O efeito do programa de educação e exercícios baseado em dispositivos móveis oferecido a pacientes com cirurgia de substituição total do joelho
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Alkay Kara
O efeito do programa de educação e exercícios baseados em dispositivos móveis oferecido a pacientes com cirurgia de substituição total do joelho na ansiedade, cinesiofobia e função física
A cirurgia de substituição total do joelho (TDP) é reconhecida como uma opção cirúrgica eficaz para pacientes que desenvolvem osteoartrite moderada a grave do joelho.
Antes, durante e após a cirurgia TDP, os pacientes apresentam problemas físicos, psicológicos e sociais.
Após a cirurgia de TDP, os pacientes podem apresentar problemas como dependência e problemas de sono em suas atividades de vida diária.
Pacientes com problemas de sono, que não conseguem descansar o suficiente, ficam cansados e, como resultado, sentem ansiedade.
Afirma-se que a educação dada aos pacientes no pré-operatório reduz a ansiedade e a necessidade de analgésicos e aumenta a satisfação.
Exercícios de relaxamento progressivo em pacientes Demonstrou-se ser eficaz na redução de sintomas como ansiedade, dor e fadiga.
Com a utilização generalizada das tecnologias móveis, observa-se um rápido desenvolvimento nas aplicações móveis de saúde e pensa-se que a sua utilização na área da saúde trará grandes benefícios aos serviços de enfermagem.
Este estudo é do tipo experimental randomizado controlado.
Durante o processo de inscrição, um programa de treinamento e exercícios baseado em celular será aplicado aos pacientes do grupo experimental.
Assim como o conteúdo educativo, serão incluídas no aplicativo móvel informações sobre informações pré e pós-operatórias e conteúdos de treinamento apoiados em vídeo que orientarão os pacientes com comandos de voz sobre os exercícios que os pacientes farão antes da cirurgia.
Com a implementação deste programa, a continuidade será assegurada através da satisfação das necessidades de informação dos pacientes antes e depois da cirurgia, e através da realização correta e regular de relaxamento progressivo e exercícios para os joelhos.
Com a utilização desta aplicação móvel pretende-se aumentar as funções físicas dos pacientes, reduzindo o nível de ansiedade e medo do movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giresun, Peru
- Giresun University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram decididos a serem submetidos à artroplastia total do joelho com diagnóstico de osteoartrite,
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de substituição total unilateral do joelho pela primeira vez
- Pacientes que podem ser comunicados verbalmente
- Pacientes sem qualquer doença psiquiátrica
- Pacientes que usam smartphones e concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que já passaram por cirurgia de substituição total do joelho
- Pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com cirurgia de emergência
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de substituição total bilateral do joelho
- Pacientes com diagnóstico psiquiátrico prévio
- Pacientes com distúrbios de comunicação verbal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de educação e exercícios baseado em dispositivos móveis
Educação baseada em dispositivos móveis e programa de relaxamento progressivo e exercícios para joelhos serão aplicados aos pacientes do grupo experimental.
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A partir do período pré-operatório, a educação do paciente por meio de dispositivos móveis, exercícios de relaxamento progressivo e um programa de exercícios para os joelhos serão aplicados ao paciente como um todo.
A educação baseada em dispositivos móveis incluirá educação pré-operatória e de alta.
O paciente fará um exercício de relaxamento progressivo com o apoio do aplicativo móvel e serão mostrados os exercícios incluídos no programa de exercícios de joelho que devem ser feitos após a cirurgia.
Exercícios de relaxamento progressivo serão aplicados duas vezes ao dia, à tarde e à noite.
Os exercícios pós-operatórios para os joelhos serão realizados 3 a 5 vezes ao dia, dependendo do tipo de exercício.
Esses exercícios continuarão regularmente por até 4 semanas após a alta.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
A educação móvel e o programa de relaxamento progressivo e exercícios para os joelhos não serão aplicados aos pacientes do grupo controle, e a rotina clínica será mantida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade traço-estado
Prazo: 4 semanas
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A escala consiste em duas partes, um "formulário de ansiedade-estado" de 20 itens, projetado para determinar o que é sentido no momento, e um "formulário de ansiedade-traço" de 20 itens, projetado para determinar o que é sentido em geral. É uma escala de quatro graus que vai de “Nada” a “Totalmente”. As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade). |
4 semanas
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Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 4 semanas
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A escala é composta por 17 itens.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
A pontuação total varia entre 17-68.
Uma pontuação alta na escala indica knesiofobia.
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4 semanas
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite - formato abreviado da função física
Prazo: 4 semanas
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A escala KOOS-PS é composta por sete itens.
Os itens têm como objetivo medir o grau de funcionalidade das atividades diárias normais e das atividades mais desafiadoras.
Cada item pontua entre 0 “nenhuma dificuldade” e 4 “dificuldade muito grave”.
A pontuação bruta é a soma das pontuações atribuídas a essas sete questões e varia de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam pior função física.
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4 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica é uma escala amplamente utilizada para avaliação da dor em pacientes.
O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm com as palavras “sem dor” em uma extremidade e “dor insuportável” na outra extremidade.
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4 semanas
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Escala Visual Analógica do Sono
Prazo: 4 semanas
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Esta Escala Visual Analógica do Sono mede a qualidade do sono dos indivíduos.
Cada item da escala é avaliado em um gráfico entre 0 (extremidade esquerda) e 100 (extremidade direita) por meio da técnica de comparação visual.
A pontuação da escala varia de 0 a 1000.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica uma diminuição na qualidade do sono.
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4 semanas
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A versão turca do questionário de usabilidade do sistema de computador - versão curta
Prazo: 4 semanas
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Este questionário avalia a usabilidade de um sistema de software com 13 itens.
Cada item é pontuado como 1 (concordo totalmente) - 7 (discordo totalmente).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-KARA-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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