Specie di micoplasma e sistema genito-urinario
Le specie di micoplasma sono associate a malattie nel sistema genito-urinario di pazienti maschi e femmine che frequentano cliniche per la salute sessuale o sono commensali batterici?
Lo scopo di questo studio è determinare se la presenza di batteri Mycoplasma hominis è associata a vaginosi batterica (BV), uretrite non gonococcica (NGU) o vaginite in pazienti che frequentano una clinica per la salute sessuale. I pazienti erano partecipanti allo studio MYCO WELL D-ONE. L'etica per questo studio successivo dal percorso al portafoglio (IRAS:253889) è ora approvata da NRES e HCRW.
L'importante obiettivo primario di questo studio è determinare se Mycoplasma hominis (M.hominis) è associato a BV, NGU e vaginite nel sistema genito-urinario dei pazienti o se sono commensali batterici. Questa è una prova importante del lavoro concettuale. Lo scopo secondario di questa ricerca è determinare se esistono parametri clinici e sociali associati all'infezione da Mycoplasma.
L'analisi preliminare di 100 pazienti ha prodotto dati pilota che suggeriscono che M.hominis è fortemente associato a BV, NGU e vaginite. Miriamo a consolidare questi risultati espandendo a 1000 pazienti il nostro studio MYCOWELL D-ONE completato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sito dello studio clinico è il Department of Sexual Health, Dewi Sant Hospital, Cwm Taf University Health Board. Questo studio esaminerà retrospettivamente le note cliniche dei partecipanti consenzienti (ID progetto IRAS:253889) nello studio MYCO WELL D-ONE (ID progetto IRAS:230693).
Le note saranno identificate dal numero della clinica per la salute sessuale. La clinica proforma registra i seguenti parametri:
- Genere con cui il paziente si identifica
- Età del paziente al momento della raccolta del campione dello studio MYCO WELL D-ONE
- Sintomi e segni che sono stati registrati nelle note del paziente, ad es. BV/NGU
- Precedenti infezioni a trasmissione sessuale diagnosticate
- Storia della droga
- Trattamenti ricevuti dal paziente
- Storia sessuale ad es. tipo di attività sessuale Al termine, i parametri associati al risultato positivo di M.hominis; quantificazione della carica batterica/resistenza antimicrobica) e l'analisi statistica saranno esaminate come segue. I Analisi statistica Verrà eseguita su dati anonimizzati. La misura dell'esito primario di questo studio è determinare se M.hominis è associato a BV, NGU e vaginite nel sistema genito-urinario dei pazienti o se si tratta di un commensale batterico. Il risultato secondario di questa ricerca è determinare se esistono parametri clinici e sociali associati all'infezione da M.hominis.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pontypridd, Regno Unito, CF37 1LB
- Cwm Taf Morgannwg University Health Board
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sessualmente attivi di età compresa tra 18 e 100 anni
- I partecipanti possono dare il consenso informato per iscritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno subito violenze sessuali.
- Partecipanti che non possono dare il consenso informato per iscritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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myco ben partecipanti
Analisi retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti.
Nessun nuovo paziente reclutato.
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Analisi retrospettiva delle registrazioni delle reclute in un precedente studio sul micoplasma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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M. hominis e malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti sintomatici con infezioni da Mycoplasma
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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M.hominis e l'uso di droghe
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma e uso di droghe
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6 mesi
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M.hominis e numero di contatti sessuali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che hanno più di 2 partner sessuali in 3 mesi
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6 mesi
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M.hominis e aborto spontaneo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che hanno una storia di aborto spontaneo
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6 mesi
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M.hominis e l'aborto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che hanno avuto una storia di aborto negli ultimi 5 anni
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6 mesi
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M.hominis e il sesso anale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che praticano sesso anale
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6 mesi
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M.hominis e il sesso non protetto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che hanno rapporti sessuali senza l'uso del preservativo
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6 mesi
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M.hominis e la contraccezione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma durante l'assunzione di contraccettivi ormonali
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6 mesi
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M.hominis e uomini che fanno sesso con uomini
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma e sono uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
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6 mesi
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M.hominis e prostitute commerciali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che hanno rapporti sessuali con prostitute commerciali
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6 mesi
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M.hominis e chemsex
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti con infezione da Mycoplasma che hanno chemsex
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT 253889
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