- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05187065
Effekten av mobilbasert utdanning og treningsprogram gitt til pasienter med total kneprotesekirurgi
22. desember 2023 oppdatert av: Alkay Kara
Effekten av mobilbasert utdanning og treningsprogram gitt til pasienter med total kneprotesekirurgi på angst, kinesiofobi og fysisk funksjon
Total kneproteseoperasjon (TDP) er anerkjent som et effektivt kirurgisk alternativ for pasienter som utvikler moderat til alvorlig artrose i kneet.
Før, under og etter TDP-operasjon opplever pasienter fysiske, psykiske og sosiale problemer.
Etter TDP-operasjon kan pasienter oppleve problemer som avhengighet og søvnproblemer i sine daglige aktiviteter.
Pasienter som har søvnproblemer, som ikke kan hvile nok, blir slitne og får angst som følge av dette.
Det er opplyst at opplæringen som gis til pasientene i den preoperative perioden reduserer angst- og smertestillende behov og øker tilfredsheten.
Progressive avspenningsøvelser hos pasienter Det har vist seg å være effektivt for å redusere symptomer som angst, smerte og tretthet.
Med den utbredte bruken av mobile teknologier observeres en rask utvikling innen mobile helseapplikasjoner, og det antas at bruken innen helse vil gi store fordeler for sykepleietjenester.
Denne studien er av den randomiserte kontrollerte eksperimentelle typen.
I løpet av søknadsprosessen vil et mobilbasert trenings- og treningsprogram påføres pasientene i forsøksgruppen.
Som utdanningsinnhold vil informasjon om pre- og postoperativ informasjon og videostøttet treningsinnhold som skal veilede pasientene med stemmekommandoer om øvelsene som pasientene skal gjøre før operasjonen, inkluderes i mobilapplikasjonen.
Med implementeringen av dette programmet vil kontinuitet sikres ved å møte pasientenes informasjonsbehov før og etter operasjonen, og ved å utføre progressive avspennings- og kneøvelser riktig og regelmessig.
Med bruk av denne mobilapplikasjonen er den rettet mot å øke pasientenes fysiske funksjoner ved å redusere nivået av angst og frykt for bevegelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia
- Giresun University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ble bestemt for å gjennomgå total kneproteseoperasjon med diagnosen slitasjegikt,
- Pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi
- Pasienter som skal gjennomgå ensidig total kneproteseoperasjon for første gang
- Pasienter som kan kommuniseres verbalt
- Pasienter uten psykiatrisk sykdom
- Pasienter som bruker smarttelefoner og samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter som tidligere har gjennomgått total kneproteseoperasjon
- Pasienter som gjennomgikk total kneprotese med akuttoperasjon
- Pasienter som skal gjennomgå bilateral total kneproteseoperasjon
- Pasienter med tidligere psykiatrisk diagnose
- Pasienter med verbale kommunikasjonsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilbasert opplærings- og treningsprogram
Mobilbasert opplæring og progressivt avspennings- og knetreningsprogram vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen.
|
Fra den preoperative perioden vil mobilbasert pasientopplæring, progressiv avspenningsøvelse og knetreningsprogram bli brukt på pasienten som helhet.
Mobilbasert utdanning vil omfatte preoperativ og utskrivningsundervisning.
Pasienten vil få en progressiv avspenningsøvelse med støtte fra mobilapplikasjonen og øvelsene som er inkludert i knetreningsprogrammet som bør gjøres etter operasjonen vil bli vist.
Progressive avspenningsøvelser vil bli brukt to ganger om dagen på ettermiddagen og kvelden.
Postoperative kneøvelser vil bli utført 3 til 5 ganger om dagen, avhengig av type trening.
Disse øvelsene vil fortsette regelmessig i opptil 4 uker etter utskrivning.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Mobilbasert opplæring og progressivt avspennings- og knetreningsprogram vil ikke bli brukt på pasientene i kontrollgruppen, og den kliniske rutinen opprettholdes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandstrekk angstskala
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen består av to deler, en 20-elements "tilstandsangstform" designet for å bestemme hva som føles for øyeblikket, og en 20-elements "trekkangstform" designet for å bestemme hva som føles generelt. Det er en firegraders skala som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Totalt". Poeng varierer fra 20 (lav angst) til 80 (høy angst). |
4 uker
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 4 uker
|
Skalaen består av 17 elementer.
Skalaen er en 4-punkts Likert-type (1 = jeg er helt uenig, 4 = helt enig) brukes.
Den totale poengsummen varierer mellom 17-68.
En høy score på skalaen indikerer knesiofobi.
|
4 uker
|
|
Kneskade og slitasjegikt utfall score-fysisk funksjon kortform
Tidsramme: 4 uker
|
KOOS-PS skalaen består av syv elementer.
Elementene er ment å måle funksjonsgraden til vanlige daglige aktiviteter og mer utfordrende aktiviteter.
Hvert element scorer mellom 0 "ingen vanskelighetsgrad" og 4 "svært alvorlig vanskelighetsgrad".
Råpoengsummen er summen av poengsummene gitt til disse syv spørsmålene og varierer fra 0 til 28.
Høyere skår indikerer dårligere fysisk funksjon.
|
4 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analog Scale er en mye brukt skala for vurdering av smerte hos pasienter.
Pasienten markerer sin egen smerte på en 10 cm linjal med ordene "ingen smerte" i den ene enden og "uutholdelig smerte" i den andre enden.
|
4 uker
|
|
Visuell analog søvnskala
Tidsramme: 4 uker
|
Denne visuelle analoge søvnskalaen måler søvnkvaliteten til enkeltpersoner.
Hvert element i skalaen blir evaluert på et diagram mellom 0 (venstre ende) og 100 (høyre ende) ved hjelp av den visuelle sammenligningsteknikken.
Poengskalaen varierer fra 0 til 1000.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en reduksjon i søvnkvalitet.
|
4 uker
|
|
Den tyrkiske versjonen av datasystemet Usability Questionnaire-kortversjon
Tidsramme: 4 uker
|
Dette spørreskjemaet evaluerer brukervennligheten til et programvaresystem med 13 elementer.
Hvert element får 1 (helt enig) - 7 (helt uenig).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-KARA-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .