Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av MIS-C och andra komplikationer efter SARS-CoV-2-infektion

22 februari 2023 uppdaterad av: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Förekomst av multisysteminflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C) och andra komplikationer efter SARS-CoV-2. En rikstäckande befolkningsbaserad studie.

Multisystem inflammatoriskt syndrom hos barn (MIS-C) är en sällsynt allvarlig komplikation till SARS-CoV-2-infektion hos barn. Det har rapporterats förekomma hos ungefär ett av 3 000 till 4 000 ovaccinerade barn under covid-19-vågorna som domineras av varianten alfa av SARS-CoV-2. Incidensen efter SARS-CoV-2-infektion med variant delta och omicron, såväl som bland vaccinerade barn och ungdomar med SARS-CoV-2 är dock ännu outforskade.

Utredarna syftar till att uppskatta förekomsten av MIS-C och hos vaccinerade och ovaccinerade barn och ungdomar efter varianterna delta och omicron, och andra komplikationer av SARS-CoV-2 inklusive komplikationer på grund av SARS-CoV-2-låsning, baserat på en rikstäckande prospektiv befolkningsbaserad kohortstudie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SYFTE Projektet syftar till att uppskatta förekomsten av MIS-C hos vaccinerade och ovaccinerade barn och ungdomar efter varianterna delta och omicron, och andra komplikationer av SARS-CoV-2 inklusive komplikationer till följd av SARS-CoV-2-låsning, .

HYPOTES Incidensen av MIS-C efter SARS-CoV-2 variant delta och omicron liknar risken efter variant alfa hos ovaccinerade barn och ungdomar, medan incidensen bland vaccinerade barn och ungdomar är betydligt lägre. Vidare, allvarliga komplikationer till SARS-CoV-2, t.ex. PVL-producerande S aur. infektionen ökar, liksom allvarlig RSV-komplikation hos äldre barn i RSV-epidemin efter COVID-lock-down

METOD Prospektiv rikstäckande befolkningsbaserad kohortstudie av alla individer i åldern 0-17 år inlagda på sjukhus på grund av MIS-C eller andra komplikationer till SARS-CoV-2 under perioden 15 augusti 2021 till 14 augusti 2022. Inställningen är en multicenterstudie som omfattar alla 18 danska pediatriska avdelningar, som tillhandahåller 24-timmars akutservice och behandling inom och öppen för alla danska invånare i åldern ≤ 17 år. Som en del av ett nationellt pediatriskt forskningsupplägg om COVID-19 har alla 18 avdelningar en huvudutredare som ansvarar för framtida realtidsdatainsamling av patienter med MIS-C och andra komplikationer till SARS-CoV-2, inklusive komplikationer sekundära till nedstängning.

För att beräkna förekomsten av MIS-C bland danska barn och ungdomar kommer antalet individer som har testat positivt för en SARS-CoV-2-infektion under perioden 15 juli 2021 till 14 juli 2022 att erhållas från National COVID-19- vaccindatabas vid Statens Serum Institut. Från Statens Serum Institut och de danska mikrobiologiska avdelningarna kommer siffrorna bakteriella infektioner inklusive PVL-producerande S aureus-bakterier och RSV-infektion att erhållas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn och ungdomar i hela Danmarks befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MIS-C enligt kriterier som tagits fram av Världshälsoorganisationen och Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
  • Invasiva bakterieinfektioner och virusinfektioner sekundära till SARS-CoV-2 eller som en följd av SARS-CoV-2-låsning

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av MIS-C, invasiva bakteriella och virusinfektioner
Tidsram: Augusti till december 2021 (Delta); December 2021 till okänd (2022) (Omicron)
Augusti till december 2021 (Delta); December 2021 till okänd (2022) (Omicron)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

14 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera