Espécies de Mycoplasma e o Sistema Genitourinário
As espécies de Mycoplasma estão associadas a doenças no sistema geniturinário de pacientes masculinos e femininos atendidos em clínicas de saúde sexual ou são comensais bacterianos?
O objetivo deste estudo é determinar se a presença da bactéria Mycoplasma hominis está associada à vaginose bacteriana (VB), uretrite não gonocócica (UNG) ou vaginite em pacientes atendidos em clínica de saúde sexual. Os pacientes foram participantes do estudo MYCO WELL D-ONE. A ética para este estudo de acompanhamento do caminho para o portfólio (IRAS: 253889) agora foi aprovada pelo NRES e pelo HCRW.
O principal objetivo importante deste estudo é determinar se Mycoplasma hominis (M. hominis) está associado a BV, UNG e vaginite no sistema geniturinário de pacientes ou se são comensais bacterianos. Este é um importante trabalho de prova de conceito. O objetivo secundário desta pesquisa é determinar se existem parâmetros clínicos e sociais associados à infecção por Mycoplasma.
A análise preliminar de 100 pacientes produziu dados piloto sugerindo que M. hominis está fortemente associado a VB, UNG e vaginite. Nosso objetivo é consolidar essas descobertas expandindo para 1.000 pacientes de nosso estudo MYCOWELL D-ONE concluído.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O local do estudo clínico é o Departamento de Saúde Sexual, Hospital Dewi Sant, Conselho de Saúde da Universidade Cwm Taf. Este estudo examinará retrospectivamente as notas clínicas dos participantes consentidos (ID do projeto IRAS: 253889) no estudo MYCO WELL D-ONE (ID do projeto IRAS: 230693).
As notas serão identificadas pelo número da clínica de saúde sexual. O pró-forma da clínica registra os seguintes parâmetros:
- Gênero com o qual o paciente se identifica
- Idade do paciente quando a amostra do estudo MYCO WELL D-ONE foi coletada
- Sintomas e sinais que foram registrados nas anotações do paciente, por exemplo. BV/NGU
- Infecções sexualmente transmissíveis anteriores diagnosticadas
- Histórico de drogas
- Tratamentos que o paciente recebeu
- Histórico sexual, por exemplo tipo de atividade sexual Ao final, os parâmetros associados ao resultado positivo para M. hominis; quantificação de carga bacteriana/resistência antimicrobiana) e análise estatística serão examinados conforme abaixo. I Análise estatística Isso será realizado em dados anonimizados. A principal medida de resultado deste estudo é determinar se M. hominis está associado a BV, UNG e vaginite no sistema geniturinário de pacientes ou se é um comensal bacteriano. O resultado secundário desta pesquisa é determinar se existem parâmetros clínicos e sociais associados à infecção por M. hominis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontypridd, Reino Unido, CF37 1LB
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes sexualmente ativos de 18 a 100 anos
- Os participantes podem dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofreram agressão sexual.
- Participantes que não podem dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participantes do poço mico
Análise retrospectiva de prontuários de pacientes.
Nenhum novo paciente recrutado.
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Análise retrospectiva de registros de recrutas para um estudo anterior de micoplasma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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M. hominis e doença
Prazo: 6 meses
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Número de participantes sintomáticos com infecções por Mycoplasma
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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M. hominis e uso de drogas
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma e uso de drogas
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6 meses
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M. hominis e número de contatos sexuais
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma que tiveram mais de 2 parceiros sexuais em 3 meses
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6 meses
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M. hominis e aborto espontâneo
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma com histórico de aborto espontâneo
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6 meses
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M. hominis e aborto
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma com história de aborto nos últimos 5 anos
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6 meses
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M. hominis e sexo anal
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma que praticam sexo anal
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6 meses
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M. hominis e sexo desprotegido
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma que fazem sexo sem uso de preservativo
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6 meses
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M. hominis e contracepção
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma durante o uso de contracepção hormonal
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6 meses
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M.hominis e homens que fazem sexo com homens
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma e são homens que fazem sexo com homens
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6 meses
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M. hominis e profissionais do sexo
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma que fazem sexo com profissionais do sexo
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6 meses
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M. hominis e chemsex
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes com infecção por Mycoplasma que têm chemsex
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT 253889
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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