人工膝関節全置換術を受けた患者に与えられたモバイルベースの教育と運動プログラムの効果
2023年12月22日 更新者:Alkay Kara
人工膝関節全置換術を受けた患者に与えられたモバイルベースの教育と運動プログラムの不安、運動恐怖症、および身体機能への効果
全膝関節置換術(TDP)手術は、中等度から重度の変形性膝関節症を発症した患者にとって効果的な手術選択肢として認識されています。
TDP 手術前、手術中、手術後、患者は身体的、心理的、社会的問題を経験します。
TDP 手術後、患者は日常生活活動において依存症や睡眠障害などの問題を経験する可能性があります。
睡眠障害を抱えている患者は、十分に休むことができず、疲労し、その結果不安を感じます。
術前に患者に与えられる教育により、不安や鎮痛の必要性が軽減され、満足度が高まると言われています。
患者の段階的なリラクゼーションエクササイズは、不安、痛み、疲労などの症状を軽減するのに効果的であることが示されています。
モバイル技術の普及に伴い、モバイルヘルスアプリケーションの急速な発展が見られ、健康分野での活用は介護サービスに大きなメリットをもたらすと考えられています。
この研究はランダム化対照実験タイプのものです。
申請プロセス中に、モバイルベースのトレーニングおよび運動プログラムが実験グループの患者に適用されます。
教育コンテンツとしては、術前・術後の情報や、患者が手術前に行う運動を音声でガイドするビデオ支援トレーニングコンテンツがモバイルアプリに含まれる。
このプログラムの導入により、手術前後の患者の情報ニーズに応え、段階的なリラクゼーションと膝の運動を正しく定期的に行うことで継続性が確保されます。
このモバイル アプリケーションを使用することで、移動に対する不安や恐怖のレベルを軽減し、患者の身体機能を向上させることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Giresun、七面鳥
- Giresun University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症と診断され、人工膝関節置換術を受けることが決定された患者様、
- 待機的手術を受ける予定の患者さん
- 初めて片側人工膝関節置換術を受ける患者様
- 口頭で意思疎通ができる患者さん
- 精神疾患のない患者さん
- スマートフォンを使用しており、研究への参加に同意する患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 過去に人工膝関節全置換術を受けた患者さん
- 緊急手術を伴う人工膝関節置換術を受けた患者さん
- 両側人工膝関節置換術を受ける患者様
- 過去に精神科の診断を受けた患者さん
- 言語コミュニケーション障害のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:モバイルベースの教育および運動プログラム
実験グループの患者には、モバイルベースの教育と段階的なリラクゼーションおよび膝の運動プログラムが適用されます。
|
術前期間から、モバイルベースの患者教育、段階的なリラクゼーション運動、膝運動プログラムが患者全体に適用されます。
モバイルベースの教育には、術前および退院時の教育が含まれます。
患者には、モバイルアプリケーションのサポートを利用して段階的なリラクゼーションエクササイズが提供され、膝エクササイズプログラムに含まれる手術後に行うべきエクササイズが表示されます。
段階的なリラクゼーションエクササイズは、午後と夕方に1日2回適用されます。
術後の膝の運動は、運動の種類に応じて1日3〜5回行われます。
これらの運動は退院後も最長4週間定期的に続けられます。
|
|
介入なし:標準治療
モバイルベースの教育と段階的なリラクゼーションおよび膝の運動プログラムは対照群の患者には適用されず、臨床ルーチンは維持されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
状態特性不安尺度
時間枠:4週間
|
この尺度は、現時点で何を感じているかを判断するために設計された 20 項目の「状態不安フォーム」と、一般的に何を感じているかを判断するために設計された 20 項目の「特性不安フォーム」の 2 つの部分で構成されています。 これは、「まったくない」から「まったく」までの 4 段階のスケールです。 スコアの範囲は 20 (不安が低い) から 80 (不安が高い) までです。 |
4週間
|
|
運動恐怖症のためのタンパスケール
時間枠:4週間
|
スケールは 17 項目で構成されます。
尺度は 4 点リッカート型 (1 = 非常にそう思わない、4 = 完全に同意する) を使用します。
合計スコアは 17 ~ 68 の間で変化します。
スケールの高いスコアは、膝恐怖症を示します。
|
4週間
|
|
膝損傷および変形性関節症の転帰スコア - 身体機能の短い形式
時間枠:4週間
|
KOOS-PS スケールは 7 つの項目で構成されます。
これらの項目は、通常の日常活動およびより困難な活動の機能の程度を測定することを目的としています。
各項目のスコアは 0「難易度なし」から 4「非常に厳しい難易度」の間です。
生のスコアは、これら 7 つの質問に与えられたスコアの合計であり、範囲は 0 ~ 28 です。
スコアが高いほど、身体機能が低下していることを示します。
|
4週間
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週間
|
Visual Analog Scale は、患者の痛みを評価するために広く使用されているスケールです。
患者は自分の痛みを 10 cm 定規の一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「耐えられない痛み」と書きます。
|
4週間
|
|
視覚的アナログ睡眠スケール
時間枠:4週間
|
この視覚的アナログ睡眠スケールは、個人の睡眠の質を測定します。
スケール内の各項目は、視覚的な比較手法を使用して、0 (左端) と 100 (右端) の間のグラフ上で評価されます。
スケールスコアの範囲は 0 ~ 1000 です。
スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質の低下を示します。
|
4週間
|
|
トルコ版のコンピュータ システム使用性アンケート - 短縮版
時間枠:4週間
|
このアンケートはソフトウェアシステムの使いやすさを13項目で評価するものです。
各項目は 1 (強く同意) ~ 7 (まったく同意しない) でスコア付けされます。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Neziha Karabulut, PhD、Ataturk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月24日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。