基于移动的教育和锻炼计划对全膝关节置换手术患者的影响
2023年12月22日 更新者：Alkay Kara
基于移动的教育和锻炼计划对全膝关节置换手术患者的焦虑、运动恐惧症和身体功能的影响
全膝关节置换术（TDP）被认为是中度至重度膝关节骨关节炎患者的有效手术选择。
在 TDP 手术之前、期间和之后，患者会经历身体、心理和社会问题。
TDP手术后，患者可能会在日常生活中出现依赖性和睡眠问题等问题。
有睡眠问题的患者无法充分休息，因此会变得疲倦并感到焦虑。
据称，术前对患者进行的教育可减少焦虑和镇痛需求并提高满意度。
患者进行渐进式放松练习已被证明可以有效减轻焦虑、疼痛和疲劳等症状。
随着移动技术的广泛使用，移动健康应用得到快速发展，人们认为其在健康领域的使用将为护理服务带来巨大的好处。
本研究属于随机对照实验类型。
在应用过程中，将对实验组的患者实施基于移动设备的训练和锻炼计划。
作为教育内容，移动应用程序中将包含有关术前和术后的信息以及视频支持的培训内容，这些内容将通过语音命令指导患者进行手术前的练习。
随着该计划的实施，将通过满足患者术前和术后的信息需求以及正确、定期地进行渐进式放松和膝关节锻炼来确保连续性。
通过使用该移动应用程序，旨在通过减少对运动的焦虑和恐惧程度来增强患者的身体机能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giresun、火鸡
- Giresun University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为骨关节炎而决定接受全膝关节置换手术的患者，
- 将接受择期手术的患者
- 首次接受单侧全膝关节置换手术的患者
- 可以口头交流的患者
- 无任何精神疾病的患者
- 使用智能手机并同意参与研究的患者
排除标准：
- 18岁以下患者
- 既往接受过全膝关节置换手术的患者
- 接受紧急手术的全膝关节置换术的患者
- 即将接受双侧全膝关节置换手术的患者
- 既往有精神病诊断的患者
- 言语沟通障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于移动设备的教育和锻炼计划
实验组患者将接受基于移动的教育以及渐进式放松和膝关节锻炼计划。
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从术前开始，对患者进行整体的移动式患者教育、渐进式放松练习和膝关节锻炼计划。
基于移动的教育将包括术前和出院教育。
患者将在移动应用程序的支持下进行渐进式放松练习，并显示手术后应进行的膝关节锻炼计划中包含的练习。
渐进式放松练习每天下午和晚上进行两次。
术后膝关节锻炼每天进行3至5次，具体取决于锻炼类型。
这些锻炼将在出院后定期持续长达 4 周。
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无干预：护理标准
对照组患者不进行移动教育和渐进式放松膝关节锻炼计划，维持临床常规。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表
大体时间：4周
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该量表由两部分组成，一个包含 20 项的“状态焦虑表”，旨在确定当前的感受；另一个包含 20 项的“特质焦虑表”，旨在确定一般感受。 它是一个四级量表，范围从“完全不”到“完全”。 分数范围从 20（低焦虑）到 80（高焦虑）。 |
4周
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坦帕运动恐惧量表
大体时间：4周
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该量表由17个项目组成。
该量表采用 4 点李克特式（1 = 我强烈不同意，4 = 我完全同意）。
总分在17-68之间变化。
量表上的高分表示恐惧症。
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4周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分-身体功能简表
大体时间：4周
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KOOS-PS量表由七个项目组成。
这些项目旨在衡量正常日常活动和更具挑战性的活动的功能程度。
每个项目的得分介于 0“无难度”和 4“非常困难”之间。
原始分数是这七个问题的分数总和，范围从 0 到 28。
分数越高表明身体机能越差。
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4周
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视觉模拟量表
大体时间：4周
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视觉模拟量表是一种广泛使用的用于评估患者疼痛的量表。
患者在一把10厘米的尺子上标记自己的疼痛，一端写上“不痛”，另一端写上“难以忍受的疼痛”。
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4周
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视觉模拟睡眠量表
大体时间：4周
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该视觉模拟睡眠量表可测量个人的睡眠质量。
使用视觉比较技术在图表上对量表中的每个项目进行 0（左端）和 100（右端）之间的评估。
量表评分范围为 0 至 1000。
从量表获得的分数增加表明睡眠质量下降。
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4周
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土耳其语版计算机系统可用性调查问卷（简短版）
大体时间：4周
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本问卷评估了软件系统的可用性，共有 13 个项目。
每个项目的评分为 1（非常同意）- 7（非常不同意）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Neziha Karabulut, PhD、Ataturk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月24日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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