- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05186766
Effekten av videoassisterat operationsrumsintroduktionsprogram (VIASP-OR)
Effekten av videoassisterat operationsrumsintroduktionsprogram (VIASP-OR) utvecklat för föräldrar på föräldrars och barns ångest: Randomized Controlled Study Protocol
Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av det videoassisterade operationsprogrammet som utvecklats för föräldrar på ångestnivån hos föräldrar och barn.
Design: Randomiserad kontrollerad studie. Metoder: Deltagarna (N = 80) kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av blockrandomisering. Utöver standardvård kommer ett videoassisterat program för att främja operationssalen, skapat genom att helt ta itu med den perioperativa processen, att tillämpas på deltagarna som tilldelats interventionsgruppen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få standardvård. Standardvård inkluderar verbal information om den kirurgiska processen. De sociodemografiska och kliniska egenskaperna, tillsammans med ångestnivåerna hos barnen och deras föräldrar mättes en dag före operationen, och ångestnivåerna mättes återigen den postoperativa första och andra dagen.
Diskussion: I litteraturen ser man att barnkirurgisk personal kan ha en gynnsam effekt för att minska barns och deras föräldrars oro. Bland dessa metoder har effektiviteten av distraktionsmetoder på barns ångest också bevisats. När det gäller föräldrars ångest, som kan vara lika viktigt som barnångest, har det inte gjorts tillräckligt många studier än så länge, och de studier som finns har inte kunnat komma till någon avgörande slutsats. Om föräldrarnas ingripande visar sig ha positiva effekter på barnets ångest i denna studie är positiva, kommer det att bidra till klinisk praxis och förbättra kliniska resultat. I detta avseende kommer den att fylla denna lucka i litteraturen.
Effekt: Denna forskning kommer att lägga till bevisen för effektiviteten av en intervention som ger föräldrar visuell och auditiv information om processen före barnkirurgi. Det kommer att gynna föräldrar som vill stödja sina barn i att hantera denna process. Det kommer också att stödja sjuksköterskor som arbetar på pediatriska kirurgiska kliniker.
Testregistrering: Den registrerades på ClinicalTrials.gov i december 2021 (…………).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cafer Özdemir
- Telefonnummer: 05069665581
- E-post: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mustafa Volkan DUZGUN
- Telefonnummer: +905079967991
- E-post: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Cafer Özdemir
- Telefonnummer: +905069665581
- E-post: cozdemir@akdeniz.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Cafer OZDEMİR
-
Underutredare:
- Mustafa Volkan DUZGUN
-
Underutredare:
- Ebru KARAZEYBEK
-
Underutredare:
- Ayşegül ISLER DALGIC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn i åldern 7-12 år
- Föräldrar vars barn ska opereras för första gången
- Föräldrar till barn som ska genomgå elektiv operation
- Föräldrar som kan tala turkiska, förstå vad de läser och lyssnar på och kan tillämpa det som sägs kommer att ingå.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med tidigare kirurgisk erfarenhet
- Föräldrar som använde psykiatriska droger
- Föräldrar med ett barn som får lugnande premedicinering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Introduktionsprogram för videoassisterat operationsrum (VIASP-OR)
|
Videodemonstration om operationsrummet
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard omvårdnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förälders ångest-
Tidsram: Första dagen före operation
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Poängen som erhålls från denna skala sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
|
Första dagen före operation
|
Förälders ångest
Tidsram: Första dagen efter operationen
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Poängen som erhålls från denna skala sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
|
Första dagen efter operationen
|
Förälders ångest
Tidsram: Andra dagen efter operationen
|
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Poängen som erhålls från denna skala sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
|
Andra dagen efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barnångest
Tidsram: Första dagen före operation
|
Facial Affective Scale (FAS) FAS som används för barn består av 5 ansiktsuttryck.
I uttryck som sträcker sig från 1 till 5 indikerar det första ansiktsuttrycket ingen ångest, och det femte ansiktsuttrycket indikerar en mycket hög nivå av ångest.
|
Första dagen före operation
|
Barnångest
Tidsram: Första dagen efter operationen
|
Facial Affective Scale (FAS) FAS som används för barn består av 5 ansiktsuttryck.
I uttryck som sträcker sig från 1 till 5 indikerar det första ansiktsuttrycket ingen ångest, och det femte ansiktsuttrycket indikerar en mycket hög nivå av ångest.
|
Första dagen efter operationen
|
Barnångest
Tidsram: Andra dagen efter operationen
|
Facial Affective Scale (FAS) FAS som används för barn består av 5 ansiktsuttryck.
I uttryck som sträcker sig från 1 till 5 indikerar det första ansiktsuttrycket ingen ångest, och det femte ansiktsuttrycket indikerar en mycket hög nivå av ångest.
|
Andra dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Studierektor: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK-741
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Introducera programmet för videoassisterat operationsrum
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAvslutadPatientnöjdhet | Aktiviteter i det dagliga livet | Total höftledsplastik | PatientutbildningKalkon