El efecto del programa de introducción al quirófano asistido por video (VIASP-OR)
El efecto del programa de introducción de quirófano asistido por video (VIASP-OR) desarrollado para padres sobre la ansiedad de padres e hijos: Protocolo de estudio controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del programa de promoción de quirófano asistido por video desarrollado para padres sobre el nivel de ansiedad de padres e hijos.
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Métodos: Los participantes (N = 80) serán asignados aleatoriamente (1:1) a los grupos de intervención y control utilizando la aleatorización por bloques. Además de la atención estándar, se aplicará a los participantes asignados al grupo de intervención un programa de promoción de quirófano asistido por video, creado al abordar completamente el proceso perioperatorio. Los participantes en el grupo de control solo recibirán atención estándar. La atención estándar incluye información verbal sobre el proceso quirúrgico. Las características sociodemográficas y clínicas, junto con los niveles de ansiedad de los niños y sus padres se midieron un día antes de la operación, y los niveles de ansiedad se midieron nuevamente en el primer y segundo día del postoperatorio.
Discusión: En la literatura se ve que el personal de cirugía pediátrica puede tener un efecto beneficioso en la reducción de la ansiedad de los niños y sus padres. Entre estos métodos, también se ha demostrado la eficacia de los métodos de distracción sobre la ansiedad de los niños. En cuanto a la ansiedad de los padres, que puede ser tan importante como la ansiedad de los niños, no se han realizado suficientes estudios hasta el momento, y los estudios existentes no han podido llegar a una conclusión concluyente. Si se encuentra que la intervención de los padres tiene efectos positivos sobre la ansiedad del niño en este estudio, contribuirá a la práctica clínica y mejorará los resultados clínicos. En este sentido, llenará este vacío en la literatura.
Impacto: esta investigación se sumará a la evidencia de la efectividad de una intervención que brinda a los padres información visual y auditiva sobre el proceso previo a la cirugía infantil. Beneficiará a los padres que quieran apoyar a sus hijos en la gestión de este proceso. También apoyará a las enfermeras que trabajan en clínicas de cirugía pediátrica.
Registro del ensayo: se registró en ClinicalTrials.gov en diciembre de 2021 (…………).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cafer Özdemir
- Número de teléfono: 05069665581
- Correo electrónico: cozdemir@akdeniz.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mustafa Volkan DUZGUN
- Número de teléfono: +905079967991
- Correo electrónico: mvduzgun@akdeniz.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University
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Contacto:
- Cafer OZDEMIR
- Número de teléfono: +905069665581
- Correo electrónico: cozdemir@akdeniz.edu.tr
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Investigador principal:
- Cafer OZDEMİR
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Sub-Investigador:
- Mustafa Volkan DUZGUN
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Sub-Investigador:
- Ebru KARAZEYBEK
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Sub-Investigador:
- Ayşegül ISLER DALGIC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 7 a 12 años
- Padres cuyo hijo será operado por primera vez
- Padres de niños que se someterán a cirugía electiva
- Se incluirán los padres que puedan hablar turco, entender lo que leen y escuchan y pueden aplicar lo que se dice.
Criterio de exclusión:
- Padres con experiencia quirúrgica previa
- Padres que usaron drogas psiquiátricas
- Padres con un niño que recibe premedicación con sedantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
Programa de introducción al quirófano asistido por video (VIASP-OR)
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Video demostrativo sobre quirófano
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Atención de enfermería estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad de los padres-
Periodo de tiempo: Primer día antes de la operación
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El Inventario de Ansiedad del Estado (STAI-S) Las puntuaciones obtenidas de esta escala van desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 80. Una puntuación alta significa un nivel de ansiedad alto y una puntuación baja significa un nivel de ansiedad bajo.
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Primer día antes de la operación
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Primer día después de la operación
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El Inventario de Ansiedad del Estado (STAI-S) Las puntuaciones obtenidas de esta escala van desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 80. Una puntuación alta significa un nivel de ansiedad alto y una puntuación baja significa un nivel de ansiedad bajo.
|
Primer día después de la operación
|
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: Segundo día después de la operación
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El Inventario de Ansiedad del Estado (STAI-S) Las puntuaciones obtenidas de esta escala van desde un mínimo de 20 hasta un máximo de 80. Una puntuación alta significa un nivel de ansiedad alto y una puntuación baja significa un nivel de ansiedad bajo.
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Segundo día después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Primer día antes de la operación
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Escala afectiva facial (FAS) La FAS utilizada para niños consta de 5 expresiones faciales.
En las expresiones que van del 1 al 5, la primera expresión facial indica que no hay ansiedad y la quinta expresión facial indica un nivel muy alto de ansiedad.
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Primer día antes de la operación
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Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Primer día después de la operación
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Escala afectiva facial (FAS) La FAS utilizada para niños consta de 5 expresiones faciales.
En las expresiones que van del 1 al 5, la primera expresión facial indica que no hay ansiedad y la quinta expresión facial indica un nivel muy alto de ansiedad.
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Primer día después de la operación
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Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: Segundo día después de la operación
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Escala afectiva facial (FAS) La FAS utilizada para niños consta de 5 expresiones faciales.
En las expresiones que van del 1 al 5, la primera expresión facial indica que no hay ansiedad y la quinta expresión facial indica un nivel muy alto de ansiedad.
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Segundo día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
- Director de estudio: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK-741
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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