- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186597
SARS-CoV-2 감염 후 MIS-C 및 기타 합병증 발생률
SARS-CoV-2에 따른 소아 다중기관 염증 증후군(MIS-C) 및 기타 합병증의 발생률. 전국 인구 기반 연구.
소아 다기관 염증 증후군(MIS-C)은 소아 SARS-CoV-2 감염에 대한 드문 심각한 합병증입니다. SARS-CoV-2의 변종 알파가 지배하는 COVID-19 파동 동안 백신을 접종하지 않은 어린이 약 3,000~4,000명 중 1명에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 변형 델타 및 오미크론을 통한 SARS-CoV-2 감염 후 발생률과 SARS-CoV-2 백신을 접종한 어린이 및 청소년 사이의 발병률은 아직 조사되지 않았습니다.
조사관은 변종 델타 및 오미크론에 따른 MIS-C, 백신 접종 및 미접종 아동 및 청소년, 그리고 SARS-CoV-2 잠금으로 인한 합병증을 포함하여 SARS-CoV-2의 기타 합병증 발생률을 추정하는 것을 목표로 합니다. 전국적인 전향적 인구 기반 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
AIM 이 프로젝트는 변종 델타 및 오미크론에 따른 백신 접종 및 미접종 아동 및 청소년의 MIS-C 발생률과 SARS-CoV-2 봉쇄로 인한 합병증을 포함한 SARS-CoV-2의 기타 합병증을 추정하고자 합니다.
가설 SARS-CoV-2 변종 델타 및 오미크론에 따른 MIS-C 발생률은 백신을 접종하지 않은 어린이 및 청소년에서 변종 알파에 따른 위험과 유사하지만 백신을 접종한 어린이 및 청소년의 발생률은 현저히 낮습니다. 또한 SARS-CoV-2에 대한 심각한 합병증, 예를 들어 PVL 생산 S aur. 감염이 증가할 뿐만 아니라 COVID-lock down RSV 전염병 이후 나이가 많은 어린이의 심각한 RSV 합병증
방법 2021년 8월 15일부터 2022년 8월 14일까지 MIS-C 또는 SARS-CoV-2에 대한 기타 합병증으로 인해 입원한 0~17세의 모든 개인에 대한 전향적 인구 기반 코호트 연구. 이 환경은 18개의 모든 덴마크 소아과를 포함하는 다기관 연구로, 17세 이하의 모든 덴마크 거주자에게 24시간 응급 서비스와 입원 및 외래 환자 치료를 제공합니다. 소아과 전국 COVID-19 연구 설정의 일환으로 모든 18개 부서에는 MIS-C 및 SARS-CoV-2에 대한 기타 합병증이 있는 환자의 전향적 실시간 데이터 수집을 담당하는 수석 조사관이 있습니다. 폐쇄.
덴마크 아동 및 청소년의 MIS-C 발병률을 계산하기 위해 2021년 7월 15일부터 2022년 7월 14일까지 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 반응을 보인 개인의 수는 국가 COVID-19- Statens Serum Institut의 백신 데이터베이스. Statens Serum Institut 및 덴마크 미생물학과에서 PVL 생성 S. aureus 균혈증 및 RSV 감염을 포함한 박테리아 감염의 수를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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연락하다:
- Ulrikka Nygaard, MD
- 전화번호: +45 35453545
- 이메일: ulrikka.nygaard@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 및 질병통제예방센터(CDC)에서 제정한 기준에 따른 MIS-C
- SARS-CoV-2에 이차적으로 발생하거나 SARS-CoV-2 봉쇄로 인한 침습적 세균 감염 및 바이러스 감염
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MIS-C, 침입성 세균 및 바이러스 감염의 발생률
기간: 2021년 8월~12월(델타), 2021년 12월 ~ 알 수 없음(2022)(Omicron)
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2021년 8월~12월(델타), 2021년 12월 ~ 알 수 없음(2022)(Omicron)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20028631_MIS-C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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