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SARS-CoV-2 감염 후 MIS-C 및 기타 합병증 발생률

2023년 2월 22일 업데이트: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

SARS-CoV-2에 따른 소아 다중기관 염증 증후군(MIS-C) 및 기타 합병증의 발생률. 전국 인구 기반 연구.

소아 다기관 염증 증후군(MIS-C)은 소아 SARS-CoV-2 감염에 대한 드문 심각한 합병증입니다. SARS-CoV-2의 변종 알파가 지배하는 COVID-19 파동 동안 백신을 접종하지 않은 어린이 약 3,000~4,000명 중 1명에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 변형 델타 및 오미크론을 통한 SARS-CoV-2 감염 후 발생률과 SARS-CoV-2 백신을 접종한 어린이 및 청소년 사이의 발병률은 아직 조사되지 않았습니다.

조사관은 변종 델타 및 오미크론에 따른 MIS-C, 백신 접종 및 미접종 아동 및 청소년, 그리고 SARS-CoV-2 잠금으로 인한 합병증을 포함하여 SARS-CoV-2의 기타 합병증 발생률을 추정하는 것을 목표로 합니다. 전국적인 전향적 인구 기반 코호트 연구.

연구 개요

상세 설명

AIM 이 프로젝트는 변종 델타 및 오미크론에 따른 백신 접종 및 미접종 아동 및 청소년의 MIS-C 발생률과 SARS-CoV-2 봉쇄로 인한 합병증을 포함한 SARS-CoV-2의 기타 합병증을 추정하고자 합니다.

가설 SARS-CoV-2 변종 델타 및 오미크론에 따른 MIS-C 발생률은 백신을 접종하지 않은 어린이 및 청소년에서 변종 알파에 따른 위험과 유사하지만 백신을 접종한 어린이 및 청소년의 발생률은 현저히 낮습니다. 또한 SARS-CoV-2에 대한 심각한 합병증, 예를 들어 PVL 생산 S aur. 감염이 증가할 뿐만 아니라 COVID-lock down RSV 전염병 이후 나이가 많은 어린이의 심각한 RSV 합병증

방법 2021년 8월 15일부터 2022년 8월 14일까지 MIS-C 또는 SARS-CoV-2에 대한 기타 합병증으로 인해 입원한 0~17세의 모든 개인에 대한 전향적 인구 기반 코호트 연구. 이 환경은 18개의 모든 덴마크 소아과를 포함하는 다기관 연구로, 17세 이하의 모든 덴마크 거주자에게 24시간 응급 서비스와 입원 및 외래 환자 치료를 제공합니다. 소아과 전국 COVID-19 연구 설정의 일환으로 모든 18개 부서에는 MIS-C 및 SARS-CoV-2에 대한 기타 합병증이 있는 환자의 전향적 실시간 데이터 수집을 담당하는 수석 조사관이 있습니다. 폐쇄.

덴마크 아동 및 청소년의 MIS-C 발병률을 계산하기 위해 2021년 7월 15일부터 2022년 7월 14일까지 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 반응을 보인 개인의 수는 국가 COVID-19- Statens Serum Institut의 백신 데이터베이스. Statens Serum Institut 및 덴마크 미생물학과에서 PVL 생성 S. aureus 균혈증 및 RSV 감염을 포함한 박테리아 감염의 수를 얻을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 전체 인구의 모든 아동 및 청소년

설명

포함 기준:

  • 세계보건기구 및 질병통제예방센터(CDC)에서 제정한 기준에 따른 MIS-C
  • SARS-CoV-2에 이차적으로 발생하거나 SARS-CoV-2 봉쇄로 인한 침습적 세균 감염 및 바이러스 감염

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MIS-C, 침입성 세균 및 바이러스 감염의 발생률
기간: 2021년 8월~12월(델타), 2021년 12월 ~ 알 수 없음(2022)(Omicron)
2021년 8월~12월(델타), 2021년 12월 ~ 알 수 없음(2022)(Omicron)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 14일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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