Mycoplasma-lajit ja virtsaelimet
Liittyvätkö mykoplasmalajet seksuaaliterveysklinikoilla olevien mies- ja naispotilaiden sukuelinten virtsaelimen sairauksiin vai ovatko ne bakteerikommensaaleja?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö Mycoplasma hominis -bakteerien esiintyminen bakteerivaginoosiin (BV), ei-gonokokkivirtsaputkeen (NGU) tai vaginiittiin seksuaaliklinikalla olevilla potilailla. Potilaat osallistuivat MYCO WELL D-ONE -tutkimukseen. NRES ja HCRW ovat nyt hyväksyneet tämän jatkopolku-portfolioon tutkimuksen (IRAS:253889) eettiset periaatteet.
Tämän tutkimuksen tärkeä ensisijainen tavoite on selvittää, liittyykö Mycoplasma hominis (M.hominis) BV:hen, NGU:han ja vaginiittiin potilaiden virtsatiejärjestelmässä vai ovatko he bakteerien kommensaaleja. Tämä on tärkeä todiste konseptityöstä. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, onko olemassa kliinisiä ja sosiaalisia parametreja, jotka liittyvät mykoplasma-infektioon.
100 potilaan alustava analyysi tuotti pilottitietoja, jotka viittaavat siihen, että M.hominis liittyy vahvasti BV:hen, NGU:han ja vaginiittiin. Pyrimme vahvistamaan nämä havainnot laajentamalla 1000 potilaaseen valmistuneesta MYCOWELL D-ONE -tutkimuksestamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimuksen paikka on Dewi Santin sairaalan seksuaaliterveysosasto, Cwm Taf University Health Board. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan takautuvasti MYCO WELL D-ONE -tutkimuksessa (IRAS-projektin tunnus: 230693) hyväksyneiden osallistujien kliinisiä muistiinpanoja (IRAS-projektitunnus: 253889).
Huomautukset tunnistetaan seksuaaliterveysklinikan numerosta. Klinikan proforma tallentaa seuraavat parametrit:
- Sukupuoli, johon potilas samaistuu
- Potilaan ikä, kun MYCO WELL D-ONE -tutkimusnäyte kerättiin
- Potilasmuistiinpanoihin kirjatut oireet ja merkit mm. BV/NGU
- Aiemmat sukupuolitaudit diagnosoitu
- Huumeiden historia
- Hoidot, joita potilas sai
- Seksuaalihistoriaa mm. seksuaalisen toiminnan tyyppi Valmistuttuaan positiiviseen M.hominis-tulokseen liittyvät parametrit; bakteerikuorman kvantifiointi/antimikrobinen resistenssi) ja tilastollinen analyysi tarkastellaan alla kuvatulla tavalla. I Tilastollinen analyysi Tämä tehdään anonymisoiduille tiedoille. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on määrittää, liittyykö M.hominis BV:hen, NGU:han ja vaginiittiin potilaiden virtsatiejärjestelmässä vai onko se bakteerien kommensaali. Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on määrittää, liittyykö M.hominis-infektioon kliinisiä ja sosiaalisia parametreja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontypridd, Yhdistynyt kuningaskunta, CF37 1LB
- Cwm Taf Morgannwg University Health board
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seksuaalisesti aktiiviset osallistujat iältään 18-100 vuotta
- Osallistujat voivat antaa tietoisen suostumuksen kirjallisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kokeneet seksuaalista väkivaltaa.
- Osallistujat, jotka eivät voi antaa tietoista kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
myco well osallistujat
Potilastietojen retrospektiivinen analyysi.
Uusia potilaita ei palkattu.
|
Edelliseen mykoplasmatutkimukseen värvättyjen asiakirjojen retrospektiivinen analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M. hominis ja sairaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektioita sairastavien oireellisten osallistujien lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M.hominis ja huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden määrä ja huumeiden käyttö
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja seksuaalisten kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden määrä, joilla on enemmän kuin 2 seksikumppania 3 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja keskenmeno
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden lukumäärä, joilla on ollut keskenmeno
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja abortti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden määrä, joilla on ollut abortti viimeisen 5 vuoden aikana
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja anaaliseksiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anaaliseksiä harrastavien Mycoplasma-infektion potilaiden lukumäärä
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja suojaamaton seksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden määrä, jotka harrastavat seksiä ilman kondomia
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on mykoplasma-infektio hormonaalista ehkäisyä käyttäessään
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja miesten kanssa seksiä harrastavat miehet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden määrä ja miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja kaupalliset seksityöntekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden määrä, jotka harrastavat seksiä kaupallisten seksityöntekijöiden kanssa
|
6 kuukautta
|
|
M.hominis ja chemsex
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mycoplasma-infektiota sairastavien potilaiden lukumäärä, joilla on chemsex
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT 253889
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .