マイコプラズマ種と泌尿生殖器系
マイコプラズマ種は、性の健康クリニックに通う男性および女性患者の泌尿生殖器系の疾患に関連していますか、それとも共生細菌ですか?
この研究の目的は、Mycoplasma hominis 細菌の存在が、性的健康クリニックに通う患者の細菌性膣炎 (BV)、非淋菌性尿道炎 (NGU)、または膣炎に関連しているかどうかを判断することです。 患者は MYCO WELL D-ONE 研究の参加者でした。 この後続のパスウェイからポートフォリオへの研究 (IRAS:253889) の倫理は、現在 NRES および HCRW によって承認されています。
この研究の重要な主な目的は、マイコプラズマ・ホミニス (M.hominis) が患者の泌尿生殖器系の BV、NGU、および膣炎に関連しているかどうか、またはそれらが共生細菌であるかどうかを判断することです。 これは、概念作業の重要な証明です。 この研究の第 2 の目的は、マイコプラズマ感染に関連する臨床的および社会的パラメーターがあるかどうかを判断することです。
100 人の患者の予備分析では、M.hominis が BV、NGU、および膣炎と強く関連していることを示唆するパイロット データが得られました。 完了した MYCOWELL D-ONE 研究から 1000 人の患者に拡大することにより、これらの調査結果を統合することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験の実施場所は、Cwm Taf University Health Board の Dewi Sant Hospital の Sexual Health 部門です。 この研究では、MYCO WELL D-ONE 研究 (IRAS プロジェクト ID:230693) の同意を得た参加者 (IRAS プロジェクト ID:253889) の臨床記録を遡及的に調べます。
注意事項は、性の健康クリニック番号によって識別されます。 診療所のプロフォーマには、次のパラメータが記録されています。
- 患者が特定する性別
- MYCO WELL D-ONE試験サンプルが採取されたときの患者の年齢
- 患者メモに記録された症状と徴候。 BV/NGU
- 以前に診断された性感染症
- 薬歴
- 患者が受けた治療
- 性歴 性行為のタイプ 完了すると、陽性の M.hominis 結果に関連するパラメーター。細菌量の定量化/抗菌剤耐性) および統計分析は、以下のように検討されます。 I 統計分析 これは、匿名化されたデータに対して実行されます。 この研究の主要な結果の尺度は、M.hominis が患者の泌尿生殖器系の BV、NGU、および膣炎に関連しているかどうか、または共生細菌であるかどうかを判断することです。 この研究の二次的な結果は、M.hominis 感染に関連する臨床的および社会的パラメーターがあるかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pontypridd、イギリス、CF37 1LB
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から100歳までの性的に活発な参加者
- 参加者は、書面でインフォームド コンセントを与えることができます。
除外基準:
- 性的暴行を受けた患者。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マイコウェルの参加者
患者記録のレトロスペクティブ分析。
新たな患者募集はありません。
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以前のマイコプラズマ研究への新兵の記録のレトロスペクティブ分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M.ホミニスと病気
時間枠：6ヶ月
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マイコプラズマ感染症の症状のある参加者の数
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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M.ホミニスと薬物使用
時間枠：6ヶ月
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マイコプラズマ感染症患者数と薬物使用者数
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6ヶ月
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M.hominis と性的接触の数
時間枠：6ヶ月
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3か月間に2人以上の性的パートナーを持つマイコプラズマ感染患者の数
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6ヶ月
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M.ホミニスと流産
時間枠：6ヶ月
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流産歴のあるマイコプラズマ感染症患者数
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6ヶ月
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M.ホミニスと流産
時間枠：6ヶ月
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過去5年間に流産歴のあるマイコプラズマ感染患者数
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6ヶ月
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M.ホミニスとアナルセックス
時間枠：6ヶ月
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アナルセックスを行うマイコプラズマ感染症患者の数
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6ヶ月
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M.hominis と無防備なセックス
時間枠：6ヶ月
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コンドームを使用せずにセックスをしたマイコプラズマ感染患者の数
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6ヶ月
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M.ホミニスと避妊
時間枠：6ヶ月
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ホルモン避妊中のマイコプラズマ感染患者数
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6ヶ月
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M.hominis と男性とセックスする男性
時間枠：6ヶ月
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マイコプラズマ感染症の患者数と男性とセックスをする男性
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6ヶ月
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M.hominis と売春婦
時間枠：6ヶ月
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売春婦とセックスをしたマイコプラズマ感染患者の数
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6ヶ月
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M.ホミニスとケムセックス
時間枠：6ヶ月
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ケムセックスをしているマイコプラズマ感染患者の数
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。