Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​video-assisteret operationsstue introduktionsprogram (VIASP-OR)

30. januar 2022 opdateret af: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Effekten af ​​video-assisteret operationsstue-introduktionsprogram (VIASP-OR) udviklet til forældre på forældre- og børneangst: Randomized Controlled Study Protocol

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​det videoassisterede operationsprogram udviklet til forældre på angstniveauet hos forældre og børn.

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Deltagerne (N = 80) vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af blokrandomisering. Ud over standardbehandling vil et video-assisteret operationsprogram for fremme af operationsstuen, skabt ved fuldt ud at adressere den perioperative proces, blive anvendt på de deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling. Standardbehandling omfatter verbal information om den kirurgiske proces. De sociodemografiske og kliniske karakteristika, sammen med angstniveauerne hos børnene og deres forældre blev målt en dag før operationen, og angstniveauerne blev igen målt på den postoperative første og anden dag.

Diskussion: I litteraturen ses det, at pædiatrisk kirurgisk personale kan have en gavnlig effekt til at reducere angsten hos børn og deres forældre. Blandt disse metoder er effektiviteten af ​​distraktionsmetoder på børns angst også blevet bevist. Hvad angår forældreangst, som kan være lige så vigtig som børneangst, er der indtil videre ikke lavet tilstrækkeligt mange undersøgelser, og de eksisterende undersøgelser har ikke kunnet komme til en afgørende konklusion. Hvis forældreintervention viser sig at have positive effekter på barnets angst i denne undersøgelse er positive, vil det bidrage til klinisk praksis og forbedre kliniske resultater. I denne henseende vil det udfylde dette hul i litteraturen.

Virkning: Denne forskning vil føje til beviserne for effektiviteten af ​​en intervention, der giver forældre visuel og auditiv information om processen forud for børnekirurgi. Det vil gavne forældre, der ønsker at støtte deres børn i at håndtere denne proces. Det vil også støtte sygeplejersker, der arbejder i pædiatriske kirurgiske klinikker.

Forsøgsregistrering: Det blev registreret på ClinicalTrials.gov i december 2021 (…………).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Det er en kendsgerning, at der er behov for et avanceret plejeforløb, der kan give den nødvendige støtte til forældrene, for at reducere angstniveauet før operationen. Forberedelse til operation for barnet og familien bør fokusere på deres unikke behov og omfatte en holistisk tilgang til barnets fysiske og psykiske forberedelse. Af denne grund er der behov for undersøgelser, der omfatter en holistisk tilgang til at håndtere børns og forældres angst sammen i overensstemmelse med den familiecentrerede omsorgsfilosofi. Der er forskellige interventioner anvendt for at reducere børns og forældres angst i den præoperative proces. Eksempler på disse interventioner er simpelthen at forklare kompleks information til forældre ved at visualisere data via en tablet-computer, klovneintervention, distraktion gennem musik, humor, terapeutisk leg og audiovisuelle metoder. At introducere det rigtige operationsstuemiljø, som er fyldt med ukendte og andet end traditionelle undervisningsmetoder, med video kan have en positiv effekt på at reducere angsten hos forældre og børn. Derfor mener vi, at en sådan undersøgelse vil bidrage positivt til litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cafer OZDEMİR
        • Underforsker:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • Underforsker:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • Underforsker:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 7-12 år
  • Forældre, hvis barn skal opereres for første gang
  • Forældre til børn, der skal gennemgå en elektiv operation
  • Forældre, der kan tale tyrkisk, forstår, hvad de læser og lytter til, og kan anvende det, der bliver sagt, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med tidligere kirurgisk erfaring
  • Forældre, der brugte psykiatriske stoffer
  • Forældre med et barn, der får beroligende præmedicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Video-assisteret operationsstue introduktionsprogram (VIASP-OR)
Video demonstration om operationsstue
Andre navne:
  • VIASP-ELLER
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard sygepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst-
Tidsramme: Første dag før operation
The State Anxiety Inventory (STAI-S) De opnåede resultater fra denne skala spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
Første dag før operation
Forældres angst
Tidsramme: Første dag efter operationen
The State Anxiety Inventory (STAI-S) De opnåede resultater fra denne skala spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
Første dag efter operationen
Forældres angst
Tidsramme: Anden dag efter operationen
The State Anxiety Inventory (STAI-S) De opnåede resultater fra denne skala spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
Anden dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns angst
Tidsramme: Første dag før operation
Facial Affective Scale (FAS) Den FAS, der bruges til børn, består af 5 ansigtsudtryk. I udtryk fra 1 til 5 indikerer det første ansigtsudtryk ingen angst, og det femte ansigtsudtryk indikerer et meget højt niveau af angst.
Første dag før operation
Børns angst
Tidsramme: Første dag efter operationen
Facial Affective Scale (FAS) Den FAS, der bruges til børn, består af 5 ansigtsudtryk. I udtryk fra 1 til 5 indikerer det første ansigtsudtryk ingen angst, og det femte ansigtsudtryk indikerer et meget højt niveau af angst.
Første dag efter operationen
Børns angst
Tidsramme: Anden dag efter operationen
Facial Affective Scale (FAS) Den FAS, der bruges til børn, består af 5 ansigtsudtryk. I udtryk fra 1 til 5 indikerer det første ansigtsudtryk ingen angst, og det femte ansigtsudtryk indikerer et meget højt niveau af angst.
Anden dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-741

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-assisteret operationsstue introduktionsprogram

3
Abonner