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L'effet du programme d'introduction de salle d'opération assistée par vidéo (VIASP-OR)

30 janvier 2022 mis à jour par: Cafer Özdemir, Akdeniz University

L'effet du programme d'introduction en salle d'opération assistée par vidéo (VIASP-OR) développé pour les parents sur l'anxiété des parents et des enfants : protocole d'étude contrôlée randomisée

Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du programme de promotion de salle d'opération assistée par vidéo développé pour les parents sur le niveau d'anxiété des parents et des enfants.

Conception : essai contrôlé randomisé. Méthodes : Les participants (N = 80) seront assignés au hasard (1:1) aux groupes d'intervention et de contrôle en utilisant la randomisation en bloc. En plus des soins standards, un programme de promotion de la salle d'opération assistée par vidéo, créé en abordant entièrement le processus périopératoire, sera appliqué aux participants affectés au groupe d'intervention. Les participants du groupe témoin ne recevront que des soins standard. Les soins standard comprennent des informations verbales sur le processus chirurgical. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, ainsi que les niveaux d'anxiété des enfants et de leurs parents ont été mesurés un jour avant l'opération, et les niveaux d'anxiété ont été mesurés à nouveau le premier et le deuxième jour postopératoire.

Discussion : Dans la littérature, on constate que le personnel de chirurgie pédiatrique peut avoir un effet bénéfique sur la diminution de l'anxiété des enfants et de leurs parents. Parmi ces méthodes, l'efficacité des méthodes de distraction sur l'anxiété des enfants a également été prouvée. Quant à l'anxiété parentale, qui peut être aussi importante que l'anxiété de l'enfant, peu d'études ont été menées jusqu'à présent et les études existantes n'ont pas pu aboutir à une conclusion décisive. Si l'intervention parentale s'avère avoir des effets positifs sur l'anxiété de l'enfant dans cette étude, elle contribuera à la pratique clinique et améliorera les résultats cliniques. À cet égard, il comblera cette lacune dans la littérature.

Impact : Cette recherche ajoutera aux preuves de l'efficacité d'une intervention qui fournit aux parents des informations visuelles et auditives sur le processus avant la chirurgie de l'enfant. Il profitera aux parents qui souhaitent accompagner leurs enfants dans la gestion de ce processus. Il soutiendra également les infirmières travaillant dans les cliniques de chirurgie pédiatrique.

Enregistrement de l'essai : Il a été enregistré sur ClinicalTrials.gov en décembre 2021 (…………).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

C'est un fait qu'un processus de soins avancés qui peut fournir le soutien nécessaire aux parents est nécessaire pour réduire les niveaux d'anxiété avant la chirurgie. La préparation à la chirurgie pour l'enfant et la famille doit se concentrer sur leurs besoins uniques et inclure une approche holistique de la préparation physique et psychologique de l'enfant. Pour cette raison, des études comprenant une approche holistique de la gestion de l'anxiété des enfants et des parents sont nécessaires, conformément à la philosophie des soins centrés sur la famille. Il existe différentes interventions appliquées pour réduire l'anxiété de l'enfant et des parents dans le processus préopératoire. Des exemples de ces interventions sont simplement l'explication d'informations complexes aux parents en visualisant les données via un ordinateur tablette, l'intervention de clown, la distraction par la musique, l'humour, le jeu thérapeutique et les méthodes audiovisuelles. Introduire l'environnement réel de la salle d'opération, plein d'inconnues et autres que les méthodes d'éducation traditionnelles, avec la vidéo peut avoir un effet positif sur la réduction de l'anxiété des parents et des enfants. Pour cette raison, nous pensons qu'une telle étude apportera une contribution positive à la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cafer OZDEMİR
        • Sous-enquêteur:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • Sous-enquêteur:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • Sous-enquêteur:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants de 7 à 12 ans
  • Parents dont l'enfant sera opéré pour la première fois
  • Parents d'enfants qui subiront une chirurgie élective
  • Les parents qui parlent turc, comprennent ce qu'ils lisent et écoutent et peuvent appliquer ce qui est dit seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Parents ayant une expérience chirurgicale antérieure
  • Parents qui ont utilisé des médicaments psychiatriques
  • Parents avec un enfant recevant une prémédication sédative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Programme d'introduction à la salle d'opération assistée par vidéo (VIASP-OR)
Dispositif: Programme d'introduction à la salle d'opération assistée par vidéo
Démonstration vidéo sur la salle d'opération
Autres noms:
  • VIASP-OR
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins infirmiers standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété des parents-
Délai: Premier jour avant l'opération
L'inventaire d'anxiété d'état (STAI-S) Les scores obtenus à partir de cette échelle vont d'un minimum de 20 à un maximum de 80. Un score élevé signifie un niveau d'anxiété élevé et un score bas signifie un niveau d'anxiété faible.
Premier jour avant l'opération
Anxiété des parents
Délai: Premier jour après l'opération
L'inventaire d'anxiété d'état (STAI-S) Les scores obtenus à partir de cette échelle vont d'un minimum de 20 à un maximum de 80. Un score élevé signifie un niveau d'anxiété élevé et un score bas signifie un niveau d'anxiété faible.
Premier jour après l'opération
Anxiété des parents
Délai: Deuxième jour après l'opération
L'inventaire d'anxiété d'état (STAI-S) Les scores obtenus à partir de cette échelle vont d'un minimum de 20 à un maximum de 80. Un score élevé signifie un niveau d'anxiété élevé et un score bas signifie un niveau d'anxiété faible.
Deuxième jour après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété de l'enfant
Délai: Premier jour avant l'opération
Facial Affective Scale (FAS) Le FAS utilisé pour les enfants se compose de 5 expressions faciales. Dans les expressions allant de 1 à 5, la première expression faciale indique aucune anxiété et la cinquième expression faciale indique un niveau d'anxiété très élevé.
Premier jour avant l'opération
Anxiété de l'enfant
Délai: Premier jour après l'opération
Facial Affective Scale (FAS) Le FAS utilisé pour les enfants se compose de 5 expressions faciales. Dans les expressions allant de 1 à 5, la première expression faciale indique aucune anxiété et la cinquième expression faciale indique un niveau d'anxiété très élevé.
Premier jour après l'opération
Anxiété de l'enfant
Délai: Deuxième jour après l'opération
Facial Affective Scale (FAS) Le FAS utilisé pour les enfants se compose de 5 expressions faciales. Dans les expressions allant de 1 à 5, la première expression faciale indique aucune anxiété et la cinquième expression faciale indique un niveau d'anxiété très élevé.
Deuxième jour après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Directeur d'études: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEK-741

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Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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