Виды микоплазм и мочеполовая система
Связаны ли виды микоплазм с заболеванием мочеполовой системы у пациентов мужского и женского пола, посещающих клиники сексуального здоровья, или они являются бактериальными комменсалами?
Целью данного исследования является определение того, связано ли присутствие бактерий Mycoplasma hominis с бактериальным вагинозом (БВ), негонококковым уретритом (НГУ) или вагинитом у пациентов, посещающих клинику сексуального здоровья. Пациенты были участниками исследования MYCO WELL D-ONE. Этика для этого последующего исследования пути к портфолио (IRAS: 253889) теперь одобрена NRES и HCRW.
Важной основной целью этого исследования является определение того, связана ли Mycoplasma hominis (M.hominis) с БВ, НГУ и вагинитом в мочеполовой системе пациентов или они являются бактериальными комменсалами. Это важное доказательство концептуальной работы. Второстепенной целью данного исследования является определение наличия клинических и социальных параметров, связанных с микоплазменной инфекцией.
Предварительный анализ 100 пациентов дал пилотные данные, свидетельствующие о тесной связи M.hominis с БВ, НГУ и вагинитом. Мы стремимся закрепить эти результаты, расширив наше завершенное исследование MYCOWELL D-ONE до 1000 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местом клинического исследования является отделение сексуального здоровья больницы Деви Сант Совета здравоохранения Университета Cwm Taf. В этом исследовании будет ретроспективно изучены клинические записи участников, получивших согласие (ID проекта IRAS: 253889) в исследовании MYCO WELL D-ONE (ID проекта IRAS: 230693).
Примечания будут идентифицированы по номеру клиники сексуального здоровья. В проформе клиники фиксируются следующие параметры:
- Пол, с которым себя идентифицирует пациент
- Возраст пациента на момент сбора образца для исследования MYCO WELL D-ONE
- Симптомы и признаки, которые были записаны в заметках пациента, например. БВ/НГУ
- Ранее диагностированные инфекции, передающиеся половым путем
- История наркотиков
- Лечение, которое получил пациент
- Сексуальная история тип сексуальной активности По завершению он параметры связаны с положительным результатом M.hominis; количественная оценка бактериальной нагрузки/резистентность к противомикробным препаратам) и статистический анализ будут рассмотрены, как показано ниже. I Статистический анализ. Он будет проводиться на основе анонимных данных. Основным критерием исхода этого исследования является определение того, связана ли M.hominis с БВ, НГУ и вагинитом в мочеполовой системе пациентов или является бактериальным комменсалом. Вторичным результатом этого исследования является определение наличия клинических и социальных параметров, связанных с инфекцией M.hominis.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pontypridd, Соединенное Королевство, CF37 1LB
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сексуально активные участники в возрасте от 18 до 100 лет
- Участники могут дать информированное согласие в письменной форме.
Критерий исключения:
- Пациенты, подвергшиеся сексуальному насилию.
- Участники, которые не могут дать информированное согласие в письменной форме.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участники myco well
Ретроспективный анализ истории болезни.
Новых пациентов не набирали.
|
Ретроспективный анализ записей рекрутов к предыдущему исследованию микоплазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
М. hominis и болезнь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников с симптомами микоплазменной инфекции
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
M.hominis и употребление наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных микоплазменной инфекцией и употребление наркотиков
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и количество половых контактов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных микоплазменной инфекцией, имеющих более 2 половых партнеров за 3 мес.
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и невынашивание беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациенток с микоплазменной инфекцией, у которых в анамнезе было невынашивание беременности
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и аборт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациенток с микоплазменной инфекцией, у которых в анамнезе были аборты за последние 5 лет
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и анальный секс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с микоплазменной инфекцией, занимающихся анальным сексом
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и незащищенный секс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с микоплазменной инфекцией, имеющих половые контакты без использования презерватива
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и контрацепция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных микоплазменной инфекцией на фоне приема гормональной контрацепции
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и мужчины, практикующие секс с мужчинами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных микоплазменной инфекцией и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и работники коммерческого секса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с микоплазменной инфекцией, имеющих половые контакты с работниками коммерческого секса
|
6 месяцев
|
|
M.hominis и химсекс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с микоплазменной инфекцией, практикующих химсекс
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT 253889
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .