Эффект от программы введения в операционную с видеоассистированием (VIASP-OR)
Влияние программы «Введение в операционную с видеоассистированием» (VIASP-OR), разработанной для родителей, на родительскую и детскую тревогу: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния программы рекламы операционной с видеоассистированием, разработанной для родителей, на уровень тревожности родителей и детей.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Методы: участники (N = 80) будут случайным образом распределены (1:1) в экспериментальную и контрольную группы с использованием блочной рандомизации. В дополнение к стандартному уходу к участникам, включенным в группу вмешательства, будет применяться программа рекламы операционной с видеоподдержкой, созданная путем полного рассмотрения периоперационного процесса. Участники контрольной группы получат только стандартный уход. Стандартная помощь включает устную информацию о хирургическом процессе. Социально-демографические и клинические характеристики, а также уровень тревожности детей и их родителей измеряли за сутки до операции, а уровень тревожности повторно измеряли в первые и вторые сутки после операции.
Обсуждение: В литературе отмечается, что персонал детской хирургии может оказать благотворное влияние на снижение тревожности детей и их родителей. Среди этих методов также доказана эффективность методов отвлечения внимания на детскую тревожность. Что касается родительской тревожности, которая может быть столь же важной, как и детская тревожность, до сих пор было проведено недостаточно исследований, а существующие исследования не смогли прийти к решительным выводам. Если в этом исследовании будет обнаружено, что вмешательство родителей оказывает положительное влияние на тревожность ребенка, это будет способствовать клинической практике и улучшению клинических результатов. В этом отношении он заполнит этот пробел в литературе.
Воздействие: это исследование добавит доказательства эффективности вмешательства, которое предоставляет родителям визуальную и слуховую информацию о процессе до операции на ребенке. Это принесет пользу родителям, которые хотят поддержать своих детей в управлении этим процессом. Он также окажет поддержку медсестрам, работающим в клиниках детской хирургии.
Регистрация исследования: оно было зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov в декабре 2021 г. (…………).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cafer Özdemir
- Номер телефона: 05069665581
- Электронная почта: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mustafa Volkan DUZGUN
- Номер телефона: +905079967991
- Электронная почта: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University
-
Контакт:
- Cafer Özdemir
- Номер телефона: +905069665581
- Электронная почта: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Главный следователь:
- Cafer OZDEMİR
-
Младший исследователь:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Младший исследователь:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Младший исследователь:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители детей 7-12 лет
- Родители, чей ребенок будет оперироваться впервые
- Родители детей, которым предстоит плановая операция
- Родители, которые могут говорить по-турецки, понимать то, что они читают и слушают, и могут применять сказанное, будут включены.
Критерий исключения:
- Родители с хирургическим опытом
- Родители, употреблявшие психиатрические препараты
- Родители с ребенком, получающим седативную премедикацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Программа внедрения видеоассистированных операционных (VIASP-OR)
|
Демонстрация видео об операционной комнате
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское беспокойство-
Временное ограничение: Первый день перед операцией
|
Опросник состояния тревоги (STAI-S) Баллы, полученные по этой шкале, варьируются от минимума 20 до максимума 80. Высокий балл означает высокий уровень тревоги, а низкий балл означает низкий уровень тревоги.
|
Первый день перед операцией
|
|
Родительское беспокойство
Временное ограничение: Первый день после операции
|
Опросник состояния тревоги (STAI-S) Баллы, полученные по этой шкале, варьируются от минимума 20 до максимума 80. Высокий балл означает высокий уровень тревоги, а низкий балл означает низкий уровень тревоги.
|
Первый день после операции
|
|
Родительское беспокойство
Временное ограничение: Второй день после операции
|
Опросник состояния тревоги (STAI-S) Баллы, полученные по этой шкале, варьируются от минимума 20 до максимума 80. Высокий балл означает высокий уровень тревоги, а низкий балл означает низкий уровень тревоги.
|
Второй день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская тревожность
Временное ограничение: Первый день перед операцией
|
Лицевая аффективная шкала (FAS) FAS, используемая для детей, состоит из 5 выражений лица.
В выражениях от 1 до 5 первое выражение лица указывает на отсутствие беспокойства, а пятое выражение лица указывает на очень высокий уровень беспокойства.
|
Первый день перед операцией
|
|
Детская тревожность
Временное ограничение: Первый день после операции
|
Лицевая аффективная шкала (FAS) FAS, используемая для детей, состоит из 5 выражений лица.
В выражениях от 1 до 5 первое выражение лица указывает на отсутствие беспокойства, а пятое выражение лица указывает на очень высокий уровень беспокойства.
|
Первый день после операции
|
|
Детская тревожность
Временное ограничение: Второй день после операции
|
Лицевая аффективная шкала (FAS) FAS, используемая для детей, состоит из 5 выражений лица.
В выражениях от 1 до 5 первое выражение лица указывает на отсутствие беспокойства, а пятое выражение лица указывает на очень высокий уровень беспокойства.
|
Второй день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Директор по исследованиям: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK-741
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .