- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186766
Effekten af video-assisteret operationsstue introduktionsprogram (VIASP-OR)
Effekten af video-assisteret operationsstue-introduktionsprogram (VIASP-OR) udviklet til forældre på forældre- og børneangst: Randomized Controlled Study Protocol
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af det videoassisterede operationsprogram udviklet til forældre på angstniveauet hos forældre og børn.
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Metoder: Deltagerne (N = 80) vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af blokrandomisering. Ud over standardbehandling vil et video-assisteret operationsprogram for fremme af operationsstuen, skabt ved fuldt ud at adressere den perioperative proces, blive anvendt på de deltagere, der er tilknyttet interventionsgruppen. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling. Standardbehandling omfatter verbal information om den kirurgiske proces. De sociodemografiske og kliniske karakteristika, sammen med angstniveauerne hos børnene og deres forældre blev målt en dag før operationen, og angstniveauerne blev igen målt på den postoperative første og anden dag.
Diskussion: I litteraturen ses det, at pædiatrisk kirurgisk personale kan have en gavnlig effekt til at reducere angsten hos børn og deres forældre. Blandt disse metoder er effektiviteten af distraktionsmetoder på børns angst også blevet bevist. Hvad angår forældreangst, som kan være lige så vigtig som børneangst, er der indtil videre ikke lavet tilstrækkeligt mange undersøgelser, og de eksisterende undersøgelser har ikke kunnet komme til en afgørende konklusion. Hvis forældreintervention viser sig at have positive effekter på barnets angst i denne undersøgelse er positive, vil det bidrage til klinisk praksis og forbedre kliniske resultater. I denne henseende vil det udfylde dette hul i litteraturen.
Virkning: Denne forskning vil føje til beviserne for effektiviteten af en intervention, der giver forældre visuel og auditiv information om processen forud for børnekirurgi. Det vil gavne forældre, der ønsker at støtte deres børn i at håndtere denne proces. Det vil også støtte sygeplejersker, der arbejder i pædiatriske kirurgiske klinikker.
Forsøgsregistrering: Det blev registreret på ClinicalTrials.gov i december 2021 (…………).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cafer Özdemir
- Telefonnummer: 05069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mustafa Volkan DUZGUN
- Telefonnummer: +905079967991
- E-mail: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Cafer Özdemir
- Telefonnummer: +905069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Cafer OZDEMİR
-
Underforsker:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Underforsker:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Underforsker:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 7-12 år
- Forældre, hvis barn skal opereres for første gang
- Forældre til børn, der skal gennemgå en elektiv operation
- Forældre, der kan tale tyrkisk, forstår, hvad de læser og lytter til, og kan anvende det, der bliver sagt, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med tidligere kirurgisk erfaring
- Forældre, der brugte psykiatriske stoffer
- Forældre med et barn, der får beroligende præmedicinering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Video-assisteret operationsstue introduktionsprogram (VIASP-OR)
|
Video demonstration om operationsstue
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres angst-
Tidsramme: Første dag før operation
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) De opnåede resultater fra denne skala spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
|
Første dag før operation
|
Forældres angst
Tidsramme: Første dag efter operationen
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) De opnåede resultater fra denne skala spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
|
Første dag efter operationen
|
Forældres angst
Tidsramme: Anden dag efter operationen
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) De opnåede resultater fra denne skala spænder fra et minimum på 20 til et maksimum på 80. Høj score betyder højt angstniveau og lav score betyder lavt angstniveau.
|
Anden dag efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns angst
Tidsramme: Første dag før operation
|
Facial Affective Scale (FAS) Den FAS, der bruges til børn, består af 5 ansigtsudtryk.
I udtryk fra 1 til 5 indikerer det første ansigtsudtryk ingen angst, og det femte ansigtsudtryk indikerer et meget højt niveau af angst.
|
Første dag før operation
|
Børns angst
Tidsramme: Første dag efter operationen
|
Facial Affective Scale (FAS) Den FAS, der bruges til børn, består af 5 ansigtsudtryk.
I udtryk fra 1 til 5 indikerer det første ansigtsudtryk ingen angst, og det femte ansigtsudtryk indikerer et meget højt niveau af angst.
|
Første dag efter operationen
|
Børns angst
Tidsramme: Anden dag efter operationen
|
Facial Affective Scale (FAS) Den FAS, der bruges til børn, består af 5 ansigtsudtryk.
I udtryk fra 1 til 5 indikerer det første ansigtsudtryk ingen angst, og det femte ansigtsudtryk indikerer et meget højt niveau af angst.
|
Anden dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK-741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video-assisteret operationsstue introduktionsprogram
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun