MIS-C および SARS-CoV-2 のその他の合併症を有する患者の将来のリアルタイム データ収集を担当する主任研究者がいます。封鎖。
デンマークの子供と青年における MIS-C の発生率を計算するために、2021 年 7 月 15 日から 2022 年 7 月 14 日までの期間に SARS-CoV-2 感染の検査で陽性となった個人の数は、国家 COVID-19 から取得されます。 Statens Serum Institut のワクチン データベース。 Statens Serum Institut およびデンマークの微生物部門から、PVL 産生黄色ブドウ球菌菌血症および RSV 感染を含む細菌感染の数が得られます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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コンタクト：
- Ulrikka Nygaard, MD
- 電話番号：+45 35453545
- メール：ulrikka.nygaard@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 世界保健機関および疾病管理予防センター (CDC) によって考案された基準による MIS-C
- SARS-CoV-2に続発する、またはSARS-CoV-2ロックダウンの結果としての侵襲性細菌感染およびウイルス感染
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MIS-C、侵襲性細菌およびウイルス感染の発生率
時間枠：2021 年 8 月から 12 月 (デルタ); 2021 年 12 月から不明 (2022 年) (Omicron)
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2021 年 8 月から 12 月 (デルタ); 2021 年 12 月から不明 (2022 年) (Omicron)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-20028631_MIS-C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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