Die Wirkung des videoassistierten OP-Einführungsprogramms (VIASP-OR)
Die Wirkung des für Eltern entwickelten videogestützten Operationssaal-Einführungsprogramms (VIASP-OR) auf die Angst der Eltern und des Kindes: Randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des für Eltern entwickelten videoassistierten OP-Promotionsprogramms auf das Angstniveau von Eltern und Kindern zu evaluieren.
Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Methoden: Die Teilnehmer (N = 80) werden randomisiert (1:1) mittels Blockrandomisierung den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Zusätzlich zur Standardversorgung wird für die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer ein videogestütztes OP-Promotionsprogramm angewendet, das durch die vollständige Adressierung des perioperativen Prozesses erstellt wird. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die Standardversorgung. Zur Standardversorgung gehört die mündliche Information über den chirurgischen Ablauf. Die soziodemografischen und klinischen Merkmale sowie die Angstzustände der Kinder und ihrer Eltern wurden einen Tag vor der Operation und am ersten und zweiten postoperativen Tag erneut gemessen.
Diskussion: In der Literatur ist zu sehen, dass sich das Personal der Kinderchirurgie positiv auf die Verringerung der Angst von Kindern und ihren Eltern auswirken kann. Unter diesen Methoden wurde auch die Wirksamkeit von Ablenkungsmethoden auf die Angst von Kindern nachgewiesen. Was die elterliche Angst betrifft, die genauso wichtig sein kann wie die Angst der Kinder, wurden bisher nicht genügend Studien durchgeführt, und die vorhandenen Studien konnten nicht zu einem entscheidenden Ergebnis kommen. Wenn sich in dieser Studie herausstellt, dass die elterliche Intervention positive Auswirkungen auf die Angst des Kindes hat, wird sie zur klinischen Praxis beitragen und die klinischen Ergebnisse verbessern. Insofern wird diese Lücke in der Literatur geschlossen.
Auswirkung: Diese Forschung wird den Beweis für die Wirksamkeit einer Intervention ergänzen, die Eltern visuelle und auditive Informationen über den Prozess vor einer Kinderoperation liefert. Davon profitieren Eltern, die ihre Kinder bei der Bewältigung dieses Prozesses unterstützen möchten. Es wird auch Krankenschwestern unterstützen, die in Kliniken für Kinderchirurgie arbeiten.
Studienregistrierung: Sie wurde im Dezember 2021 (…………) bei ClinicalTrials.gov registriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cafer Özdemir
- Telefonnummer: 05069665581
- E-Mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mustafa Volkan DUZGUN
- Telefonnummer: +905079967991
- E-Mail: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn, 07070
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Cafer OZDEMIR
- Telefonnummer: +905069665581
- E-Mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Cafer OZDEMİR
-
Unterermittler:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Unterermittler:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Unterermittler:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern im Alter von 7-12 Jahren
- Eltern, deren Kind zum ersten Mal operiert wird
- Eltern von Kindern, die sich einer elektiven Operation unterziehen
- Eltern, die Türkisch sprechen können, verstehen, was sie lesen und hören, und das Gesagte anwenden können, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit chirurgischer Vorerfahrung
- Eltern, die Psychopharmaka konsumierten
- Eltern mit einem Kind, das eine sedierende Prämedikation erhält
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Einführungsprogramm für videounterstützte Operationssäle (VIASP-OR)
|
Videodemonstration über den Operationssaal
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eltern Angst-
Zeitfenster: Erster Tag vor der Operation
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Die auf dieser Skala erhaltenen Werte reichen von mindestens 20 bis maximal 80. Ein hoher Wert bedeutet ein hohes Angstniveau und ein niedriger Wert bedeutet ein niedriges Angstniveau.
|
Erster Tag vor der Operation
|
|
Elternangst
Zeitfenster: Erster Tag nach der Operation
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Die auf dieser Skala erhaltenen Werte reichen von mindestens 20 bis maximal 80. Ein hoher Wert bedeutet ein hohes Angstniveau und ein niedriger Wert bedeutet ein niedriges Angstniveau.
|
Erster Tag nach der Operation
|
|
Elternangst
Zeitfenster: Zweiter Tag nach der Operation
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Die auf dieser Skala erhaltenen Werte reichen von mindestens 20 bis maximal 80. Ein hoher Wert bedeutet ein hohes Angstniveau und ein niedriger Wert bedeutet ein niedriges Angstniveau.
|
Zweiter Tag nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinderangst
Zeitfenster: Erster Tag vor der Operation
|
Facial Affective Scale (FAS) Die für Kinder verwendete FAS besteht aus 5 Gesichtsausdrücken.
Bei Ausdrücken von 1 bis 5 zeigt der erste Gesichtsausdruck keine Angst und der fünfte Gesichtsausdruck eine sehr hohe Angst an.
|
Erster Tag vor der Operation
|
|
Kinderangst
Zeitfenster: Erster Tag nach der Operation
|
Facial Affective Scale (FAS) Die für Kinder verwendete FAS besteht aus 5 Gesichtsausdrücken.
Bei Ausdrücken von 1 bis 5 zeigt der erste Gesichtsausdruck keine Angst und der fünfte Gesichtsausdruck eine sehr hohe Angst an.
|
Erster Tag nach der Operation
|
|
Kinderangst
Zeitfenster: Zweiter Tag nach der Operation
|
Facial Affective Scale (FAS) Die für Kinder verwendete FAS besteht aus 5 Gesichtsausdrücken.
Bei Ausdrücken von 1 bis 5 zeigt der erste Gesichtsausdruck keine Angst und der fünfte Gesichtsausdruck eine sehr hohe Angst an.
|
Zweiter Tag nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studienleiter: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-741
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .