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视频辅助手术室导入程序(VIASP-OR)的效果

2022年1月30日 更新者:Cafer Özdemir、Akdeniz University

为父母开发的视频辅助手术室介绍计划 (VIASP-OR) 对父母和儿童焦虑的影响:随机对照研究方案

目的:本研究的目的是评估为父母开发的视频辅助手术室推广计划对父母和孩子的焦虑水平的影响。

设计:随机对照试验。 方法:参与者 (N = 80) 将使用块随机化随机分配 (1:1) 到干预组和对照组。 除了标准护理外,通过充分解决围手术期过程而创建的视频辅助手术室推广计划将应用于分配到干预组的参与者。 对照组的参与者将仅接受标准护理。 标准护理包括有关手术过程的口头信息。 在手术前一天测量儿童及其父母的社会人口学和临床特征以及焦虑水平,并在术后第一天和第二天再次测量焦虑水平。

讨论:在文献中,可以看出小儿外科人员可以对减少儿童及其父母的焦虑产生有益的影响。 在这些方法中,分散注意力的方法对儿童焦虑的有效性也得到了证实。 至于与孩子焦虑同样重要的父母焦虑,目前研究还不够,现有的研究还不能得出决定性的结论。 如果在本研究中发现父母干预对孩子的焦虑有积极影响,则将有助于临床实践并改善临床结果。 在这方面,它将填补这一文献空白。

影响: 这项研究将增加干预有效性的证据,该干预为父母提供有关儿童手术前过程的视觉和听觉信息。 它将有利于希望支持孩子管理此过程的父母。 它还将支持在儿科外科诊所工作的护士。

试验注册:于2021年12月在ClinicalTrials.gov注册(…………)。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

事实上,需要一个可以为父母提供必要支持的高级护理过程,以减少手术前的焦虑水平。 儿童和家庭的手术准备应侧重于他们的独特需求,并包括针对儿童身心准备的整体方法。 出于这个原因,有必要进行研究,包括根据以家庭为中心的护理理念来管理儿童和父母焦虑的整体方法。 在术前过程中,有不同的干预措施可以减少儿童和父母的焦虑。 这些干预措施的例子包括通过平板电脑可视化数据、小丑干预、通过音乐分散注意力、幽默、治疗游戏和视听方法向父母简单解释复杂信息。 以视频的方式引入充满未知的真实手术室环境,有别于传统的教育方式,对减轻家长和孩子的焦虑感有积极作用。 出于这个原因,我们认为这样的研究将对文献做出积极的贡献。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Antalya、火鸡、07070
        • Akdeniz University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cafer OZDEMİR
        • 副研究员:
          • Mustafa Volkan DUZGUN
        • 副研究员:
          • Ebru KARAZEYBEK
        • 副研究员:
          • Ayşegül ISLER DALGIC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 7-12岁儿童的父母
  • 孩子第一次接受手术的父母
  • 将接受择期手术的孩子的父母
  • 会说土耳其语、理解他们所读和所听内容并能应用所说内容的父母将被包括在内。

排除标准:

  • 父母有手术经验
  • 使用精神药物的父母
  • 孩子接受镇静术前用药的父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
视频辅助手术室介绍程序 (VIASP-OR)
手术室视频演示
其他名称:
  • VIASP-OR
无干预:控制组
标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家长焦虑-
大体时间:手术前第一天
状态焦虑量表 (STAI-S) 从该量表获得的分数范围从最低 20 分到最高 80 分。高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。
手术前第一天
家长焦虑
大体时间:术后第一天
状态焦虑量表 (STAI-S) 从该量表获得的分数范围从最低 20 分到最高 80 分。高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。
术后第一天
家长焦虑
大体时间:术后第二天
状态焦虑量表 (STAI-S) 从该量表获得的分数范围从最低 20 分到最高 80 分。高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。
术后第二天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童焦虑症
大体时间:手术前第一天
面部情感量表 (FAS) 用于儿童的 FAS 由 5 种面部表情组成。 在1到5的表情中,第一个表情表示不焦虑,第五个表情表示非常焦虑。
手术前第一天
儿童焦虑症
大体时间:术后第一天
面部情感量表 (FAS) 用于儿童的 FAS 由 5 种面部表情组成。 在1到5的表情中,第一个表情表示不焦虑,第五个表情表示非常焦虑。
术后第一天
儿童焦虑症
大体时间:术后第二天
面部情感量表 (FAS) 用于儿童的 FAS 由 5 种面部表情组成。 在1到5的表情中,第一个表情表示不焦虑,第五个表情表示非常焦虑。
术后第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ebru KARAZEYBEK、Akdeniz University Faculty of Nursing
  • 研究主任:Aysegul ISLER DALGIC、Akdeniz University Faculty of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月23日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月30日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KAEK-741

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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