Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av videoassisterat operationsrumsintroduktionsprogram (VIASP-OR)

30 januari 2022 uppdaterad av: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Effekten av videoassisterat operationsrumsintroduktionsprogram (VIASP-OR) utvecklat för föräldrar på föräldrars och barns ångest: Randomized Controlled Study Protocol

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av det videoassisterade operationsprogrammet som utvecklats för föräldrar på ångestnivån hos föräldrar och barn.

Design: Randomiserad kontrollerad studie. Metoder: Deltagarna (N = 80) kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till interventions- och kontrollgrupperna med hjälp av blockrandomisering. Utöver standardvård kommer ett videoassisterat program för att främja operationssalen, skapat genom att helt ta itu med den perioperativa processen, att tillämpas på deltagarna som tilldelats interventionsgruppen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få standardvård. Standardvård inkluderar verbal information om den kirurgiska processen. De sociodemografiska och kliniska egenskaperna, tillsammans med ångestnivåerna hos barnen och deras föräldrar mättes en dag före operationen, och ångestnivåerna mättes återigen den postoperativa första och andra dagen.

Diskussion: I litteraturen ser man att barnkirurgisk personal kan ha en gynnsam effekt för att minska barns och deras föräldrars oro. Bland dessa metoder har effektiviteten av distraktionsmetoder på barns ångest också bevisats. När det gäller föräldrars ångest, som kan vara lika viktigt som barnångest, har det inte gjorts tillräckligt många studier än så länge, och de studier som finns har inte kunnat komma till någon avgörande slutsats. Om föräldrarnas ingripande visar sig ha positiva effekter på barnets ångest i denna studie är positiva, kommer det att bidra till klinisk praxis och förbättra kliniska resultat. I detta avseende kommer den att fylla denna lucka i litteraturen.

Effekt: Denna forskning kommer att lägga till bevisen för effektiviteten av en intervention som ger föräldrar visuell och auditiv information om processen före barnkirurgi. Det kommer att gynna föräldrar som vill stödja sina barn i att hantera denna process. Det kommer också att stödja sjuksköterskor som arbetar på pediatriska kirurgiska kliniker.

Testregistrering: Den registrerades på ClinicalTrials.gov i december 2021 (…………).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Det är ett faktum att det behövs en avancerad vårdprocess som kan ge det nödvändiga stödet till föräldrarna för att minska ångestnivåerna inför operationen. Förberedelse för operation för barnet och familjen bör fokusera på deras unika behov och innefatta ett helhetsgrepp på barnets fysiska och psykiska förberedelser. Av denna anledning finns det ett behov av studier som inkluderar ett helhetsgrepp för att hantera barn- och föräldrarångest tillsammans i linje med familjecentrerad omsorgsfilosofi. Det finns olika insatser som används för att minska barns och föräldrars ångest i den preoperativa processen. Exempel på dessa interventioner är att helt enkelt förklara komplex information för föräldrar genom att visualisera data via en surfplatta, clownintervention, distraktion genom musik, humor, terapeutisk lek och audiovisuella metoder. Att introducera den verkliga operationsrumsmiljön, som är full av okända och andra än traditionella utbildningsmetoder, med video kan ha en positiv effekt på att minska oro hos föräldrar och barn. Av denna anledning tror vi att en sådan studie kommer att ge ett positivt bidrag till litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Akdeniz University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cafer OZDEMİR
        • Underutredare:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • Underutredare:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • Underutredare:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar till barn i åldern 7-12 år
  • Föräldrar vars barn ska opereras för första gången
  • Föräldrar till barn som ska genomgå elektiv operation
  • Föräldrar som kan tala turkiska, förstå vad de läser och lyssnar på och kan tillämpa det som sägs kommer att ingå.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar med tidigare kirurgisk erfarenhet
  • Föräldrar som använde psykiatriska droger
  • Föräldrar med ett barn som får lugnande premedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Introduktionsprogram för videoassisterat operationsrum (VIASP-OR)
Videodemonstration om operationsrummet
Andra namn:
  • VIASP-ELLER
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Standard omvårdnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förälders ångest-
Tidsram: Första dagen före operation
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Poängen som erhålls från denna skala sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
Första dagen före operation
Förälders ångest
Tidsram: Första dagen efter operationen
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Poängen som erhålls från denna skala sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
Första dagen efter operationen
Förälders ångest
Tidsram: Andra dagen efter operationen
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Poängen som erhålls från denna skala sträcker sig från ett minimum av 20 till ett maximum av 80. Hög poäng betyder hög ångestnivå och låg poäng betyder låg ångestnivå.
Andra dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnångest
Tidsram: Första dagen före operation
Facial Affective Scale (FAS) FAS som används för barn består av 5 ansiktsuttryck. I uttryck som sträcker sig från 1 till 5 indikerar det första ansiktsuttrycket ingen ångest, och det femte ansiktsuttrycket indikerar en mycket hög nivå av ångest.
Första dagen före operation
Barnångest
Tidsram: Första dagen efter operationen
Facial Affective Scale (FAS) FAS som används för barn består av 5 ansiktsuttryck. I uttryck som sträcker sig från 1 till 5 indikerar det första ansiktsuttrycket ingen ångest, och det femte ansiktsuttrycket indikerar en mycket hög nivå av ångest.
Första dagen efter operationen
Barnångest
Tidsram: Andra dagen efter operationen
Facial Affective Scale (FAS) FAS som används för barn består av 5 ansiktsuttryck. I uttryck som sträcker sig från 1 till 5 indikerar det första ansiktsuttrycket ingen ångest, och det femte ansiktsuttrycket indikerar en mycket hög nivå av ångest.
Andra dagen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studierektor: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAEK-741

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Introducera programmet för videoassisterat operationsrum

3
Prenumerera