마이코플라스마 종과 비뇨생식기
Mycoplasma 종은 성 건강 클리닉에 참석하는 남성 및 여성 환자의 비뇨생식계 질환과 관련이 있습니까, 아니면 공생균입니까?
이 연구의 목적은 Mycoplasma hominis 박테리아의 존재가 성 건강 클리닉에 참석하는 환자의 세균성 질염(BV), 비임균성 요도염(NGU) 또는 질염과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 환자들은 MYCO WELL D-ONE 연구에 참여했습니다. 이 후속 경로-포트폴리오 연구(IRAS:253889)에 대한 윤리는 현재 NRES와 HCRW의 승인을 받았습니다.
이 연구의 중요한 1차 목적은 Mycoplasma hominis(M.hominis)가 환자의 비뇨생식기계에서 BV, NGU 및 질염과 관련이 있는지 또는 세균 공생균인지를 확인하는 것입니다. 이것은 중요한 개념 증명 작업입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 Mycoplasma 감염과 관련된 임상 및 사회적 매개 변수가 있는지 확인하는 것입니다.
100명의 환자에 대한 예비 분석은 M.hominis가 BV, NGU 및 질염과 강력하게 연관되어 있음을 시사하는 파일럿 데이터를 산출했습니다. 우리는 완료된 MYCOWELL D-ONE 연구에서 1000명의 환자로 확장하여 이러한 결과를 통합하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구 사이트는 Cwm Taf University Health Board의 Dewi Sant 병원 성 건강 부서입니다. 이 연구는 MYCO WELL D-ONE 연구(IRAS 프로젝트 ID:230693)에서 동의한 참가자(IRAS 프로젝트 ID:253889)의 임상 기록을 후향적으로 조사합니다.
메모는 성 건강 클리닉 번호로 식별됩니다. 클리닉 양식은 다음 매개변수를 기록합니다.
- 환자가 식별하는 성별
- MYCO WELL D-ONE 연구 샘플이 수집되었을 때 환자의 나이
- 환자 기록에 기록된 증상 및 징후 예. BV/NGU
- 이전에 진단받은 성병 감염
- 약물의 역사
- 환자가 받은 치료
- 성적 기록 예. 성적 활동의 유형 완료 시 양성 M.hominis 결과와 관련된 매개변수; 박테리아 부하량 정량화/항균제 내성) 및 통계 분석을 아래와 같이 검토한다. I 통계 분석 이것은 익명화된 데이터에 대해 수행됩니다. 이 연구의 주요 결과 측정은 M.hominis가 환자의 비뇨 생식기 계통에서 BV, NGU 및 질염과 관련이 있는지 또는 공생균인지를 결정하는 것입니다. 이 연구의 2차 결과는 M.hominis 감염과 관련된 임상적 및 사회적 매개변수가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pontypridd, 영국, CF37 1LB
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 100세 사이의 성적으로 활동적인 참여자
- 참가자는 서면으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 성폭행을 당한 환자.
- 서면 동의를 할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마이코 웰 참가자
환자 기록의 후 향적 분석.
새로 모집된 환자가 없습니다.
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이전 마이코플라스마 연구에 대한 모집 기록의 후향적 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M. hominis 및 질병
기간: 6 개월
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Mycoplasma 감염 증상이 있는 참여자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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M.hominis 및 약물 사용
기간: 6 개월
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Mycoplasma 감염 및 약물 사용 환자 수
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6 개월
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M.hominis 및 성적 접촉 횟수
기간: 6 개월
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3개월 동안 2명 이상의 성적 파트너가 있는 마이코플라스마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis 및 유산
기간: 6 개월
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유산 이력이 있는 마이코플라스마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis와 낙태
기간: 6 개월
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지난 5년 동안 낙태 이력이 있는 마이코플라스마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis 및 항문 섹스
기간: 6 개월
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항문 성교를 하는 마이코플라즈마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis 및 무방비 섹스
기간: 6 개월
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콘돔을 사용하지 않고 성관계를 갖는 마이코플라스마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis 및 피임
기간: 6 개월
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호르몬 피임약 복용 중 마이코플라즈마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis와 남성과 섹스를 하는 남성
기간: 6 개월
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마이코플라스마 감염 환자 수 및 남성과 성관계를 가진 남성
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6 개월
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M.hominis 및 상업적 성 노동자
기간: 6 개월
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상업적 성노동자와 성관계를 가진 마이코플라스마 감염 환자 수
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6 개월
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M.hominis 및 chemsex
기간: 6 개월
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켐섹스를 받은 마이코플라스마 감염 환자 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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