ビデオ支援手術室紹介プログラム（VIASP-OR）の効果
親と子の不安に対する親向けに開発されたビデオ支援手術室紹介プログラム (VIASP-OR) の効果: 無作為化対照研究プロトコル
目的: この研究の目的は、保護者向けに開発されたビデオ支援手術室プロモーション プログラムが、保護者と子供の不安レベルに与える影響を評価することです。
設計: ランダム化比較試験。 方法: 参加者 (N = 80) は、ブロックのランダム化を使用して、介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます (1:1)。 標準的なケアに加えて、周術期のプロセスに完全に対処することによって作成されたビデオ支援手術室プロモーション プログラムが、介入グループに割り当てられた参加者に適用されます。 対照群の参加者は、標準治療のみを受けます。 標準的なケアには、外科的プロセスに関する口頭での情報が含まれます。 社会人口学的および臨床的特徴は、子供とその親の不安レベルとともに、手術の 1 日前に測定され、不安レベルは術後 1 日目と 2 日目に再度測定されました。
考察: 文献では、小児外科の職員は、子供とその親の不安を軽減するのに有益な効果があることがわかっています。 これらの方法の中で、子供の不安に対する気晴らし方法の有効性も証明されています。 子どもの不安と同じくらい重要な親の不安については、これまで十分な研究が行われておらず、既存の研究では決定的な結論に達することができていません。 この研究で親の介入が子供の不安にプラスの効果をもたらすことが判明した場合、それは臨床診療に貢献し、臨床転帰を改善します。 この点で、それは文献のこのギャップを埋めます。
影響: この研究は、子供の手術前のプロセスに関する視覚的および聴覚的情報を親に提供する介入の有効性に関する証拠を追加します。 このプロセスを管理する上で子供たちをサポートしたい親に役立ちます。 また、小児外科クリニックで働く看護師も支援します。
治験登録：2021年12月にClinicalTrials.govに登録されました（…………）。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cafer Özdemir
- 電話番号：05069665581
- メール：cozdemir@akdeniz.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mustafa Volkan DUZGUN
- 電話番号：+905079967991
- メール：mvduzgun@akdeniz.edu.tr
研究場所
-
-
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Antalya、七面鳥、07070
- Akdeniz University
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コンタクト：
- Cafer OZDEMIR
- 電話番号：+905069665581
- メール：cozdemir@akdeniz.edu.tr
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主任研究者：
- Cafer OZDEMİR
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副調査官：
- Mustafa Volkan DUZGUN
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副調査官：
- Ebru KARAZEYBEK
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副調査官：
- Ayşegül ISLER DALGIC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7～12歳のお子様の保護者
- 初めて手術を受けるお子さんの保護者の方
- 待機手術を受けるお子様の保護者の方
- トルコ語を話すことができ、読んだり聞いたりしたことを理解し、言われたことを適用できる保護者が含まれます。
除外基準:
- 手術経験のある親
- 精神薬を使用した両親
- 鎮静前投薬を受けている子供を持つ親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
ビデオ支援手術室紹介プログラム (VIASP-OR)
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手術室の動画デモンストレーション
他の名前：
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介入なし：対照群
スタンダート介護
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の不安-
時間枠：手術前日
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The State Anxiety Inventory (STAI-S) このスケールから得られるスコアは、最小 20 から最大 80 の範囲です。高いスコアは不安レベルが高いことを意味し、低いスコアは不安レベルが低いことを意味します。
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手術前日
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親の不安
時間枠：術後1日目
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The State Anxiety Inventory (STAI-S) このスケールから得られるスコアは、最小 20 から最大 80 の範囲です。高いスコアは不安レベルが高いことを意味し、低いスコアは不安レベルが低いことを意味します。
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術後1日目
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親の不安
時間枠：術後2日目
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The State Anxiety Inventory (STAI-S) このスケールから得られるスコアは、最小 20 から最大 80 の範囲です。高いスコアは不安レベルが高いことを意味し、低いスコアは不安レベルが低いことを意味します。
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術後2日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の不安
時間枠：手術前日
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顔の感情尺度 (FAS) 子供に使用される FAS は、5 つの顔の表情で構成されます。
1 から 5 までの表情のうち、1 番目の表情は不安がないことを示し、5 番目の表情は非常に高いレベルの不安を示します。
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手術前日
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子供の不安
時間枠：術後1日目
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顔の感情尺度 (FAS) 子供に使用される FAS は、5 つの顔の表情で構成されます。
1 から 5 までの表情のうち、1 番目の表情は不安がないことを示し、5 番目の表情は非常に高いレベルの不安を示します。
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術後1日目
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子供の不安
時間枠：術後2日目
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顔の感情尺度 (FAS) 子供に使用される FAS は、5 つの顔の表情で構成されます。
1 から 5 までの表情のうち、1 番目の表情は不安がないことを示し、5 番目の表情は非常に高いレベルの不安を示します。
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術後2日目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ebru KARAZEYBEK、Akdeniz University Faculty of Nursing
- スタディディレクター：Aysegul ISLER DALGIC、Akdeniz University Faculty of Nursing
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。