Incidência de MIS-C e outras complicações após infecção por SARS-CoV-2
Incidência de síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C) e outras complicações após SARS-CoV-2. Um estudo de base populacional nacional.
A síndrome inflamatória multissistêmica em crianças (MIS-C) é uma complicação grave rara da infecção por SARS-CoV-2 em crianças. Foi relatado que ocorre em aproximadamente uma das 3.000 a 4.000 crianças não vacinadas durante as ondas de COVID-19 dominadas pela variante Alfa do SARS-CoV-2. No entanto, as incidências após a infecção por SARS-CoV-2 com variante delta e ômicron, bem como entre crianças e adolescentes vacinados com SARS-CoV-2 ainda são inexploradas.
Os investigadores pretendem estimar a incidência de MIS-C e em crianças e adolescentes vacinados e não vacinados após as variantes delta e omicron e outras complicações do SARS-CoV-2, incluindo complicações devido ao bloqueio do SARS-CoV-2, com base em um estudo de coorte prospectivo de base populacional nacional.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
AIM O projeto procura estimar as incidências de MIS-C em crianças e adolescentes vacinados e não vacinados após as variantes delta e omicron e outras complicações do SARS-CoV-2, incluindo complicações devido ao bloqueio do SARS-CoV-2, .
HIPÓTESE As incidências de MIS-C após SARS-CoV-2 variante delta e ômicron são semelhantes ao risco após variante alfa em crianças e adolescentes não vacinados, enquanto as incidências entre crianças e adolescentes vacinados são significativamente menores. Além disso, complicações graves para SARS-CoV-2, por exemplo, PVL produzindo S aur. a infecção aumenta, bem como complicações graves de RSV em crianças mais velhas na epidemia de RSV pós-bloqueio de COVID
MÉTODO Estudo de coorte prospectivo de base populacional nacional de todos os indivíduos de 0 a 17 anos hospitalizados devido a MIS-C ou outras complicações do SARS-CoV-2 no período de 15 de agosto de 2021 a 14 de agosto de 2022. O cenário é um estudo multicêntrico, incluindo todos os 18 departamentos de pediatria dinamarqueses, fornecendo serviço de emergência 24 horas e tratamento ambulatorial e hospitalar para todos os habitantes dinamarqueses com idade ≤ 17 anos. Como parte de uma pesquisa pediátrica nacional sobre COVID-19, todos os 18 departamentos têm um investigador principal responsável pela coleta prospectiva de dados em tempo real de pacientes com MIS-C e outras complicações do SARS-CoV-2, incluindo complicações secundárias ao confinamento.
Para calcular a incidência de MIS-C entre crianças e adolescentes dinamarqueses, o número de indivíduos com teste positivo para infecção por SARS-CoV-2 no período de 15 de julho de 2021 a 14 de julho de 2022 será obtido a partir do National COVID-19- banco de dados de vacinas no Statens Serum Institut. Do Statens Serum Institut e dos Departamentos de Microbiologia Dinamarqueses, serão obtidos os números de infecções bacterianas, incluindo bacteremias S aureus produtoras de PVL e infecção por RSV.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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Contato:
- Ulrikka Nygaard, MD
- Número de telefone: +45 35453545
- E-mail: ulrikka.nygaard@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- MIS-C de acordo com os critérios elaborados pela Organização Mundial da Saúde e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
- Infecções bacterianas invasivas e infecções virais secundárias ao SARS-CoV-2 ou como consequência do bloqueio do SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de MIS-C, infecções bacterianas e virais invasivas
Prazo: Agosto a dezembro de 2021 (Delta); Dezembro de 2021 a desconhecido (2022) (Omicron)
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Agosto a dezembro de 2021 (Delta); Dezembro de 2021 a desconhecido (2022) (Omicron)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20028631_MIS-C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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