Videoavusteisen leikkaussalin esittelyohjelman vaikutus (VIASP-OR)
Vanhemmille kehitetyn videoavusteisen leikkaussalin esittelyohjelman (VIASP-OR) vaikutus vanhempien ja lasten ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vanhemmille kehitetyn videoavusteisen leikkaussalin edistämisohjelman vaikutusta vanhempien ja lasten ahdistustasoon.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Menetelmät: Osallistujat (N = 80) jaetaan satunnaisesti (1:1) interventio- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistuksen avulla. Normaalihoidon lisäksi interventioryhmään määrättyihin osallistujiin sovelletaan videoavusteista leikkaussalin promootioohjelmaa, joka on luotu täysin perioperatiiviseen prosessiin keskittymällä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain normaalia hoitoa. Vakiohoito sisältää suullista tietoa kirurgisesta prosessista. Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet sekä lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuneisuustasot mitattiin päivää ennen leikkausta, ja ahdistustasot mitattiin jälleen leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä ja toisena päivänä.
Keskustelu: Kirjallisuudessa nähdään, että lastenkirurgian henkilökunnalla voi olla suotuisa vaikutus lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuksen vähentämiseen. Näistä menetelmistä on myös todistettu häiriömenetelmien tehokkuus lasten ahdistuneisuuteen. Mitä tulee vanhempien ahdistuneisuuteen, joka voi olla yhtä tärkeä kuin lasten ahdistus, tutkimuksia ei ole toistaiseksi tehty riittävästi, eikä olemassa olevissa tutkimuksissa ole voitu tehdä ratkaisevaa johtopäätöstä. Jos vanhempien interventiolla havaitaan olevan myönteisiä vaikutuksia lapsen ahdistuneisuuteen tässä tutkimuksessa, se edistää kliinistä käytäntöä ja parantaa kliinisiä tuloksia. Tässä suhteessa se täyttää tämän aukon kirjallisuudessa.
Vaikutus: Tämä tutkimus lisää näyttöä sellaisen toimenpiteen tehokkuudesta, joka antaa vanhemmille visuaalista ja kuulotietoa prosessista ennen lapsen leikkausta. Siitä hyötyvät vanhemmat, jotka haluavat tukea lapsiaan tämän prosessin hallinnassa. Se tukee myös lastenkirurgian klinikoilla työskenteleviä sairaanhoitajia.
Kokeen rekisteröinti: Se rekisteröitiin osoitteessa ClinicalTrials.gov joulukuussa 2021 (…………).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cafer Özdemir
- Puhelinnumero: 05069665581
- Sähköposti: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mustafa Volkan DUZGUN
- Puhelinnumero: +905079967991
- Sähköposti: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cafer Özdemir
- Puhelinnumero: +905069665581
- Sähköposti: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Päätutkija:
- Cafer OZDEMİR
-
Alatutkija:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Alatutkija:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Alatutkija:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-12-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Vanhemmat, joiden lapselle leikataan ensimmäistä kertaa
- Elektiiviseen leikkaukseen tulevien lasten vanhemmat
- Mukaan otetaan vanhemmat, jotka osaavat puhua turkkia, ymmärtävät lukemansa ja kuuntelevansa sekä soveltavat sanojaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on aikaisempaa leikkauskokemusta
- Vanhemmat, jotka käyttivät psykiatrisia lääkkeitä
- Vanhemmat, joiden lapsi saa rauhoittavaa esilääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Videoavusteisen leikkaussalin esittelyohjelma (VIASP-OR)
|
Videoesittely leikkaussalista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoitotyö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus -
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ennen leikkausta
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Tällä asteikolla saadut pisteet vaihtelevat vähintään 20:stä enintään 80:een. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Ensimmäinen päivä ennen leikkausta
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Tällä asteikolla saadut pisteet vaihtelevat vähintään 20:stä enintään 80:een. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
State Anxiety Inventory (STAI-S) Tällä asteikolla saadut pisteet vaihtelevat vähintään 20:stä enintään 80:een. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä ennen leikkausta
|
Facial Affective Scale (FAS) Lapsille käytettävä FAS koostuu viidestä ilmeestä.
Ilmaisuissa, jotka vaihtelevat välillä 1-5, ensimmäinen ilme ilmaisee, ettei ole ahdistunut, ja viides ilme ilmaisee erittäin suurta ahdistustasoa.
|
Ensimmäinen päivä ennen leikkausta
|
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Facial Affective Scale (FAS) Lapsille käytettävä FAS koostuu viidestä ilmeestä.
Ilmaisuissa, jotka vaihtelevat välillä 1-5, ensimmäinen ilme ilmaisee, ettei ole ahdistunut, ja viides ilme ilmaisee erittäin suurta ahdistustasoa.
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Facial Affective Scale (FAS) Lapsille käytettävä FAS koostuu viidestä ilmeestä.
Ilmaisuissa, jotka vaihtelevat välillä 1-5, ensimmäinen ilme ilmaisee, ettei ole ahdistunut, ja viides ilme ilmaisee erittäin suurta ahdistustasoa.
|
Toinen päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Opintojohtaja: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .