Incidence du MIS-C et d'autres complications à la suite d'une infection par le SRAS-CoV-2
Incidence du syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants (MIS-C) et autres complications consécutives au SRAS-CoV-2. Une étude nationale basée sur la population.
Le syndrome inflammatoire multisystémique chez l'enfant (MIS-C) est une complication grave rare de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez l'enfant. Il a été signalé qu'il se produisait chez environ un des 3 000 à 4 000 enfants non vaccinés au cours des vagues de COVID-19 dominées par la variante Alpha du SRAS-CoV-2. Cependant, les incidences suite à une infection par le SARS-CoV-2 avec les variants delta et omicron, ainsi que chez les enfants et adolescents vaccinés avec le SARS-CoV-2 sont encore inexplorées.
Les enquêteurs visent à estimer l'incidence du MIS-C et chez les enfants et adolescents vaccinés et non vaccinés suite aux variantes delta et omicron, et d'autres complications du SRAS-CoV-2, y compris les complications dues au verrouillage du SRAS-CoV-2, sur la base d'un étude de cohorte prospective nationale basée sur la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIF Le projet vise à estimer les incidences du MIS-C chez les enfants et adolescents vaccinés et non vaccinés suite aux variantes delta et omicron, et d'autres complications du SARS-CoV-2, y compris les complications dues au verrouillage du SARS-CoV-2, .
HYPOTHÈSE Les incidences de MIS-C suite au variant delta et omicron du SRAS-CoV-2 sont similaires au risque suivant le variant alpha chez les enfants et adolescents non vaccinés, tandis que les incidences chez les enfants et adolescents vaccinés sont significativement plus faibles. De plus, des complications graves du SRAS-CoV-2, par ex. PVL produisant S aur. l'infection est augmentée, ainsi que des complications graves du VRS chez les enfants plus âgés dans l'épidémie de VRS post-COVID-lock down
MÉTHODE Étude de cohorte prospective nationale basée sur la population de toutes les personnes âgées de 0 à 17 ans hospitalisées en raison du MIS-C ou d'autres complications du SRAS-CoV-2 au cours de la période du 15 août 2021 au 14 août 2022. Le cadre est une étude multicentrique incluant les 18 services pédiatriques danois, fournissant un service d'urgence 24 heures sur 24 et un traitement hospitalier et ambulatoire pour tous les habitants danois âgés de ≤ 17 ans. Dans le cadre d'un dispositif de recherche pédiatrique national sur le COVID-19, les 18 départements ont un chercheur principal responsable de la collecte prospective de données en temps réel sur les patients atteints du MIS-C et d'autres complications du SRAS-CoV-2, y compris les complications secondaires au confinement.
Pour calculer l'incidence du MIS-C chez les enfants et adolescents danois, le nombre d'individus qui ont été testés positifs pour une infection par le SRAS-CoV-2 au cours de la période du 15 juillet 2021 au 14 juillet 2022 sera obtenu à partir du National COVID-19- Base de données sur les vaccins au Statens Serum Institut. Du Statens Serum Institut et des départements microbiologiques danois, le nombre d'infections bactériennes, y compris les bactériémies à S aureus productrices de PVL et l'infection par le VRS, sera obtenu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Contact:
- Ulrikka Nygaard, MD
- Numéro de téléphone: +45 35453545
- E-mail: ulrikka.nygaard@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- MIS-C selon les critères élaborés par l'Organisation mondiale de la santé et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
- Infections bactériennes invasives et infections virales secondaires au SRAS-CoV-2 ou consécutives au verrouillage du SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence du MIS-C, infections bactériennes et virales invasives
Délai: Août à décembre 2021 (Delta); Décembre 2021 à inconnu (2022) (Omicron)
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Août à décembre 2021 (Delta); Décembre 2021 à inconnu (2022) (Omicron)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
- Infections
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20028631_MIS-C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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