- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05187065
Effekten av mobilbaserad utbildning och träningsprogram som ges till patienter med total knäproteskirurgi
22 december 2023 uppdaterad av: Alkay Kara
Effekten av mobilbaserad utbildning och träningsprogram som ges till patienter med total knäproteskirurgi på ångest, kinesiofobi och fysisk funktion
Total knäprotesoperation (TDP) anses vara ett effektivt kirurgiskt alternativ för patienter som utvecklar måttlig till svår artros i knäet.
Före, under och efter TDP-operation upplever patienter fysiska, psykiska och sociala problem.
Efter TDP-operation kan patienter uppleva problem som beroende och sömnproblem i sina dagliga aktiviteter.
Patienter som har sömnproblem, som inte kan vila tillräckligt, blir trötta och upplever ångest som följd.
Det har konstaterats att den utbildning som ges till patienterna under den preoperativa perioden minskar oro och smärtstillande behov och ökar tillfredsställelsen.
Progressiva avslappningsövningar hos patienter Det har visat sig vara effektivt för att minska symtom som ångest, smärta och trötthet.
Med den utbredda användningen av mobil teknik observeras en snabb utveckling inom mobila hälsotillämpningar och man tror att dess användning inom hälsoområdet kommer att ge stora fördelar för omvårdnadstjänster.
Denna studie är av den randomiserade kontrollerade experimentella typen.
Under ansökningsprocessen kommer ett mobilbaserat tränings- och träningsprogram att tillämpas på patienterna i försöksgruppen.
Som utbildningsinnehåll kommer information om pre- och postoperativ information och videostödt träningsinnehåll som ska vägleda patienterna med röstkommandon om de övningar som patienterna ska göra innan operationen att inkluderas i mobilapplikationen.
Med implementeringen av detta program kommer kontinuiteten att säkerställas genom att tillgodose patienternas informationsbehov före och efter operationen, och genom att utföra progressiva avslappnings- och knäövningar korrekt och regelbundet.
Med användningen av denna mobilapplikation syftar den till att öka patienternas fysiska funktioner genom att minska nivån av ångest och rädsla för rörelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giresun, Kalkon
- Giresun University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som beslutats att genomgå en total knäprotesoperation med diagnosen artros,
- Patienter som ska genomgå elektiv operation
- Patienter som ska genomgå ensidig total knäprotesoperation för första gången
- Patienter som kan kommuniceras verbalt
- Patienter utan någon psykiatrisk sjukdom
- Patienter som använder smartphones och samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som tidigare genomgått total knäprotesoperation
- Patienter som genomgick total knäprotes med akut operation
- Patienter som kommer att genomgå bilateral total knäprotesoperation
- Patienter med en tidigare psykiatrisk diagnos
- Patienter med verbala kommunikationsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilbaserat utbildnings- och träningsprogram
Mobilbaserad utbildning och progressiva avslappnings- och knäträningsprogram kommer att tillämpas på patienterna i experimentgruppen.
|
Med start från den preoperativa perioden kommer mobilbaserad patientutbildning, progressiv avslappningsövning och knäträningsprogram att tillämpas på patienten som helhet.
Mobilbaserad utbildning kommer att omfatta preoperativ och utskrivningsutbildning.
Patienten kommer att ges en progressiv avslappningsövning med stöd av mobilapplikationen och de övningar som ingår i knäträningsprogrammet som bör göras efter operationen kommer att visas.
Progressiva avslappningsövningar kommer att tillämpas två gånger om dagen på eftermiddagen och kvällen.
Postoperativa knäövningar kommer att utföras 3 till 5 gånger om dagen, beroende på typ av träning.
Dessa övningar kommer att fortsätta regelbundet i upp till 4 veckor efter utskrivning.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Mobilbaserad utbildning och progressiva avslappnings- och knäträningsprogram kommer inte att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen, och den kliniska rutinen kommer att bibehållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsdrag ångestskala
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan består av två delar, en "tillståndsångestform" med 20 punkter utformad för att bestämma vad som känns för tillfället, och en 20-elements "dragångestform" utformad för att bestämma vad som känns i allmänhet. Det är en fyragradersskala som sträcker sig från "Inte alls" till "Totalt". Poäng varierar från 20 (låg ångest) till 80 (hög ångest). |
4 veckor
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 4 veckor
|
Skalan består av 17 artiklar.
Skalan är en 4-punkts Likert-typ (1 = Jag håller inte med, 4 = Jag håller helt med) används.
Totalpoängen varierar mellan 17-68.
En hög poäng på skalan indikerar knesiofobi.
|
4 veckor
|
|
Knäskada och artros resultat poäng-fysisk funktion kortform
Tidsram: 4 veckor
|
KOOS-PS-vågen består av sju föremål.
Objekten är avsedda att mäta graden av funktionalitet av normala dagliga aktiviteter och mer utmanande aktiviteter.
Varje objekt får poäng mellan 0 "ingen svårighet" och 4 "mycket svår svårighet".
Råpoängen är summan av poängen som ges för dessa sju frågor och sträcker sig från 0 till 28.
Högre poäng indikerar sämre fysisk funktion.
|
4 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Visual Analog Scale är en flitigt använd skala för bedömning av smärta hos patienter.
Patienten markerar sin egen smärta på en 10 cm linjal med orden "ingen smärta" i ena änden och "olidlig smärta" i andra änden.
|
4 veckor
|
|
Visual Analog Sleep Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Denna Visual Analog Sleep Scale mäter sömnkvaliteten hos individer.
Varje objekt i skalan utvärderas på ett diagram mellan 0 (vänster ände) och 100 (höger ände) med hjälp av den visuella jämförelsetekniken.
Poängskala sträcker sig från 0 till 1000.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en minskning av sömnkvaliteten.
|
4 veckor
|
|
Den turkiska versionen av datorsystemets användbarhetsfrågeformulär - kortversion
Tidsram: 4 veckor
|
Detta frågeformulär utvärderar användbarheten av ett mjukvarusystem med 13 punkter.
Varje punkt får poängen 1 (Instämmer helt) - 7 (Håller inte med).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-KARA-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .