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O efeito do programa de introdução à sala de cirurgia assistida por vídeo (VIASP-OR)

30 de janeiro de 2022 atualizado por: Cafer Özdemir, Akdeniz University

O efeito do programa de introdução à sala de cirurgia assistida por vídeo (VIASP-OR) desenvolvido para pais sobre a ansiedade dos pais e filhos: protocolo de estudo controlado randomizado

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do programa de promoção de centro cirúrgico videoassistido desenvolvido para pais sobre o nível de ansiedade de pais e filhos.

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Métodos: Os participantes (N = 80) serão alocados aleatoriamente (1:1) para os grupos intervenção e controle usando randomização em bloco. Além do atendimento padrão, um programa de promoção de sala de cirurgia assistida por vídeo, criado abordando totalmente o processo perioperatório, será aplicado aos participantes designados para o grupo de intervenção. Os participantes do grupo de controle receberão apenas cuidados padrão. O cuidado padrão inclui informações verbais sobre o processo cirúrgico. As características sociodemográficas e clínicas, juntamente com os níveis de ansiedade das crianças e seus pais foram medidos um dia antes da operação, e os níveis de ansiedade foram medidos novamente no primeiro e segundo dia de pós-operatório.

Discussão: Na literatura, observa-se que a equipe de cirurgia pediátrica pode ter um efeito benéfico na redução da ansiedade das crianças e de seus pais. Entre esses métodos, também foi comprovada a eficácia dos métodos de distração na ansiedade das crianças. Quanto à ansiedade dos pais, que pode ser tão importante quanto a ansiedade da criança, até agora não foram feitos estudos suficientes e os estudos existentes não foram capazes de chegar a uma conclusão decisiva. Se a intervenção dos pais tiver efeitos positivos sobre a ansiedade da criança neste estudo, ela contribuirá para a prática clínica e melhorará os resultados clínicos. Nesse sentido, preencherá essa lacuna na literatura.

Impacto: Esta pesquisa aumentará a evidência da eficácia de uma intervenção que fornece aos pais informações visuais e auditivas sobre o processo anterior à cirurgia infantil. Isso beneficiará os pais que desejam apoiar seus filhos no gerenciamento desse processo. Também apoiará os enfermeiros que trabalham em clínicas de cirurgia pediátrica.

Registro do estudo: Foi registrado em ClinicalTrials.gov em dezembro de 2021 (…………).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É fato que é necessário um processo de cuidado avançado que possa dar o suporte necessário aos pais para reduzir os níveis de ansiedade antes da cirurgia. A preparação para a cirurgia da criança e da família deve se concentrar em suas necessidades únicas e incluir uma abordagem holística para a preparação física e psicológica da criança. Por esse motivo, há necessidade de estudos que incluam uma abordagem holística para o manejo da ansiedade da criança e dos pais em conjunto com a filosofia de cuidado centrada na família. Existem diferentes intervenções aplicadas para reduzir a ansiedade da criança e dos pais no processo pré-operatório. Exemplos dessas intervenções são simplesmente explicar informações complexas aos pais, visualizando dados por meio de um tablet, intervenção de palhaço, distração por meio de música, humor, jogo terapêutico e métodos audiovisuais. Apresentar o ambiente real da sala de cirurgia, cheio de incógnitas e diferente dos métodos tradicionais de educação, com vídeo pode ter um efeito positivo na redução da ansiedade de pais e filhos. Por esta razão, pensamos que tal estudo trará uma contribuição positiva para a literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07070
        • Akdeniz University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cafer OZDEMİR
        • Subinvestigador:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • Subinvestigador:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • Subinvestigador:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 7 a 12 anos
  • Pais cujos filhos serão operados pela primeira vez
  • Pais de crianças que serão submetidas a cirurgia eletiva
  • Os pais que falam turco, entendem o que lêem e ouvem e podem aplicar o que é dito serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Pais com experiência cirúrgica anterior
  • Pais que usaram drogas psiquiátricas
  • Pais com uma criança recebendo pré-medicação sedativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Programa de Introdução à Sala de Operações Assistidas por Vídeo (VIASP-OR)
Dispositivo: Programa de introdução à sala de cirurgia assistida por vídeo
Demonstração em vídeo sobre a sala de operação
Outros nomes:
  • VIASP-OU
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados de enfermagem padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade dos Pais-
Prazo: Primeiro dia antes da operação
Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE-S) Os escores obtidos nessa escala variam de um mínimo de 20 a um máximo de 80. Escore alto significa alto nível de ansiedade e escore baixo significa baixo nível de ansiedade.
Primeiro dia antes da operação
Ansiedade dos Pais
Prazo: Primeiro dia após a operação
Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE-S) Os escores obtidos nessa escala variam de um mínimo de 20 a um máximo de 80. Escore alto significa alto nível de ansiedade e escore baixo significa baixo nível de ansiedade.
Primeiro dia após a operação
Ansiedade dos Pais
Prazo: Segundo dia após a operação
Inventário de Ansiedade do Estado (IDATE-S) Os escores obtidos nessa escala variam de um mínimo de 20 a um máximo de 80. Escore alto significa alto nível de ansiedade e escore baixo significa baixo nível de ansiedade.
Segundo dia após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade infantil
Prazo: Primeiro dia antes da operação
Escala Afetiva Facial (FAS) A FAS usada para crianças consiste em 5 expressões faciais. Nas expressões que variam de 1 a 5, a primeira expressão facial indica ausência de ansiedade e a quinta expressão facial indica um nível muito alto de ansiedade.
Primeiro dia antes da operação
Ansiedade infantil
Prazo: Primeiro dia após a operação
Escala Afetiva Facial (FAS) A FAS usada para crianças consiste em 5 expressões faciais. Nas expressões que variam de 1 a 5, a primeira expressão facial indica ausência de ansiedade e a quinta expressão facial indica um nível muito alto de ansiedade.
Primeiro dia após a operação
Ansiedade infantil
Prazo: Segundo dia após a operação
Escala Afetiva Facial (FAS) A FAS usada para crianças consiste em 5 expressões faciais. Nas expressões que variam de 1 a 5, a primeira expressão facial indica ausência de ansiedade e a quinta expressão facial indica um nível muito alto de ansiedade.
Segundo dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Akdeniz University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Diretor de estudo: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KAEK-741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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