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슬관절 전치환술 환자를 대상으로 한 모바일 기반 교육 및 운동 프로그램의 효과

2023년 12월 22일 업데이트: Alkay Kara

슬관절 전치환술 환자의 모바일 기반 교육 및 운동 프로그램이 불안, 운동 공포증 및 신체 기능에 미치는 영향

무릎 전치환술(TDP) 수술은 중등도에서 중증의 무릎 골관절염이 발생한 환자에게 효과적인 수술 옵션으로 인식됩니다. TDP 수술 전, 수술 중, 수술 후에 환자는 신체적, 정신적, 사회적 문제를 경험하게 됩니다. TDP 수술 후 환자는 일상생활 활동에서 의존성, 수면 장애 등의 문제를 경험할 수 있습니다. 충분한 휴식을 취하지 못하는 수면 문제가 있는 환자들은 결과적으로 피곤해지고 불안을 경험하게 됩니다. 수술 전 환자에게 제공되는 교육은 불안과 진통 요구를 줄이고 만족도를 높이는 것으로 알려져 있습니다. 환자의 점진적인 이완 운동은 불안, 통증, 피로와 같은 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 모바일 기술의 광범위한 사용으로 인해 모바일 건강 애플리케이션의 급속한 발전이 관찰되고 있으며, 이를 건강 분야에 적용하면 간호 서비스에 큰 이점을 제공할 것으로 생각됩니다. 본 연구는 무작위 대조 실험 유형이다. 신청 과정에서 실험군 환자에게는 모바일 기반 훈련 및 운동 프로그램이 적용된다. 교육 콘텐츠로는 수술 전, 수술 후 안내 정보와 환자가 수술 전 할 운동을 음성 명령으로 안내하는 영상 지원 교육 콘텐츠가 모바일 애플리케이션에 포함될 예정이다. 본 프로그램의 시행으로 수술 전후 환자의 정보 요구를 충족시키고, 점진적인 이완 및 무릎 운동을 정확하고 규칙적으로 수행함으로써 연속성이 보장될 것입니다. 이 모바일 애플리케이션을 사용하면 움직임에 대한 불안과 두려움을 줄여 환자의 신체 기능을 향상시키는 것이 목표입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giresun, 칠면조
        • Giresun University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 골관절염 진단으로 슬관절 전치환술을 받기로 결정된 환자,
  • 선택적 수술을 받을 환자
  • 처음으로 편측 슬관절 전치환술을 받는 환자
  • 말로 의사소통이 가능한 환자
  • 정신질환이 없는 환자
  • 스마트폰을 사용하고 연구 참여에 동의한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 이전에 무릎 전치환술을 받은 환자
  • 응급 수술로 무릎 전치환술을 받은 환자
  • 양측 슬관절 전치환술을 받을 환자
  • 이전에 정신과적 진단을 받은 환자
  • 언어적 의사소통 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 기반 교육 및 운동 프로그램
실험군 환자에게는 모바일 기반 교육과 점진적 이완 및 무릎 운동 프로그램을 적용할 예정이다.
수술 전 단계부터 모바일 기반의 환자 교육, 점진적인 이완 운동, 무릎 운동 프로그램을 환자 전체에게 적용할 예정이다. 모바일 기반 교육에는 수술 전 교육과 퇴원 교육이 포함됩니다. 환자는 모바일 애플리케이션의 지원을 받아 점진적인 이완 운동을 받게 되며, 수술 후 해야 할 무릎 운동 프로그램에 포함된 운동도 보여줍니다. 점진적인 이완 운동은 오후와 저녁에 하루에 두 번 적용됩니다. 수술 후 무릎 운동은 운동 종류에 따라 하루 3~5회 실시합니다. 이러한 운동은 퇴원 후 최대 4주 동안 정기적으로 지속됩니다.
간섭 없음: 치료의 표준
대조군 환자에게는 모바일 기반 교육과 점진적 이완 및 무릎 운동 프로그램을 적용하지 않고 임상 루틴을 유지한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국가 특성 불안 척도
기간: 4 주

척도는 현재 느끼는 감정을 결정하기 위해 고안된 20개 항목의 "상태 불안 형태"와 일반적으로 느껴지는 것을 결정하기 위해 고안된 20개 항목의 "특성 불안 형식"의 두 부분으로 구성됩니다.

'전혀 그렇지 않다'부터 '전혀 그렇다'까지 4단계 척도이다. 점수 범위는 20점(낮은 불안)부터 80점(높은 불안)까지입니다.

4 주
운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 4 주
척도는 17개 항목으로 구성되어 있다. 척도는 4점 Likert형(1=매우 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함)을 사용한다. 총점은 17~68점 사이입니다. 척도에서 높은 점수는 인지공포증을 나타냅니다.
4 주
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수-신체 기능 약식
기간: 4 주
KOOS-PS 척도는 7개 항목으로 구성된다. 이 항목은 정상적인 일상 활동과 보다 어려운 활동의 기능 정도를 측정하기 위한 것입니다. 각 항목의 점수는 '어려움 없음' 0점부터 '매우 심각한 어려움' 4점 사이입니다. 원점수는 이 7개 질문에 부여된 점수의 합이며 범위는 0부터 28까지입니다. 점수가 높을수록 신체 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
4 주
시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 환자의 통증 평가에 널리 사용되는 척도입니다. 환자는 10cm 자에 한쪽 끝에는 '통증 없음', 다른 쪽 끝에는 '견딜 수 없는 통증'이라고 적고 자신의 통증을 표시합니다.
4 주
시각적 아날로그 수면 척도
기간: 4 주
이 시각적 아날로그 수면 척도는 개인의 수면 질을 측정합니다. 척도의 각 항목은 시각적 비교 기술을 사용하여 0(왼쪽 끝)에서 100(오른쪽 끝) 사이의 차트에서 평가됩니다. 척도 점수 범위는 0에서 1000까지입니다. 척도에서 얻은 점수가 증가하면 수면의 질이 저하됨을 나타냅니다.
4 주
컴퓨터 시스템 사용성 설문지의 터키어 버전 - 짧은 버전
기간: 4 주
이 설문지는 13개 항목으로 소프트웨어 시스템의 사용성을 평가합니다. 각 항목은 1(매우 동의함)~7(매우 동의하지 않음)으로 점수가 매겨집니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Neziha Karabulut, PhD, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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