A videóval segített műtőbevezető program hatása (VIASP-OR)
A szülők számára kifejlesztett video-asszisztált műtőbevezető program (VIASP-OR) hatása a szülői és gyermeki szorongásra: Randomizált, kontrollált vizsgálati protokoll
Cél: Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a szülők számára kifejlesztett videós műtős promóciós program hatását a szülők és a gyermekek szorongásos szintjére.
Tervezés: Randomizált, kontrollált vizsgálat. Módszerek: A résztvevők (N = 80) véletlenszerűen (1:1) kerülnek besorolásra az intervenciós és a kontrollcsoportokba blokk-randomizálás segítségével. Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők esetében a szokásos ellátás mellett a perioperatív folyamat teljes körű lebonyolításával létrehozott, videós műtős promóciós program kerül alkalmazásra. A kontrollcsoport résztvevői csak normál ellátásban részesülnek. A standard ellátás szóbeli tájékoztatást tartalmaz a műtéti folyamatról. A szociodemográfiai és klinikai jellemzőket, valamint a gyermekek és szüleik szorongásos szintjét a műtét előtt egy nappal, majd a szorongásos szintet ismételten a műtét utáni első és második napon mérték.
Megbeszélés: A szakirodalomban látható, hogy a gyermeksebészeti személyzet jótékony hatással lehet a gyermekek és szüleik szorongásának csökkentésére. Ezen módszerek közül a figyelemelterelő módszerek hatékonysága is bebizonyosodott a gyermekek szorongása esetén. Ami a szülői szorongást illeti, amely ugyanolyan fontos lehet, mint a gyermeki szorongás, eddig nem készült elegendő vizsgálat, és a meglévő vizsgálatok sem tudtak döntő következtetésre jutni. Ha a szülői beavatkozás pozitív hatással van a gyermek szorongására ebben a vizsgálatban, az hozzájárul a klinikai gyakorlathoz és javítja a klinikai eredményeket. Ebből a szempontból a szakirodalomban ezt a hiányt pótolja majd.
Hatás: Ez a kutatás kiegészíti az olyan beavatkozás hatékonyságának bizonyítékát, amely vizuális és hallási információkat nyújt a szülőknek a gyermekműtét előtti folyamatról. Előnyös lesz azoknak a szülőknek, akik támogatni akarják gyermekeiket ennek a folyamatnak a kezelésében. Támogatni fogja a gyermeksebészeti klinikákon dolgozó nővéreket is.
Próbaregisztráció: 2021 decemberében regisztrálták a ClinicalTrials.gov oldalon (…………).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cafer Özdemir
- Telefonszám: 05069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mustafa Volkan DUZGUN
- Telefonszám: +905079967991
- E-mail: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University
-
Kapcsolatba lépni:
- Cafer Özdemir
- Telefonszám: +905069665581
- E-mail: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Kutatásvezető:
- Cafer OZDEMİR
-
Alkutató:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Alkutató:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Alkutató:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 éves gyermekek szülei
- Szülők, akiknek gyermekét először műtik át
- Elektív műtéten áteső gyermekek szülei
- Bekerülnek azok a szülők, akik tudnak törökül, értik, amit olvasnak és hallgatnak, és tudják alkalmazni az elhangzottakat.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtéti tapasztalattal rendelkező szülők
- Szülők, akik pszichiátriai szereket használtak
- Nyugtató premedikációban részesülő gyermekes szülők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Videóval segített műtőbevezető program (VIASP-OR)
|
Videó bemutató a műtőről
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Standard Nursing Care
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői szorongás -
Időkeret: Első nap a műtét előtt
|
Az állami szorongás-leltár (STAI-S) Az ebből a skálából kapott pontszámok minimum 20-tól maximum 80-ig terjednek. A magas pontszám magas szorongásos szintet, az alacsony pontszám pedig az alacsony szorongásszintet jelenti.
|
Első nap a műtét előtt
|
|
Szülői szorongás
Időkeret: Műtét utáni első nap
|
Az állami szorongás-leltár (STAI-S) Az ebből a skálából kapott pontszámok minimum 20-tól maximum 80-ig terjednek. A magas pontszám magas szorongásos szintet, az alacsony pontszám pedig az alacsony szorongásszintet jelenti.
|
Műtét utáni első nap
|
|
Szülői szorongás
Időkeret: Második nap a műtét után
|
Az állami szorongás-leltár (STAI-S) Az ebből a skálából kapott pontszámok minimum 20-tól maximum 80-ig terjednek. A magas pontszám magas szorongásos szintet, az alacsony pontszám pedig az alacsony szorongásszintet jelenti.
|
Második nap a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek szorongás
Időkeret: Első nap a műtét előtt
|
Facial Affective Scale (FAS) A gyermekeknél használt FAS 5 arckifejezésből áll.
Az 1-től 5-ig terjedő kifejezéseknél az első arckifejezés nem szorong, az ötödik arckifejezés pedig nagyon magas szintű szorongást jelez.
|
Első nap a műtét előtt
|
|
Gyermek szorongás
Időkeret: Műtét utáni első nap
|
Facial Affective Scale (FAS) A gyermekeknél használt FAS 5 arckifejezésből áll.
Az 1-től 5-ig terjedő kifejezéseknél az első arckifejezés nem szorong, az ötödik arckifejezés pedig nagyon magas szintű szorongást jelez.
|
Műtét utáni első nap
|
|
Gyermek szorongás
Időkeret: Második nap a műtét után
|
Facial Affective Scale (FAS) A gyermekeknél használt FAS 5 arckifejezésből áll.
Az 1-től 5-ig terjedő kifejezéseknél az első arckifejezés nem szorong, az ötödik arckifejezés pedig nagyon magas szintű szorongást jelez.
|
Második nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Tanulmányi igazgató: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK-741
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .