MIS-C:n ja muiden SARS-CoV-2-infektion jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Lasten monisysteemisten tulehdussyndroomien (MIS-C) ja muiden SARS-CoV-2:n jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus. Valtakunnallinen väestöpohjainen tutkimus.
Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C) on harvinainen vakava komplikaatio lasten SARS-CoV-2-infektiosta. Sen on raportoitu esiintyvän noin yhdellä 3 000–4 000 rokottamattomasta lapsesta COVID-19-aaltojen aikana, joita hallitsee SARS-CoV-2:n alfamuunnos. SARS-CoV-2-infektion delta- ja omikronimuunnosten sekä rokotettujen lasten ja nuorten SARS-CoV-2-tartunnan ilmaantuvuutta ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan MIS-C:n ilmaantuvuuden rokotetuilla ja rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla varianttien delta ja omikron jälkeen sekä muita SARS-CoV-2:n komplikaatioita, mukaan lukien SARS-CoV-2:n lukituksesta johtuvat komplikaatiot. valtakunnallinen prospektiivinen väestöpohjainen kohorttitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE Hankkeessa pyritään arvioimaan MIS-C:n ilmaantuvuus rokotetuilla ja rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla varianttien delta ja omikroni jälkeen sekä muita SARS-CoV-2:n komplikaatioita, mukaan lukien SARS-CoV-2:n sulkemisesta johtuvat komplikaatiot, .
HYPOTEESI MIS-C:n ilmaantuvuus SARS-CoV-2-variantin delta- ja omikronin jälkeen on samanlainen kuin riski muunnos alfan jälkeen rokottamattomilla lapsilla ja nuorilla, kun taas rokotettujen lasten ja nuorten ilmaantuvuus on huomattavasti pienempi. Lisäksi SARS-CoV-2:n vakavat komplikaatiot, esim. PVL:tä tuottava S aur. tartunta lisääntyy, samoin kuin vakava RSV-komplikaatio vanhemmilla lapsilla COVID-lock downin jälkeisessä RSV-epidemiassa
MENETELMÄ Tulevaisuuden valtakunnallinen väestöpohjainen kohorttitutkimus kaikista 0–17-vuotiaista henkilöistä, jotka ovat olleet sairaalahoidossa MIS-C:n tai muiden SARS-CoV-2:n komplikaatioiden vuoksi 15.8.2021-14.8.2022 välisenä aikana. Tapahtuma on monikeskustutkimus, johon kuuluu kaikki 18 Tanskan lastenlääkettä ja joka tarjoaa ympärivuorokautista ensiapupalvelua sekä laitos- ja avohoitoa kaikille ≤ 17-vuotiaille tanskalaisille. Osana lasten valtakunnallista COVID-19-tutkimusta, kaikilla 18 osastolla on päätutkija, joka vastaa mahdollisesta reaaliaikaisesta tiedonkeruusta potilaista, joilla on MIS-C ja muut SARS-CoV-2:n komplikaatiot, mukaan lukien sairauden sekundaariset komplikaatiot. sisälle suojautuminen.
MIS-C:n esiintyvyyden laskemiseksi tanskalaisten lasten ja nuorten keskuudessa niiden henkilöiden määrä, joiden SARS-CoV-2-infektio on positiivinen ajanjaksolla 15.7.2021–14.7.2022, lasketaan kansallisesta COVID-19- rokotetietokanta Statens Serum Institutissa. Statens Serum Institutista ja Tanskan mikrobiologisista osastoista saadaan bakteeri-infektioiden lukumäärä, mukaan lukien PVL:ää tuottavat S aureus -bakteremiat ja RSV-infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrikka Nygaard, MD
- Puhelinnumero: +45 35453545
- Sähköposti: ulrikka.nygaard@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MIS-C Maailman terveysjärjestön ja tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) määrittelemien kriteerien mukaisesti
- Invasiiviset bakteeri- ja virusinfektiot, jotka ovat seurausta SARS-CoV-2:sta tai SARS-CoV-2-sulkusta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MIS-C:n, invasiivisten bakteeri- ja virusinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Elokuusta joulukuuhun 2021 (Delta); Joulukuu 2021 tuntematon (2022) (Omicron)
|
Elokuusta joulukuuhun 2021 (Delta); Joulukuu 2021 tuntematon (2022) (Omicron)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20028631_MIS-C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .