SARS-CoV-2 感染后 MIS-C 和其他并发症的发生率
SARS-CoV-2 后儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 和其他并发症的发生率。一项基于全国人口的研究。
儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 是儿童 SARS-CoV-2 感染的一种罕见的严重并发症。 据报道,在 SARS-CoV-2 的变体 Alpha 主导的 COVID-19 浪潮期间,大约有 3,000 至 4,000 名未接种疫苗的儿童中有一名发生了这种情况。 然而,SARS-CoV-2 感染变异 delta 和 omicron 后的发病率,以及接种 SARS-CoV-2 疫苗的儿童和青少年中的发病率尚待探索。
研究人员的目的是估计 MIS-C 的发生率以及在接种和未接种疫苗的儿童和青少年中使用变体 delta 和 omicron,以及 SARS-CoV-2 的其他并发症,包括因 SARS-CoV-2 锁定引起的并发症,基于全国前瞻性基于人群的队列研究。
研究概览
详细说明
目的 该项目旨在评估 delta 和 omicron 变体后已接种和未接种疫苗的儿童和青少年的 MIS-C 发生率,以及 SARS-CoV-2 的其他并发症,包括 SARS-CoV-2 锁定引起的并发症。
假设 在未接种疫苗的儿童和青少年中,SARS-CoV-2 变异 delta 和 omicron 后 MIS-C 的发生率与变异 alpha 后的风险相似,而接种疫苗的儿童和青少年的发生率明显较低。 此外,SARS-CoV-2 的严重并发症,例如 PVL 生产 S aur。 在 COVID 锁定后 RSV 流行中,大龄儿童的感染增加,以及严重的 RSV 并发症
方法 对 2021 年 8 月 15 日至 2022 年 8 月 14 日期间因 MIS-C 或 SARS-CoV-2 的其他并发症住院的所有 0-17 岁个体进行前瞻性全国人群队列研究。 该设置是一项多中心研究,包括所有 18 个丹麦儿科,为所有 17 岁以下的丹麦居民提供 24 小时紧急服务和住院和门诊治疗。 作为儿科全国 COVID-19 研究机构的一部分,所有 18 个部门都有一名首席研究员负责收集 MIS-C 患者和 SARS-CoV-2 其他并发症患者的前瞻性实时数据,包括继发于 SARS-CoV-2 的并发症封锁。
为了计算丹麦儿童和青少年中 MIS-C 的发病率,将从 2021 年 7 月 15 日至 2022 年 7 月 14 日期间 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性的人数从国家 COVID-19- Statens Serum Institut 的疫苗数据库。 从 Statens 血清研究所和丹麦微生物部门,将获得细菌感染的数量,包括产生 PVL 的金黄色葡萄球菌菌血症和 RSV 感染。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
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接触:
- Ulrikka Nygaard, MD
- 电话号码:+45 35453545
- 邮箱:ulrikka.nygaard@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- MIS-C 根据世界卫生组织和疾病控制与预防中心 (CDC) 制定的标准
- 继发于 SARS-CoV-2 或由于 SARS-CoV-2 封锁导致的侵袭性细菌感染和病毒感染
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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MIS-C、侵袭性细菌和病毒感染的发生率
大体时间:2021 年 8 月至 12 月(达美); 2021 年 12 月至未知 (2022) (Omicron)
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2021 年 8 月至 12 月(达美); 2021 年 12 月至未知 (2022) (Omicron)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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