Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het video-ondersteunde introductieprogramma voor de operatiekamer (VIASP-OR)

30 januari 2022 bijgewerkt door: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Het effect van Video-Assisted Operating Room Introduce Program (VIASP-OR) ontwikkeld voor ouders op angst bij ouders en kinderen: gerandomiseerd gecontroleerd studieprotocol

Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het video-ondersteunde promotieprogramma voor de operatiekamer dat voor ouders is ontwikkeld op het angstniveau van ouders en kinderen.

Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methoden: De deelnemers (N = 80) worden willekeurig (1:1) toegewezen aan de interventie- en controlegroepen met behulp van blokrandomisatie. Naast de standaardzorg zal een video-ondersteund operatiekamer-promotieprogramma, gecreëerd door het peri-operatieve proces volledig aan te pakken, worden toegepast op de deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen. Deelnemers aan de controlegroep krijgen alleen standaardzorg. Standaardzorg omvat mondelinge informatie over het chirurgische proces. De sociodemografische en klinische kenmerken, samen met het angstniveau van de kinderen en hun ouders, werden een dag voor de operatie gemeten en de angstniveaus werden opnieuw gemeten op de eerste en tweede dag na de operatie.

Discussie: In de literatuur wordt gezien dat kinderchirurgisch personeel een gunstig effect kan hebben bij het verminderen van de angst van kinderen en hun ouders. Onder deze methoden is ook de effectiviteit van afleidingsmethoden op de angst van kinderen bewezen. Wat betreft angst bij ouders, die net zo belangrijk kan zijn als angst bij kinderen, zijn er tot nu toe niet genoeg onderzoeken gedaan en de bestaande onderzoeken hebben geen doorslaggevende conclusie kunnen trekken. Als wordt vastgesteld dat ouderlijke interventie positieve effecten heeft op de angst van het kind in deze studie, zal dit bijdragen aan de klinische praktijk en de klinische resultaten verbeteren. In dit opzicht zal het deze leemte in de literatuur opvullen.

Impact: Dit onderzoek zal bijdragen aan het bewijs voor de effectiviteit van een interventie die ouders visuele en auditieve informatie geeft over het proces voorafgaand aan een kinderoperatie. Het komt ten goede aan ouders die hun kinderen willen ondersteunen bij het beheersen van dit proces. Het ondersteunt ook verpleegkundigen die werken in klinieken voor kinderchirurgie.

Proefregistratie: Het is geregistreerd bij ClinicalTrials.gov in december 2021 (…………).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een feit dat een geavanceerd zorgproces dat de ouders de nodige ondersteuning kan bieden, nodig is om de angstniveaus vóór de operatie te verminderen. De voorbereiding op een operatie voor het kind en het gezin moet gericht zijn op hun unieke behoeften en een holistische benadering van de fysieke en psychologische voorbereiding van het kind omvatten. Om deze reden is er behoefte aan studies die een holistische benadering omvatten om samen met de angst van kinderen en ouders om te gaan, in overeenstemming met de filosofie van gezinsgerichte zorg. Er zijn verschillende interventies die worden toegepast om angst bij kinderen en ouders in het preoperatieve proces te verminderen. Voorbeelden van deze interventies zijn het simpel uitleggen van complexe informatie aan ouders door data te visualiseren via een tabletcomputer, clowninterventie, afleiding door muziek, humor, therapeutisch spel en audiovisuele methoden. Het introduceren van de echte operatiekameromgeving, die vol is met onbekenden en andere dan traditionele onderwijsmethoden, met video kan een positief effect hebben op het verminderen van de angst van ouders en kinderen. Om deze reden denken wij dat een dergelijk onderzoek een positieve bijdrage zal leveren aan de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Akdeniz University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cafer OZDEMİR
        • Onderonderzoeker:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • Onderonderzoeker:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • Onderonderzoeker:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen van 7-12 jaar
  • Ouders van wie het kind voor het eerst geopereerd wordt
  • Ouders van kinderen die een electieve operatie zullen ondergaan
  • Ouders die Turks spreken, begrijpen wat ze lezen en horen, en kunnen toepassen wat er gezegd wordt, worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders met eerdere chirurgische ervaring
  • Ouders die psychiatrische drugs gebruikten
  • Ouders met een kind dat sedatieve premedicatie krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Video-ondersteund operatiekamer introductieprogramma (VIASP-OR)
Apparaat: Video-ondersteund introductieprogramma voor de operatiekamer
Videodemonstratie over operatiekamer
Andere namen:
  • VIASP-OF
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaard verpleegkundige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder angst-
Tijdsspanne: Eerste dag voor de operatie
De State Anxiety Inventory (STAI-S) De scores op deze schaal variëren van minimaal 20 tot maximaal 80. Een hoge score betekent een hoog angstniveau en een lage score betekent een laag angstniveau.
Eerste dag voor de operatie
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: Eerste dag na operatie
De State Anxiety Inventory (STAI-S) De scores op deze schaal variëren van minimaal 20 tot maximaal 80. Een hoge score betekent een hoog angstniveau en een lage score betekent een laag angstniveau.
Eerste dag na operatie
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: Tweede dag na operatie
De State Anxiety Inventory (STAI-S) De scores op deze schaal variëren van minimaal 20 tot maximaal 80. Een hoge score betekent een hoog angstniveau en een lage score betekent een laag angstniveau.
Tweede dag na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: Eerste dag voor de operatie
Facial Affective Scale (FAS) De FAS die voor kinderen wordt gebruikt, bestaat uit 5 gezichtsuitdrukkingen. Bij uitdrukkingen van 1 tot 5 duidt de eerste gezichtsuitdrukking op geen angst en de vijfde gezichtsuitdrukking op een zeer hoge mate van angst.
Eerste dag voor de operatie
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: Eerste dag na operatie
Facial Affective Scale (FAS) De FAS die voor kinderen wordt gebruikt, bestaat uit 5 gezichtsuitdrukkingen. Bij uitdrukkingen van 1 tot 5 duidt de eerste gezichtsuitdrukking op geen angst en de vijfde gezichtsuitdrukking op een zeer hoge mate van angst.
Eerste dag na operatie
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: Tweede dag na operatie
Facial Affective Scale (FAS) De FAS die voor kinderen wordt gebruikt, bestaat uit 5 gezichtsuitdrukkingen. Bij uitdrukkingen van 1 tot 5 duidt de eerste gezichtsuitdrukking op geen angst en de vijfde gezichtsuitdrukking op een zeer hoge mate van angst.
Tweede dag na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studie directeur: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK-741

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren