Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego programu edukacyjnego i ćwiczeń na pacjentów po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Alkay Kara

Wpływ mobilnego programu edukacyjnego i ćwiczeń dla pacjentów po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego na stany lękowe, kinezjofobię i sprawność fizyczną

Operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TDP) uznaje się za skuteczną opcję chirurgiczną u pacjentów, u których rozwinęła się umiarkowana do ciężkiej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. Przed, w trakcie i po operacji TDP pacjenci doświadczają problemów fizycznych, psychicznych i społecznych. Po operacji TDP pacjenci mogą doświadczać problemów, takich jak uzależnienie i problemy ze snem w codziennych czynnościach. Pacjenci, którzy mają problemy ze snem, nie mogą wystarczająco odpocząć, stają się zmęczeni i odczuwają niepokój. Stwierdzono, że edukacja pacjentów w okresie przedoperacyjnym zmniejsza lęk i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe oraz zwiększa satysfakcję. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne u pacjentów Wykazano, że skutecznie zmniejszają objawy takie jak lęk, ból i zmęczenie. Wraz z powszechnym wykorzystaniem technologii mobilnych obserwuje się szybki rozwój mobilnych aplikacji zdrowotnych i uważa się, że ich zastosowanie w obszarze zdrowia przyniesie ogromne korzyści służbom pielęgniarskim. Badanie to ma charakter eksperymentalny z randomizacją i grupą kontrolną. Podczas procesu aplikacyjnego pacjentom z grupy eksperymentalnej zostanie zastosowany mobilny program szkoleń i ćwiczeń. Jako treści edukacyjne, informacje o informacjach przed i pooperacyjnych oraz treści szkoleniowe w formie wideo, które poprowadzą pacjentów za pomocą poleceń głosowych na temat ćwiczeń, które pacjenci będą wykonywać przed operacją, zostaną zawarte w aplikacji mobilnej. Dzięki wdrożeniu programu zapewniona zostanie ciągłość poprzez zaspokajanie potrzeb informacyjnych pacjentów przed i po operacji, a także prawidłowe i regularne wykonywanie progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych i ćwiczeń kolan. Zastosowanie tej aplikacji mobilnej ma na celu zwiększenie funkcji fizycznych pacjentów poprzez zmniejszenie poziomu lęku i lęku przed ruchem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giresun, Indyk
        • Giresun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zdecydowali się na operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów,
  • Pacjenci, którzy zostaną poddani planowej operacji
  • Pacjenci, którzy po raz pierwszy będą poddani jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Pacjenci, z którymi można porozumieć się werbalnie
  • Pacjenci bez chorób psychicznych
  • Pacjenci korzystający ze smartfonów i wyrażający zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w trybie nagłym
  • Pacjenci, którzy zostaną poddani obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą psychiatryczną
  • Pacjenci z zaburzeniami komunikacji werbalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilny program edukacyjno-ćwiczeniowy
U pacjentów z grupy eksperymentalnej zostanie zastosowana mobilna edukacja oraz program progresywnej relaksacji i ćwiczeń kolan.
Począwszy od okresu przedoperacyjnego, u całego pacjenta będzie stosowana mobilna edukacja pacjenta, progresywne ćwiczenia relaksacyjne i program ćwiczeń kolan. Edukacja mobilna będzie obejmować edukację przedoperacyjną i wypisową. Pacjent otrzyma progresywne ćwiczenie relaksacyjne przy wsparciu aplikacji mobilnej oraz zostaną pokazane ćwiczenia zawarte w programie ćwiczeń stawu kolanowego, które należy wykonać po operacji. Progresywne ćwiczenia relaksacyjne będą stosowane dwa razy dziennie po południu i wieczorem. Pooperacyjne ćwiczenia stawu kolanowego będą wykonywane od 3 do 5 razy dziennie, w zależności od rodzaju ćwiczeń. Ćwiczenia te będą kontynuowane regularnie przez okres do 4 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Brak interwencji: Standard opieki
U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie stosowana mobilna edukacja oraz program stopniowego relaksowania i ćwiczeń kolan, a rutyna kliniczna zostanie zachowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Skala składa się z dwóch części: 20-punktowej „formy lęku-stanu”, zaprojektowanej w celu określenia tego, co jest odczuwane w danej chwili, oraz 20-itemowej „formy lęku jako cechy”, zaprojektowanej w celu określenia tego, co jest odczuwane w ogóle.

Jest to czterostopniowa skala od „wcale” do „całkowicie”. Wyniki wahają się od 20 (niski poziom lęku) do 80 (wysoki lęk).

4 tygodnie
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala składa się z 17 pozycji. Stosowana jest skala 4-punktowa typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik waha się pomiędzy 17-68. Wysoki wynik na skali wskazuje na knezofobię.
4 tygodnie
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów – krótka forma sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala KOOS-PS składa się z siedmiu pozycji. Pozycje mają na celu pomiar stopnia funkcjonalności normalnych codziennych czynności i bardziej wymagających czynności. Każdy przedmiot może uzyskać ocenę od 0 „brak trudności” do 4 „bardzo poważna trudność”. Surowy wynik to suma punktów przyznanych tym siedmiu pytaniom i waha się od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na gorszą sprawność fizyczną.
4 tygodnie
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala wizualno-analogowa jest powszechnie stosowaną skalą do oceny bólu u pacjentów. Pacjent zaznacza swój ból na 10-centymetrowej linijce, umieszczając na jednym końcu napis „brak bólu”, a na drugim „ból nie do zniesienia”.
4 tygodnie
Wizualna analogowa skala snu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ta wizualna analogowa skala snu mierzy jakość snu poszczególnych osób. Każda pozycja skali jest oceniana na wykresie od 0 (lewy koniec) do 100 (prawy koniec) przy użyciu techniki porównania wizualnego. Skala punktacji mieści się w przedziale od 0 do 1000. Wzrost wyniku uzyskanego na skali świadczy o pogorszeniu jakości snu.
4 tygodnie
Turecka wersja kwestionariusza użyteczności systemu komputerowego – wersja krótka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz ten ocenia użyteczność systemu oprogramowania za pomocą 13 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali 1 (zdecydowanie się zgadzam) - 7 (zdecydowanie się nie zgadzam).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj