Efekt programu wprowadzającego do sali operacyjnej wspomaganego wideo (VIASP-OR)
Wpływ programu wprowadzającego do sali operacyjnej wspomaganego wideo (VIASP-OR) opracowanego dla rodziców na lęki rodziców i dzieci: protokół badania z randomizacją i kontrolą
Cel: Celem pracy jest ocena wpływu opracowanego dla rodziców programu promocji sal operacyjnych wspomaganego wideo na poziom lęku rodziców i dzieci.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Metody: Uczestnicy (N = 80) zostaną losowo przydzieleni (1:1) do grup interwencyjnych i kontrolnych z wykorzystaniem randomizacji blokowej. Oprócz standardowej opieki, uczestnikom przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zastosowany program promocji sali operacyjnej wspomagany wideo, stworzony przez pełne uwzględnienie procesu okołooperacyjnego. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają jedynie standardową opiekę. Standardowa opieka obejmuje ustne informacje o przebiegu zabiegu. Charakterystykę socjodemograficzną i kliniczną oraz poziom lęku dzieci i rodziców mierzono na dzień przed operacją, a poziom lęku ponownie mierzono w pierwszej i drugiej dobie pooperacyjnej.
Dyskusja: W piśmiennictwie wskazuje się, że personel chirurgii dziecięcej może mieć korzystny wpływ na zmniejszenie lęku dzieci i ich rodziców. Wśród tych metod udowodniono również skuteczność metod odwracających uwagę od lęku u dzieci. Jeśli chodzi o lęk rodziców, który może być równie ważny jak lęk dziecka, jak dotąd nie przeprowadzono wystarczających badań, a istniejące badania nie były w stanie dojść do decydujących wniosków. Jeśli interwencja rodziców okaże się mieć pozytywny wpływ na niepokój dziecka w tym badaniu, przyczyni się to do praktyki klinicznej i poprawi wyniki kliniczne. Pod tym względem wypełni tę lukę w literaturze.
Wpływ: Badania te uzupełnią dowody na skuteczność interwencji, która zapewnia rodzicom wizualne i dźwiękowe informacje o procesie przed operacją dziecka. Skorzystają na tym rodzice, którzy chcą wspierać swoje dzieci w zarządzaniu tym procesem. Wesprze również pielęgniarki pracujące w poradniach chirurgii dziecięcej.
Rejestracja badania: została zarejestrowana na stronie ClinicalTrials.gov w grudniu 2021 r. (…………).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cafer Özdemir
- Numer telefonu: 05069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mustafa Volkan DUZGUN
- Numer telefonu: +905079967991
- E-mail: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Cafer Özdemir
- Numer telefonu: +905069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Główny śledczy:
- Cafer OZDEMİR
-
Pod-śledczy:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Pod-śledczy:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Pod-śledczy:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 7-12 lat
- Rodzice, których dziecko po raz pierwszy będzie miało operację
- Rodzice dzieci, które zostaną poddane planowej operacji
- Uwzględnieni zostaną rodzice, którzy mówią po turecku, rozumieją, co czytają i czego słuchają oraz potrafią zastosować to, co zostało powiedziane.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z wcześniejszym doświadczeniem chirurgicznym
- Rodzice, którzy stosowali leki psychiatryczne
- Rodzice z dzieckiem otrzymującym premedykację uspokajającą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program wprowadzający do sali operacyjnej wspomagany wideo (VIASP-OR)
|
Demonstracja wideo o sali operacyjnej
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa opieka pielęgniarska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój rodzica-
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przed operacją
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI-S) Wyniki uzyskane w tej skali wahają się od minimum 20 do maksymalnie 80. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, a niski wynik oznacza niski poziom lęku.
|
Pierwszy dzień przed operacją
|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI-S) Wyniki uzyskane w tej skali wahają się od minimum 20 do maksymalnie 80. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, a niski wynik oznacza niski poziom lęku.
|
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Inwentarz Stanu Lęku (STAI-S) Wyniki uzyskane w tej skali wahają się od minimum 20 do maksymalnie 80. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, a niski wynik oznacza niski poziom lęku.
|
Drugi dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przed operacją
|
Skala Afektywności Twarzy (FAS) Skala FAS stosowana u dzieci składa się z 5 wyrazów twarzy.
W wyrażeniach od 1 do 5 pierwszy wyraz twarzy wskazuje na brak niepokoju, a piąty wyraz twarzy na bardzo wysoki poziom niepokoju.
|
Pierwszy dzień przed operacją
|
|
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
|
Skala Afektywności Twarzy (FAS) Skala FAS stosowana u dzieci składa się z 5 wyrazów twarzy.
W wyrażeniach od 1 do 5 pierwszy wyraz twarzy wskazuje na brak niepokoju, a piąty wyraz twarzy na bardzo wysoki poziom niepokoju.
|
Pierwszy dzień po operacji
|
|
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: Drugi dzień po operacji
|
Skala Afektywności Twarzy (FAS) Skala FAS stosowana u dzieci składa się z 5 wyrazów twarzy.
W wyrażeniach od 1 do 5 pierwszy wyraz twarzy wskazuje na brak niepokoju, a piąty wyraz twarzy na bardzo wysoki poziom niepokoju.
|
Drugi dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Dyrektor Studium: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK-741
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .