Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania MIS-C i innych powikłań po zakażeniu SARS-CoV-2

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ulrikka Nygaard, Rigshospitalet, Denmark

Częstość występowania wieloukładowego zespołu zapalnego u dzieci (MIS-C) i innych powikłań po SARS-CoV-2. Ogólnopolskie badanie populacyjne.

Wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C) jest rzadkim ciężkim powikłaniem zakażenia SARS-CoV-2 u dzieci. Zgłoszono, że występuje u około jednego na 3000 do 4000 nieszczepionych dzieci podczas fal COVID-19 zdominowanych przez wariant alfa SARS-CoV-2. Jednak zachorowania po zakażeniu SARS-CoV-2 wariantem delta i omikronem, a także wśród zaszczepionych dzieci i młodzieży SARS-CoV-2 nie zostały jeszcze zbadane.

Badacze mają na celu oszacowanie częstości występowania MIS-C oraz zaszczepionych i nieszczepionych dzieci i młodzieży po wariantach delta i omicron oraz innych powikłań SARS-CoV-2, w tym powikłań związanych z zamknięciem SARS-CoV-2, w oparciu o ogólnokrajowe prospektywne populacyjne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

CEL Celem projektu jest oszacowanie zachorowalności na MIS-C u szczepionych i nieszczepionych dzieci i młodzieży w wariantach delta i omicron oraz innych powikłań SARS-CoV-2, w tym powikłań związanych z lockdownem SARS-CoV-2.

HIPOTEZA Częstość występowania MIS-C po wariancie delta i omicron SARS-CoV-2 jest podobna do ryzyka po wariancie alfa u nieszczepionych dzieci i młodzieży, podczas gdy zapadalność wśród szczepionych dzieci i młodzieży jest znacznie niższa. Ponadto ciężkie powikłania SARS-CoV-2, m.in. S aur produkujący PVL. nasila się infekcja, a także poważne powikłania RSV u starszych dzieci w epidemii RSV po zamknięciu COVID-19

METODA Prospektywne ogólnopolskie populacyjne badanie kohortowe wszystkich osób w wieku 0-17 lat hospitalizowanych z powodu MIS-C lub innych powikłań SARS-CoV-2 w okresie od 15 sierpnia 2021 r. do 14 sierpnia 2022 r. Miejscem badania jest wieloośrodkowe badanie obejmujące wszystkie 18 duńskich oddziałów pediatrycznych, zapewniające całodobową pomoc w nagłych wypadkach oraz leczenie szpitalne i ambulatoryjne dla wszystkich mieszkańców Danii w wieku ≤ 17 lat. W ramach ogólnokrajowych badań pediatrycznych nad COVID-19, wszystkie 18 oddziałów ma głównego badacza odpowiedzialnego za prospektywne gromadzenie danych w czasie rzeczywistym pacjentów z MIS-C i innymi powikłaniami SARS-CoV-2, w tym powikłaniami wtórnymi do zakaz wyjścia.

Aby obliczyć częstość występowania MIS-C wśród duńskich dzieci i młodzieży, liczba osób, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność zakażenia SARS-CoV-2 w okresie od 15 lipca 2021 r. do 14 lipca 2022 r., zostanie uzyskana z National COVID-19- Baza danych szczepionek w Statens Serum Institut. Z Statens Serum Institut i Duńskiego Departamentu Mikrobiologii zostaną uzyskane liczby zakażeń bakteryjnych, w tym bakteriemii S aureus wytwarzających PVL i zakażenia RSV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital Rigshospitalet
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci i młodzież w całej populacji Danii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MIS-C według kryteriów opracowanych przez Światową Organizację Zdrowia i Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC)
  • Inwazyjne infekcje bakteryjne i infekcje wirusowe wtórne do SARS-CoV-2 lub w wyniku blokady SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania MIS-C, inwazyjnych infekcji bakteryjnych i wirusowych
Ramy czasowe: Od sierpnia do grudnia 2021 r. (Delta); Grudzień 2021 do nieznanego (2022) (Omicron)
Od sierpnia do grudnia 2021 r. (Delta); Grudzień 2021 do nieznanego (2022) (Omicron)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Innovation Fund Denmark
Ministry of Education, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20028631_MIS-C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS CoV 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj