Incidencia de MIS-C y otras complicaciones posteriores a la infección por SARS-CoV-2
Incidencia del síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) y otras complicaciones posteriores al SARS-CoV-2. Un estudio basado en la población a nivel nacional.
El síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C) es una complicación grave rara de la infección por SARS-CoV-2 en niños. Se ha informado que ocurre en aproximadamente uno de 3000 a 4000 niños no vacunados durante las olas de COVID-19 dominadas por la variante Alfa del SARS-CoV-2. Sin embargo, las incidencias después de la infección por SARS-CoV-2 con variante delta y omicron, así como entre niños y adolescentes vacunados con SARS-CoV-2 aún no se han explorado.
Los investigadores tienen como objetivo estimar la incidencia de MIS-C y en niños y adolescentes vacunados y no vacunados después de las variantes delta y omicron, y otras complicaciones del SARS-CoV-2, incluida la complicación debido al bloqueo del SARS-CoV-2, en base a un estudio de cohorte prospectivo basado en la población a nivel nacional.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVO El proyecto busca estimar las incidencias de MIS-C en niños y adolescentes vacunados y no vacunados siguiendo las variantes delta y omicron, y otras complicaciones del SARS-CoV-2, incluida la complicación debido al bloqueo del SARS-CoV-2.
HIPÓTESIS Las incidencias de MIS-C después de la variante delta y omicron del SARS-CoV-2 son similares al riesgo después de la variante alfa en niños y adolescentes no vacunados, mientras que las incidencias entre los niños y adolescentes vacunados son significativamente más bajas. Además, las complicaciones graves del SARS-CoV-2, p. PVL produciendo S aur. la infección aumenta, así como la complicación grave por VSR en niños mayores en la epidemia de VRS posterior al confinamiento por COVID
MÉTODO Estudio de cohorte prospectivo de base poblacional a nivel nacional de todos los individuos de 0 a 17 años hospitalizados por MIS-C u otras complicaciones del SARS-CoV-2 en el período del 15 de agosto de 2021 al 14 de agosto de 2022. El entorno es un estudio multicéntrico que incluye los 18 departamentos de pediatría daneses, que brinda servicio de emergencia las 24 horas y tratamiento ambulatorio y hospitalario para todos los habitantes daneses de ≤ 17 años. Como parte de una configuración de investigación pediátrica nacional de COVID-19, los 18 departamentos tienen un investigador principal responsable de la recopilación prospectiva de datos en tiempo real de pacientes con MIS-C y otras complicaciones del SARS-CoV-2, incluidas las complicaciones secundarias a la confinamiento.
Para calcular la incidencia de MIS-C entre los niños y adolescentes daneses, el número de personas que dieron positivo para una infección por SARS-CoV-2 en el período del 15 de julio de 2021 al 14 de julio de 2022 se obtendrá del National COVID-19- Base de datos de vacunas en el Statens Serum Institut. Del Statens Serum Institut y los departamentos de microbiología daneses, se obtendrán los números de infecciones bacterianas, incluidas las bacteriemias por S. aureus productoras de PVL y la infección por RSV.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Contacto:
- Ulrikka Nygaard, MD
- Número de teléfono: +45 35453545
- Correo electrónico: ulrikka.nygaard@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MIS-C según criterios elaborados por la Organización Mundial de la Salud y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
- Infecciones bacterianas invasivas e infecciones virales secundarias al SARS-CoV-2 o como consecuencia del confinamiento por SARS-CoV-2
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de MIS-C, infecciones bacterianas y virales invasivas
Periodo de tiempo: Agosto a Diciembre 2021 (Delta); Diciembre de 2021 a desconocido (2022) (Omicron)
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Agosto a Diciembre 2021 (Delta); Diciembre de 2021 a desconocido (2022) (Omicron)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- COVID-19
- Síndrome
- Infecciones
Otros números de identificación del estudio
- H-20028631_MIS-C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infección por SARS CoV 2
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Aún no reclutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeActivo, no reclutando
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AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionTerminado
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Indiana UniversityTerminado
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Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital y otros colaboradoresTerminado
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminado
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University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Terminado
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Argorna Pharmaceuticals Co., LTDTerminado
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