Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av introduksjonsprogram for videoassistert operasjonsrom (VIASP-OR)

30. januar 2022 oppdatert av: Cafer Özdemir, Akdeniz University

Effekten av introduksjonsprogram for videoassistert operasjonsrom (VIASP-OR) utviklet for foreldre på foreldre- og barnangst: Randomized Controlled Study Protocol

Mål: Målet med denne studien er å evaluere effekten av det videoassisterte operasjonstilbudet utviklet for foreldre på angstnivået til foreldre og barn.

Design: Randomisert kontrollert studie. Metoder: Deltakerne (N = 80) vil bli tilfeldig fordelt (1:1) til intervensjons- og kontrollgruppene ved bruk av blokkrandomisering. I tillegg til standardbehandling, vil et videoassistert operasjonsromspromoteringsprogram, opprettet ved å adressere den perioperative prosessen fullt ut, bli brukt på deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen. Deltakere i kontrollgruppen vil kun få standardbehandling. Standardbehandling inkluderer verbal informasjon om den kirurgiske prosessen. De sosiodemografiske og kliniske karakteristikkene, sammen med angstnivået til barna og deres foreldre, ble målt en dag før operasjonen, og angstnivåene ble igjen målt på den postoperative første og andre dagen.

Diskusjon: I litteraturen ser man at barnekirurgisk personell kan ha en gunstig effekt for å redusere angsten til barn og deres foreldre. Blant disse metodene er effektiviteten av distraksjonsmetoder på barns angst også bevist. Når det gjelder foreldreangst, som kan være like viktig som barneangst, er det ikke gjort nok studier så langt, og de eksisterende studiene har ikke kunnet komme til en avgjørende konklusjon. Hvis foreldreintervensjon er funnet å ha positive effekter på barnets angst i denne studien er positive, vil det bidra til klinisk praksis og forbedre kliniske resultater. I så henseende vil det fylle dette gapet i litteraturen.

Effekt: Denne forskningen vil legge til bevis for effektiviteten til en intervensjon som gir foreldre visuell og auditiv informasjon om prosessen før barnekirurgi. Det vil gagne foreldre som ønsker å støtte barna sine i å håndtere denne prosessen. Det vil også støtte sykepleiere som jobber i pediatriske kirurgiske klinikker.

Prøveregistrering: Det ble registrert på ClinicalTrials.gov i desember 2021 (…………).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et faktum at en avansert pleieprosess som kan gi nødvendig støtte til foreldrene er nødvendig for å redusere angstnivået før operasjonen. Forberedelse til operasjon for barnet og familien bør fokusere på deres unike behov og inkludere en helhetlig tilnærming til barnets fysiske og psykologiske forberedelse. Av denne grunn er det behov for studier som inkluderer en helhetlig tilnærming til å håndtere barns og foreldres angst sammen i tråd med den familiesentrerte omsorgsfilosofien. Det er ulike intervensjoner brukt for å redusere barns og foreldres angst i den preoperative prosessen. Eksempler på disse intervensjonene er ganske enkelt å forklare kompleks informasjon til foreldre ved å visualisere data via en nettbrett, klovneintervensjon, distraksjon gjennom musikk, humor, terapeutisk lek og audiovisuelle metoder. Å introdusere det virkelige operasjonsstuemiljøet, som er fullt av ukjente og annet enn tradisjonelle undervisningsmetoder, med video kan ha en positiv effekt på å redusere angsten til foreldre og barn. Av denne grunn tror vi at en slik studie vil gi et positivt bidrag til litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cafer OZDEMİR
        • Underetterforsker:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • Underetterforsker:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • Underetterforsker:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn i alderen 7-12 år
  • Foreldre hvis barn skal opereres for første gang
  • Foreldre til barn som skal gjennomgå elektiv kirurgi
  • Foreldre som kan tyrkisk, forstår hva de leser og hører på, og kan anvende det som blir sagt, vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med tidligere kirurgisk erfaring
  • Foreldre som brukte psykiatriske stoffer
  • Foreldre med et barn som får beroligende premedisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Introduksjonsprogram for videoassistert operasjonsrom (VIASP-OR)
Enhet: Introduksjonsprogram for videoassistert operasjonsrom
Videodemonstrasjon om operasjonsrom
Andre navn:
  • VIASP-ELLER
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre angst-
Tidsramme: Første dag før operasjon
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Skårene oppnådd fra denne skalaen varierer fra minimum 20 til maksimalt 80. Høy score betyr høyt angstnivå og lav score betyr lavt angstnivå.
Første dag før operasjon
Foreldres angst
Tidsramme: Første dag etter operasjon
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Skårene oppnådd fra denne skalaen varierer fra minimum 20 til maksimalt 80. Høy score betyr høyt angstnivå og lav score betyr lavt angstnivå.
Første dag etter operasjon
Foreldres angst
Tidsramme: Andre dag etter operasjonen
The State Anxiety Inventory (STAI-S) Skårene oppnådd fra denne skalaen varierer fra minimum 20 til maksimalt 80. Høy score betyr høyt angstnivå og lav score betyr lavt angstnivå.
Andre dag etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns angst
Tidsramme: Første dag før operasjon
Facial Affective Scale (FAS) FAS som brukes for barn består av 5 ansiktsuttrykk. I uttrykk fra 1 til 5 indikerer det første ansiktsuttrykket ingen angst, og det femte ansiktsuttrykket indikerer et veldig høyt nivå av angst.
Første dag før operasjon
Barns angst
Tidsramme: Første dag etter operasjon
Facial Affective Scale (FAS) FAS som brukes for barn består av 5 ansiktsuttrykk. I uttrykk fra 1 til 5 indikerer det første ansiktsuttrykket ingen angst, og det femte ansiktsuttrykket indikerer et veldig høyt nivå av angst.
Første dag etter operasjon
Barns angst
Tidsramme: Andre dag etter operasjonen
Facial Affective Scale (FAS) FAS som brukes for barn består av 5 ansiktsuttrykk. I uttrykk fra 1 til 5 indikerer det første ansiktsuttrykket ingen angst, og det femte ansiktsuttrykket indikerer et veldig høyt nivå av angst.
Andre dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Etterforskere

  • Studieleder: Ebru KARAZEYBEK, Akdeniz University Faculty of Nursing
  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK-741

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere